- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04393077
Vliv techniky emoční svobody (EFT) na sestry
Vliv techniky emoční svobody (EFT) na úroveň stresu, úzkosti a vyhoření sester během procesu pandemie COVID-19: Randomizovaná kontrolovaná studie
Pozadí: Propuknutí infekčních chorob má psychologický dopad na běžnou populaci a zejména na zdravotníky. Zdravotní sestry, které pečují o pacienty s COVID-19, pociťují negativní emoce, strach a úzkost kvůli únavě, nepohodlí a bezmoci kvůli vysoké intenzitě práce.
Cíl: Cílem studie je zhodnotit efekt EFT v prevenci stresu, úzkosti a syndromu vyhoření u sester, které mají významné postavení v boji proti COVID-19.
Typ: Randomizovaná kontrolovaná studie. Místo: COVID-19 oddělení univerzitní nemocnice v provincii Istanbul v Turecku.
Účastníci: Vzorek studie tvořily sestry pracující na 80 případech COVID-19.
Metody: Vyšetřovatelé naberou sestry, které pečují o pacienta infikovaného COVID-19, náhodně je rozdělí do intervenční (n = 40) a kontrolní (n = 40) skupiny. EFT se bude vztahovat na experimentální skupinu s online přístupem. Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře Úvodní charakteristiky, škály jednotek subjektivního nepohodlí, inventáře úzkosti podle stavu a škály vyhoření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
S nástupem epidemie COVID-19 převzali zdravotničtí pracovníci důležitou odpovědnost za kontrolu, prevenci, péči a léčbu jejího šíření. V tomto období poskytovali nezbytné zdravotní postupy pro podezřelé nebo potvrzené pacienty s COVID-19 v předních liniích a za drsných podmínek, které jsou obecně dlouhé a únavné. Je zřejmé, že propuknutí infekčních chorob má psychologický dopad na běžnou populaci, a zejména na zdravotníky. Sociální odstup nutný k prevenci propuknutí je klíčovým faktorem při zvládání onemocnění a zároveň způsobuje sociální a psychologické účinky.
2.1. Design Randomizovaný kontrolovaný experimentální výzkumný design. Studie byla v souladu s pokyny kontrolního seznamu Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
2.2. Účastníci Tato studie bude probíhat se zdravotními sestrami pracujícími v univerzitní nemocnici v Istanbulu mezi květnem 2020 a červnem 2020, které se budou starat o pacienty s COVID-19.
2.5. Opatření Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře úvodních charakteristik, pozitivních jednotek stupnice tísně, inventáře úzkosti podle stavu a inventáře vyhoření. Vyšetřovatelé vytvořili naše formuláře pro sběr dat pomocí Survey Monkey, která poskytuje elektronický samopřístup a zabraňuje vícenásobným záznamům od stejné osoby, což usnadňuje shromažďování a sledování dat. Důvěrnost bude zaručena úplným zakázáním elektronických záznamů a záznamů IP adres pro získávání anonymních odpovědí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Medeniyet University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neabsolvovat žádné kurzy o zvládání úzkosti a stresu,
- Dobrovolná účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Mít nějakou psychiatrickou diagnózu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Účastníci dokončí předběžné testy formuláře pro úvodní funkce, SUD, STAI-I a stupnice vyhoření zaslané prostřednictvím Survey Monkey.
Účastníci (n=40) dostanou 15 minut volného času a budou požádáni, aby byli v pozici, kde se jednotlivci cítí pohodlně, v co nejtišším a nejklidnějším prostředí.
Na konci tohoto období budou účastníkům zaslány posttestové škály SUD, STAI-I a vyhoření a budou požádáni o vyplnění skóre.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Nejprve lidé z celé skupiny vyplní úvodní formulář na formuláři online dotazníku.
Čas setkání bude určen spoluprací s účastníky experimentální skupiny.
Během rozhovoru budou požádáni, aby byli v pozici, která je pro jednotlivce pohodlná, v co nejtišším a nejklidnějším prostředí.
Na začátku schůzky budou požádáni o vyplnění předtestových škál SUD, STAI-I a vyhoření zaslaných prostřednictvím SurveyMonkey.
Poté bude EFT sezení (20 minut) provedeno jednou společně s výzkumníkem, který je odborníkem ve svém oboru.
