- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04393077
Влияние техники эмоциональной свободы (EFT) на медсестер
Влияние техники эмоциональной свободы (EFT) на уровень стресса, тревоги и выгорания медсестер во время пандемического процесса COVID-19: рандомизированное контролируемое исследование
Справочная информация. Вспышки инфекционных заболеваний оказывают психологическое воздействие на население в целом и особенно на медицинских работников. Медсестры, которые ухаживают за пациентами с COVID-19, испытывают негативные эмоции, страх и беспокойство из-за усталости, дискомфорта и беспомощности из-за высокоинтенсивной работы.
Цель: исследование направлено на оценку влияния ТЭС на профилактику стресса, беспокойства и эмоционального выгорания медсестер, занимающих важное место в борьбе с COVID-19.
Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование. Место действия: отделение COVID-19 университетской больницы в провинции Стамбул, Турция.
Участники: Выборка исследования состояла из медсестер, работающих с 80 пациентами с COVID-19.
Методы: Исследователи будут набирать медсестер, которые ухаживают за пациентом, инфицированным COVID-19, случайным образом распределяя их в группы вмешательства (n = 40) и контрольную (n = 40) группы. ТЭО будет применяться к экспериментальной группе с онлайн-доступом. Данные будут собираться с использованием формы вводных характеристик, шкалы единиц субъективного дискомфорта, опросника состояния и тревожности и шкалы эмоционального выгорания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С началом эпидемии COVID-19 медицинские работники взяли на себя важные обязанности по контролю, профилактике, уходу и лечению ее распространения. В этот период они обеспечивали необходимые медицинские практики для пациентов с подозрением или подтвержденным диагнозом COVID-19 на передовой и в суровых условиях, которые обычно длительны и утомительны. Понятно, что вспышки инфекционных заболеваний оказывают психологическое воздействие на население в целом и особенно на медицинских работников. Социальная дистанция, необходимая для предотвращения вспышек, является ключевым фактором в борьбе с болезнями, вызывая социальные и психологические последствия.
2.1. Дизайн Рандомизированный контролируемый экспериментальный план исследования. Исследование соответствовало рекомендациям сводного контрольного списка стандартов отчетности о клинических испытаниях (CONSORT).
2.2. Участники. Это исследование будет проводиться с участием медсестер, работающих в университетской больнице в Стамбуле в период с мая 2020 года по июнь 2020 года и оказывающих помощь пациентам с COVID-19.
2.5. Меры. Данные будут собираться с помощью формы вводных характеристик, положительных единиц шкалы дистресса, опросника состояния и тревожности и опросника эмоционального выгорания. Исследователи создали наши формы для сбора данных с помощью Survey Monkey, который обеспечивает электронный самостоятельный доступ и предотвращает данные от нескольких записей от одного и того же человека, что упрощает сбор и отслеживание данных. Конфиденциальность будет гарантирована путем полного отключения электронных записей и записей IP-адресов для получения анонимных ответов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Medeniyet University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Не посещая никаких курсов по преодолению беспокойства и стресса,
- Добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Наличие любых психиатрических диагнозов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Участники пройдут предварительные тесты формы вводных функций, SUD, STAI-I и шкал выгорания, отправленных через Survey Monkey.
Участникам (n = 40) будет предоставлено 15 минут свободного времени и их попросят занять положение, в котором им будет удобно, в самой тихой и спокойной обстановке.
В конце этого периода участникам будут отправлены посттестовые шкалы SUD, STAI-I и выгорания, и их попросят заполнить баллы.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Во-первых, люди из всей группы заполняют вводную форму в форме онлайн-анкеты.
Время встречи будет определено по согласованию с участниками экспериментальной группы.
Во время интервью их попросят занять удобную для человека позу в как можно более тихой и спокойной обстановке.
В начале встречи им будет предложено заполнить предварительные тесты SUD, STAI-I и шкалы выгорания, отправленные через SurveyMonkey.
Затем будет проведен сеанс ТЭО (20 минут) один раз совместно с исследователем, который является экспертом в своей области.
В конце занятия будут заполнены посттестовые SUD, STAI-I и шкалы эмоционального выгорания.
|
Приложение EFT было запущено путем показа участникам точек меридиана через изображение.
Было рекомендовано нажимать на эти точки указательным и средним пальцами, не причиняя им вреда, но определенными движениями, и следить за тем, чтобы они понимали области, показывая и применяя их.
Затем с исследователем последовательно выполнялись следующие основные этапы, за которыми должен был следовать сеанс ТЭО (всего четыре сеанса продолжительностью 20 минут).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные единицы шкалы бедствия
Временное ограничение: Сразу после внедрения ТЭО
|
Когнитивный элемент ТЭО включает в себя самооценку тяжести дистресса и сочетание сокращенного утверждения о воздействии и утверждения о самопринятии.
Тяжесть дистресса оценивалась испытуемыми по 11-балльной шкале Лайкерта.
0 соответствует полному отсутствию бедствия, а 10 соответствует максимально возможному бедствию.
Это считалось субъективными единицами шкалы дистресса (SUD) и предоставляет клиницистам и пациентам измерение тяжести симптомов, испытываемых последними, в дополнение к повторному измерению, с помощью которого можно оценить прогресс.
|
Сразу после внедрения ТЭО
|
|
Государственная тревога
Временное ограничение: Сразу после внедрения ТЭО
|
Опросник тревожности состояний включает две отдельные шкалы, в общей сложности 40 пунктов.
В этом исследовании использовалась Шкала тревожности состояний.
Его валидность и надежность на турецком языке подтвердили Онер и Лекомпт.
Шкала состоит из 20 вопросов и вопросов о беспокойстве.
Для получения шкалы тревожности, чтобы констатировать, что человек чувствует в любое время и при любых обстоятельствах, были запрошены ответы с учетом чувств, связанных с ситуацией.
|
Сразу после внедрения ТЭО
|
|
Выгореть
Временное ограничение: Сразу после внедрения ТЭО
|
Шкала была создана для измерения уровня профессионального выгорания людей.
Адаптационные исследования на турецком языке были проведены Чапри в (2006 г.). Эта 7-балльная шкала типа Лайкерта состоит из 21 пункта с оценкой от 1 (никогда) до 7 (всегда), а 4 пункта (3, 6, 19, 20) шкала оценивается в обратном порядке.
При оценке баллов по шкале увеличение полученного балла указывает на увеличение выгорания, а уменьшение балла указывает на уменьшение выгорания.
|
Сразу после внедрения ТЭО
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Berna Dinçer, Istanbul Medeniyet University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sun N, Wei L, Shi S, Jiao D, Song R, Ma L, Wang H, Wang C, Wang Z, You Y, Liu S, Wang H. A qualitative study on the psychological experience of caregivers of COVID-19 patients. Am J Infect Control. 2020 Jun;48(6):592-598. doi: 10.1016/j.ajic.2020.03.018. Epub 2020 Apr 8.
- Hersch RK, Cook RF, Deitz DK, Kaplan S, Hughes D, Friesen MA, Vezina M. Reducing nurses' stress: A randomized controlled trial of a web-based stress management program for nurses. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:18-25. doi: 10.1016/j.apnr.2016.04.003. Epub 2016 Apr 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020\0192
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .