- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04393077
Az érzelmi szabadság technika (EFT) hatása a nővérekre
Az érzelmi szabadságtechnika (EFT) hatása az ápolónők stressz-, szorongás- és kiégési szintjére a COVID-19 pandémiás folyamat során: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Háttér: A fertőző betegségek kitörései pszichológiai hatással vannak a lakosságra, és különösen az egészségügyi dolgozókra. A COVID-19 betegeket ápoló ápolónők negatív érzelmeket, félelmet és szorongást éreznek a fáradtság, a kényelmetlenség és a nagy intenzitású munka miatti tehetetlenség miatt.
Célkitűzés: A tanulmány célja, hogy értékelje az EFT hatását a stressz, a szorongás és a kiégés megelőzésében a COVID-19 elleni küzdelemben fontos szerepet játszó ápolónők esetében.
Tervezés: Randomizált, kontrollált vizsgálat. Helyszín: egy egyetemi kórház COVID-19 osztálya Isztambul tartományban, Törökországban.
Résztvevők: A vizsgálat mintája 80 COVID-19 eseten dolgozó nővérből állt.
Módszerek: A vizsgálók a COVID-19-fertőzött beteget gondozó nővéreket véletlenszerűen besorolják a beavatkozási (n = 40) és a kontroll (n = 40) csoportba. Az EFT az online hozzáféréssel rendelkező kísérleti csoportra vonatkozik. Az adatokat a bevezető jellemzők űrlapja, a szubjektív diszkomfort mértékegység skála, az állapot-vonás szorongás-leltár és a kiégési skála használatával gyűjtjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19 járvány kitörésével az egészségügyi dolgozók fontos felelősséget vállaltak a terjedésének megfékezésében, megelőzésében, gondozásában és kezelésében. Ebben az időszakban biztosították a szükséges egészségügyi gyakorlatokat a gyanús vagy igazolt COVID-19 betegek számára a frontvonalban és zord körülmények között, amelyek általában hosszadalmasak és fárasztóak. Nyilvánvaló, hogy a fertőző betegségek kitörései pszichológiai hatással vannak a lakosságra, és különösen az egészségügyi dolgozókra. A járványok megelőzéséhez szükséges társadalmi távolság kulcsfontosságú tényező a betegségkezelésben, miközben szociális és pszichológiai hatásokat is okoz.
2.1. Tervezés Véletlenszerű, kontrollált kísérleti kutatási terv. A tanulmány megfelelt a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) ellenőrzőlista irányelveinek.
2.2. Résztvevők Ezt a tanulmányt 2020 májusa és 2020 júniusa között egy isztambuli egyetemi kórházban dolgozó nővérekkel végezzük, akik a COVID-19 betegek gondozásában dolgoznak.
2.5. Intézkedések Az adatok gyűjtése a Bevezető jellemzők űrlappal, a szorongásskála pozitív mértékegységeivel, az állapot-vonás szorongás-leltárral és a kiégési leltárral történik. A nyomozók adatgyűjtési űrlapjainkat a Survey Monkey segítségével hozták létre, amely elektronikus önelérést biztosít, és megakadályozza, hogy ugyanattól a személytől több adatot adjanak be, így könnyebbé válik az adatok gyűjtése és nyomon követése. A titoktartást az elektronikus és IP-címrekordok teljes letiltása garantálja, hogy névtelen válaszokat kapjon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- MEDENIYET UNIVERSITY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem vesz részt a szorongással és stresszel való megküzdésről szóló tanfolyamokon,
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen pszichiátriai diagnózissal rendelkezik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A résztvevők kitöltik a Survey Monkey-n keresztül elküldött bevezető funkciók űrlap, SUD, STAI-I és kiégési skálák előzetes tesztjeit.
A résztvevők (n=40) 15 perc szabadidőt kapnak, és arra kérik, hogy olyan helyzetben legyenek, ahol az egyének kényelmesek, a lehető legcsendesebb és legnyugodtabb környezetben.
Ezen időszak végén utóteszt SUD, STAI-I és kiégési skálákat küldenek a résztvevőknek, és felkérik őket, hogy töltsék ki a pontszámokat.
|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Először is, az egész csoport tagjai kitöltik a bevezető funkciók űrlapját az online kérdőíven.
A találkozó időpontját a kísérleti csoport résztvevőivel együttműködve határozzuk meg.
Az interjú során arra kérik őket, hogy az egyének számára kényelmes testhelyzetben, a lehető legcsendesebb és nyugodt környezetben helyezkedjenek el.
A találkozó elején felkérik őket, hogy töltsék ki a SurveyMonkey-n keresztül elküldött SUD, STAI-I és kiégési skálákat.