Na konci sezení jim budou vyplněny posttestové škály SUD, STAI-I a vyhoření
|
Aplikace EFT byla zahájena ukázáním bodů meridiánů účastníkům prostřednictvím obrázku.
Bylo doporučeno, aby se na tyto body klikalo ukazováčkem a prostředníčkem, aniž by to bolelo, ale s určitými tahy, a bylo zajištěno, že rozumějí regionům tím, že je ukazují a přikládají.
Poté byly s výzkumníkem postupně provedeny následující základní kroky, po kterých by mělo následovat sezení EFT (celkem čtyři trvající 20 minut).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní jednotky stupnice tísně
Časové okno: Ihned po implementaci EFT
|
Kognitivní prvek EFT zahrnuje sebehodnocení závažnosti úzkosti a párování zkráceného prohlášení o expozici a prohlášení o vlastním přijetí.
Závažnost distresu byla hodnocena subjekty na 11bodové Likertově škále.
0 odpovídá absolutně žádné nouzi, zatímco 10 odpovídá maximální možné nouzi.
To bylo považováno za subjektivní jednotky škály tísně (SUD) a poskytuje lékařům a pacientům měření závažnosti symptomů, které pociťují pacienti, navíc k opakovanému měření, kterým lze hodnotit pokrok.
|
Ihned po implementaci EFT
|
|
Státní úzkost
Časové okno: Ihned po implementaci EFT
|
Inventář úzkosti podle stavu zahrnuje dvě samostatné škály s celkem 40 položkami.
V této studii byla použita státní škála úzkosti.
Jeho platnost a spolehlivost v turečtině potvrdili Öner a Lecompte.
Škála se skládá z 20 otázek a otázek úzkosti.
K získání škály úzkosti, k vyjádření toho, jak se daná osoba kdykoli a za jakýchkoli okolností cítí, byly požadovány odpovědi s přihlédnutím k pocitům souvisejícím s danou situací.
|
Ihned po implementaci EFT
|
|
Vyhořet
Časové okno: Ihned po implementaci EFT
|
Škála byla vytvořena za účelem měření úrovně profesního vyhoření jednotlivců.
Adaptační studie v turečtině provedl Çapri v roce (2006). Tato 7bodová škála Likertova typu se skládá z 21 položek s hodnocením mezi 1 (nikdy) a 7 (vždy), zatímco 4 položky (3, 6, 19, 20) stupnice jsou bodovány obráceně.
Při vyhodnocování skóre škály zvýšení získaného skóre ukazuje, že se syndrom vyhoření zvyšuje a snížení skóre ukazuje, že syndrom vyhoření klesá.
|
Ihned po implementaci EFT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Berna Dinçer, Istanbul Medeniyet University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sun N, Wei L, Shi S, Jiao D, Song R, Ma L, Wang H, Wang C, Wang Z, You Y, Liu S, Wang H. A qualitative study on the psychological experience of caregivers of COVID-19 patients. Am J Infect Control. 2020 Jun;48(6):592-598. doi: 10.1016/j.ajic.2020.03.018. Epub 2020 Apr 8.
- Hersch RK, Cook RF, Deitz DK, Kaplan S, Hughes D, Friesen MA, Vezina M. Reducing nurses' stress: A randomized controlled trial of a web-based stress management program for nurses. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:18-25. doi: 10.1016/j.apnr.2016.04.003. Epub 2016 Apr 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020\0192
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Technika emoční svobody
-
Stimwave TechnologiesAmphia ziekenhuis, Oosterhout, The NetherlandsUkončenoChronická bolest dolní části zad | Bolest v noze, blíže neurčenáHolandsko
-
Maxx Orthopedics IncDokončenoBolest kolenního kloubuSpojené státy
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkostČína
-
Stimwave TechnologiesThe Cleveland Clinic; The Center for Clinical Research, Winston-Salem, NC; Anesthesia... a další spolupracovníciDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUrban Health InstituteStaženo
-
Insightra Medical, Inc.UkončenoPrimární tříselná kýlaSpojené státy, Itálie, Rakousko
-
Maxx Orthopedics IncNáborZtráta kostí | Periprotetické zlomeniny | Infekce | Aseptické uvolnění | MCL - Mediální kolaterální ruptura vazu v koleniSpojené státy
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineStaženo
-
Zimmer BiometStaženoZlomeniny kyčle | Zranění kyčle | Osteoartróza kyčle | Onemocnění kyčle