- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04393077
Emosjonell frihetsteknikk (EFT) Effekt på sykepleiere
Emosjonell frihetsteknikk (EFT) Effekt på sykepleieres stress-, angst- og utbrenthetsnivåer under COVID-19-pandemiprosessen: En randomisert kontrollert studie
Bakgrunn: Utbrudd av infeksjonssykdommer har en psykologisk effekt på befolkningen generelt, og spesielt på helsearbeidere. Sykepleiere som tar seg av COVID-19-pasienter føler negative følelser, frykt og angst på grunn av tretthet, ubehag og hjelpeløshet på grunn av høyintensivt arbeid.
Mål: Studien tar sikte på å evaluere effekten av EFT i forebygging av stress, angst og utbrenthet hos sykepleiere som har en viktig posisjon i kampen mot COVID-19.
Design: Randomisert kontrollert studie. Innstilling: COVID-19-avdeling på et universitetssykehus i Istanbul-provinsen, Tyrkia.
Deltakere: Utvalget av studien besto av sykepleiere som jobbet med 80 COVID-19 tilfeller.
Metoder: Etterforskerne vil rekruttere sykepleiere som tar vare på pasienten som er smittet med COVID-19, tilfeldig fordelt til intervensjons- (n = 40) og kontrollgruppene (n = 40). EFT vil gjelde for forsøksgruppen med nettilgang. Data vil samles inn ved å bruke skjemaet for introduksjonskarakteristika, skalaen Subjective Discomfort Unit, State-Trait Anxiety Inventory og Burnout Scale.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med utbruddet av COVID-19-epidemien har helsepersonell påtatt seg et viktig ansvar for kontroll, forebygging, omsorg og behandling av spredningen. I denne perioden sørget de for nødvendig helsepraksis for mistenkelige eller bekreftede COVID-19-pasienter i frontlinjen og under tøffe forhold, som generelt er lange og slitsomme. Det er klart at utbrudd av infeksjonssykdommer har en psykologisk effekt på befolkningen generelt, og spesielt på helsepersonell. Den sosiale avstanden som kreves for å forhindre utbrudd er en nøkkelfaktor i sykdomshåndtering samtidig som den forårsaker sosiale og psykologiske effekter.
2.1. Design Et randomisert kontrollert eksperimentelt forskningsdesign. Studien fulgte retningslinjene i sjekklisten Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
2.2. Deltakere Denne studien vil gjennomføres med sykepleiere som arbeider på et universitetssykehus i Istanbul mellom mai 2020 og juni 2020, og arbeider i omsorgen for COVID-19-pasienter.
2.5. Tiltak Dataene vil bli samlet inn med Introductory Characteristics Form, de positive enhetene for nødskala, State-Trait Anxiety Inventory og Burnout Inventory. Etterforskerne laget våre datainnsamlingsskjemaer ved hjelp av Survey Monkey, som gir elektronisk selvtilgang og forhindrer data fra flere oppføringer fra samme person, noe som gjør det enklere å samle inn og spore data. Konfidensialitet vil bli garantert ved å fullstendig deaktivere elektroniske og IP-adresseoppføringer for å få anonyme svar.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Medeniyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ikke ta noen kurs om mestring av angst og stress,
- Melder seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Har noen psykiatriske diagnoser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Deltakerne vil fullføre forhåndstestene av skjemaet for introduksjonsfunksjoner, SUD, STAI-I og utbrenthetsskalaer sendt via Survey Monkey.
Deltakerne (n=40) vil bli gitt 15 minutter fritid og bedt om å være i en posisjon der individene trives, i et stillest og mest rolig miljø som mulig.
På slutten av denne perioden vil post-test SUD, STAI-I og utbrenthetsskalaer bli sendt til deltakerne og de vil bli bedt om å fylle inn poengsummene.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
For det første fyller folk i hele gruppen ut skjemaet for introduksjonsfunksjoner på det elektroniske spørreskjemaet.