Ezután az EFT-ülés (20 perc) egyszer kerül lebonyolításra a kutatóval, aki a saját területén jártas.
A foglalkozás végén kitöltik a teszt utáni SUD, STAI-I és kiégési skálákat.
|
Az EFT alkalmazás a meridián pontok képen keresztül történő megjelenítésével indult a résztvevőknek.
Azt tanácsolták, hogy ezekre a pontokra a mutatóujjal és a középső ujjal kell kattintani anélkül, hogy fájna, de bizonyos mozdulatokkal, és biztosították, hogy azok felmutatásával és felrakásával értsék a régiókat.
Ezután a következő alaplépéseket, amelyeket az EFT-ülésnek kell követnie (4 összesen 20 perces), egymás után a kutatóval együtt elvégeztük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szorongásskála szubjektív egységei
Időkeret: Közvetlenül az EFT bevezetése után
|
Az EFT kognitív eleme magában foglalja a szorongás súlyosságának önértékelését, valamint egy rövidített expozíciós nyilatkozat és egy önelfogadó nyilatkozat párosítását.
A szorongás súlyosságát az alanyok egy 11 pontos Likert-skálán értékelték.
A 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nincs szorongás, míg a 10 a maximális lehetséges szorongást jelenti.
Ezt a szorongásskála (SUD) szubjektív mértékegységének tekintették, és a klinikusok és a betegek számára lehetővé teszi az utóbbiak által tapasztalt tünetek súlyosságának mérését, valamint egy ismételt mérést, amellyel a haladás értékelhető.
|
Közvetlenül az EFT bevezetése után
|
Az állam szorongása
Időkeret: Közvetlenül az EFT bevezetése után
|
Az állapot-vonás szorongás-leltár két külön skálát tartalmaz, összesen 40 tétellel.
Ez a tanulmány az Állami Szorongás Skálát alkalmazta.
Török nyelven való érvényességét és megbízhatóságát Öner és Lecompte megerősítette.
A skála 20 kérdésből és szorongásos kérdésekből áll.
A szorongásskála megszerzéséhez, annak megállapításához, hogy a személy hogyan érzi magát bármikor és bármilyen körülmények között, a helyzettel kapcsolatos érzések figyelembevételével kértek választ.
|
Közvetlenül az EFT bevezetése után
|
Kiég
Időkeret: Közvetlenül az EFT bevezetése után
|
A skála az egyének szakmai kiégési szintjének mérésére készült.
A török nyelvű adaptációs vizsgálatokat Çapri végezte 2006-ban. Ez a 7 pontos Likert-féle skála 21 elemből áll, 1 (soha) és 7 (mindig) közötti pontszámmal, míg 4 item (3, 6, 19, 20) a skála pontozása fordítva történik.
A skálapontszámok értékelése során a kapott pontszám növekedése a kiégés növekedését, a pontszám csökkenése pedig a kiégés csökkenését jelzi.
|
Közvetlenül az EFT bevezetése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Berna Dinçer, İstanbul medeniyet University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sun N, Wei L, Shi S, Jiao D, Song R, Ma L, Wang H, Wang C, Wang Z, You Y, Liu S, Wang H. A qualitative study on the psychological experience of caregivers of COVID-19 patients. Am J Infect Control. 2020 Jun;48(6):592-598. doi: 10.1016/j.ajic.2020.03.018. Epub 2020 Apr 8.
- Hersch RK, Cook RF, Deitz DK, Kaplan S, Hughes D, Friesen MA, Vezina M. Reducing nurses' stress: A randomized controlled trial of a web-based stress management program for nurses. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:18-25. doi: 10.1016/j.apnr.2016.04.003. Epub 2016 Apr 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020\0192
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a Érzelmi szabadság technika
-
Soul Medicine InstituteBefejezveStressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok
-
Soul Medicine InstituteBefejezveStressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok
-
Soul Medicine InstituteBefejezve
-
Peking UniversityMég nincs toborzásÉrzelmi zavar | Ézelmi szorongásKína
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission for... és más munkatársakMegszűntPost Stroke Gait TrainingSvájc
-
Soul Medicine InstituteToborzásPoszttraumás stressz zavarokEgyesült Államok
-
Soul Medicine InstituteToborzásDohányzóEgyesült Királyság
-
Columbia UniversityEinhorn CollaborativeToborzásKoraszülés | Szülészeti munka, koraszülöttEgyesült Államok
-
Universidad de AlmeriaUniversitat Jaume I; Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica...Még nincs toborzás
-
Peking UniversityAktív, nem toborzóÉzelmi szorongásKína