Tidspunktet for møtet vil bli bestemt ved å samarbeide med deltakerne i forsøksgruppen.
Under intervjuet vil de bli bedt om å være i en stilling som var behagelig for individene, i et så stille og rolig miljø som mulig.
I begynnelsen av møtet vil de bli bedt om å fylle ut pre-test SUD, STAI-I og utbrenthetsskalaer sendt via SurveyMonkey.
Deretter vil EFT-sesjonen (20 minutter) gjennomføres én gang i fellesskap med forskeren, som er ekspert på sitt felt.
På slutten av økten vil de bli fylt ut post-testen SUD, STAI-I og utbrenthetsskalaen
|
EFT-applikasjon ble startet ved å vise meridianpunktene til deltakerne gjennom bildet.
Det ble anbefalt at disse punktene skulle klikkes med pekefingeren og langfingeren uten å skade, men med visse strøk, og det ble sikret at de forsto regionene ved å vise og bruke dem.
Deretter ble følgende grunnleggende trinn, som bør følges av EFT-økten (fire totalt 20 minutter) utført i rekkefølge med forskeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De subjektive enhetene for nød skala
Tidsramme: Umiddelbart etter implementering av EFT
|
Det kognitive elementet ved EFT involverer selvvurdering av alvorlighetsgraden av nød og sammenkobling av en forkortet eksponeringserklæring og en selvaksepterklæring.
Alvorlighetsgraden av nød ble evaluert av forsøkspersoner på en 11-punkts Likert-skala.
0 tilsvarer absolutt ingen nød, mens 10 tilsvarer maksimalt mulig nød.
Dette ble betraktet som de subjektive enhetene for nødskala (SUD) og gir klinikere og pasienter måling av alvorlighetsgraden av symptomene som sistnevnte opplever, i tillegg til et gjentatt mål der fremdriften kan evalueres.
|
Umiddelbart etter implementering av EFT
|
|
Statens angst
Tidsramme: Umiddelbart etter implementering av EFT
|
State-Trait Anxiety Inventory inkluderer to separate skalaer med totalt 40 elementer.
Denne studien brukte State Anxiety Scale.
Dens gyldighet og pålitelighet på tyrkisk ble bekreftet av Öner og Lecompte.
Skalaen består av 20 spørsmål og angstspørsmål.
For å få tak i angstskalaen, for å angi hvordan personen har det til enhver tid og under alle omstendigheter, ble det bedt om svar som tok hensyn til følelsene knyttet til situasjonen.
|
Umiddelbart etter implementering av EFT
|
|
Brenne ut
Tidsramme: Umiddelbart etter implementering av EFT
|
Skalaen ble laget for å måle de profesjonelle utbrenthetsnivåene til individer.
Tilpasningsstudier på tyrkisk ble utført av Çapri i (2006) Denne 7-punkts Likert-skalaen består av 21 elementer, skårer mellom 1 (aldri) og 7 (alltid), mens 4 elementer (3, 6, 19, 20) av skalaen er skåret omvendt.
Mens man evaluerer skala-skårene, indikerer økningen i oppnådd skår at utbrenthet øker og nedgangen i poengsum indikerer at utbrenthet avtar.
|
Umiddelbart etter implementering av EFT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Berna Dinçer, Istanbul Medeniyet University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sun N, Wei L, Shi S, Jiao D, Song R, Ma L, Wang H, Wang C, Wang Z, You Y, Liu S, Wang H. A qualitative study on the psychological experience of caregivers of COVID-19 patients. Am J Infect Control. 2020 Jun;48(6):592-598. doi: 10.1016/j.ajic.2020.03.018. Epub 2020 Apr 8.
- Hersch RK, Cook RF, Deitz DK, Kaplan S, Hughes D, Friesen MA, Vezina M. Reducing nurses' stress: A randomized controlled trial of a web-based stress management program for nurses. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:18-25. doi: 10.1016/j.apnr.2016.04.003. Epub 2016 Apr 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020\0192
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .