- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04393077
Efecto de la técnica de libertad emocional (EFT) en las enfermeras
Efecto de la técnica de libertad emocional (EFT) en los niveles de estrés, ansiedad y agotamiento de las enfermeras durante el proceso pandémico de COVID-19: un estudio controlado aleatorio
Antecedentes: los brotes de enfermedades infecciosas tienen un efecto psicológico en la población general y, en especial, en los trabajadores de la salud. Las enfermeras que atienden a pacientes con COVID-19 sienten emociones negativas, miedo y ansiedad debido al cansancio, malestar e impotencia por el trabajo de alta intensidad.
Objetivo: El estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de EFT en la prevención del estrés, la ansiedad y el agotamiento de las enfermeras que tienen una posición importante en la lucha contra el COVID-19.
Diseño: Ensayo controlado aleatorizado. Lugar: departamento de COVID-19 de un hospital universitario en la provincia de Estambul, Turquía.
Participantes: La muestra del estudio estuvo compuesta por enfermeras que trabajaban en 80 casos de COVID-19.
Métodos: Los investigadores reclutarán enfermeras que atiendan al paciente infectado con COVID-19 y las asignarán aleatoriamente a los grupos de intervención (n = 40) y control (n = 40). EFT se aplicará al grupo experimental con acceso en línea. Los datos se recopilarán utilizando el Formulario de características introductorias, la Escala de unidad de malestar subjetivo, el Inventario de ansiedad de estado-rasgo y la Escala de agotamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el inicio de la epidemia de COVID-19, los trabajadores de la salud han asumido importantes responsabilidades en el control, prevención, atención y tratamiento de su propagación. En este período, brindaron las prácticas sanitarias necesarias para pacientes sospechosos o confirmados de COVID-19 en primera línea y en condiciones duras, generalmente largas y agotadoras. Está claro que los brotes de enfermedades infecciosas tienen un efecto psicológico en la población en general, y especialmente en los trabajadores de la salud. La distancia social requerida para prevenir brotes es un factor clave en el manejo de enfermedades al mismo tiempo que causa efectos sociales y psicológicos.
2.1. Diseño Un diseño de investigación experimental controlado aleatorio. El estudio cumplió con las pautas de la lista de verificación de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT).
2.2. Participantes Este estudio se llevará a cabo con enfermeras que trabajan en un hospital universitario ubicado en Estambul entre mayo de 2020 y junio de 2020, trabajando en el cuidado de pacientes con COVID-19.
2.5. Medidas Los datos serán recolectados con el Formulario de Características Introductorias, la escala de unidades positivas de angustia, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo y el Inventario de Burnout. Los investigadores crearon nuestros formularios de recopilación de datos utilizando Survey Monkey, que brinda autoacceso electrónico y evita que la misma persona ingrese múltiples datos, lo que facilita la recopilación y el seguimiento de los datos. Se garantizará la confidencialidad deshabilitando completamente los registros electrónicos y de direcciones IP para obtener respuestas anónimas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Medeniyet University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No tomar ningún curso sobre cómo lidiar con la ansiedad y el estrés.
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener algún diagnóstico psiquiátrico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los participantes completarán las pruebas previas del formulario de características introductorias, SUD, STAI-I y las escalas de agotamiento enviadas a través de Survey Monkey.
A los participantes (n=40) se les dará 15 minutos de tiempo libre y se les pedirá que estén en una posición en la que las personas se sientan cómodas, en el ambiente más silencioso y tranquilo posible.
Al final de este período, se enviarán a los participantes las escalas post-test SUD, STAI-I y burnout y se les solicitará que completen los puntajes.
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EXPERIMENTAL: Intervención
En primer lugar, las personas de todo el grupo completan el formulario de características introductorias en el formulario del cuestionario en línea.
La hora de la reunión se determinará colaborando con los participantes del grupo experimental.
Durante la entrevista, se les pedirá que estén en una posición que sea cómoda para las personas, en el ambiente más silencioso y tranquilo posible.
Al comienzo de la reunión, se les pedirá que completen las escalas previas a la prueba SUD, STAI-I y Burnout enviadas a través de SurveyMonkey.
Luego, la sesión de EFT (20 minutos) se realizará una vez de mutuo acuerdo con el investigador, que es un experto en su campo.
Al final de la sesión se rellenarán las escalas post-test SUD, STAI-I y burnout
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La aplicación de EFT comenzó mostrando los puntos meridianos a los participantes a través de la imagen.
Se aconsejó que estos puntos se pincharan con el dedo índice y el dedo medio sin doler, pero con ciertos trazos, y se aseguró que entendían las regiones mostrándolas y aplicándolas.
Luego, los siguientes pasos básicos, que deben ser seguidos por la sesión de EFT (cuatro en total con una duración de 20 minutos), se llevaron a cabo en sucesión con el investigador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de unidades subjetivas de angustia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la implementación de EFT
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El elemento cognitivo de EFT implica la autoevaluación de la gravedad de la angustia y el emparejamiento de una declaración de exposición abreviada y una declaración de autoaceptación.
Los sujetos evaluaron la gravedad de la angustia en una escala de Likert de 11 puntos.
0 corresponde a absolutamente ninguna angustia, mientras que 10 corresponde a la máxima angustia posible.
Esto se consideró como la escala de unidades subjetivas de angustia (SUD) y proporciona a los médicos y pacientes la medición de la gravedad de los síntomas experimentados por estos últimos, además de una medida repetida mediante la cual se puede evaluar el progreso.
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Inmediatamente después de la implementación de EFT
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La ansiedad estatal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la implementación de EFT
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo incluye dos escalas separadas con un total de 40 ítems.
Este estudio empleó la Escala de Ansiedad del Estado.
Su validez y fiabilidad en turco fueron confirmadas por Öner y Lecompte.
La escala consta de 20 preguntas y preguntas de ansiedad.
Para obtener la escala de ansiedad, para expresar cómo se siente la persona en cualquier momento y bajo cualquier circunstancia, se solicitaron respuestas teniendo en cuenta los sentimientos relacionados con la situación.
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Inmediatamente después de la implementación de EFT
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Agotamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la implementación de EFT
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La escala fue creada para medir los niveles de desgaste profesional de las personas.
Los estudios de adaptación en turco fueron realizados por Çapri en (2006) Esta escala tipo Likert de 7 puntos consta de 21 ítems, puntuando entre 1 (nunca) y 7 (siempre), mientras que 4 ítems (3, 6, 19, 20) de la escala se puntúan al revés.
Al evaluar los puntajes de la escala, el aumento en el puntaje obtenido indica que aumenta el burnout y la disminución en el puntaje indica que disminuye el burnout.
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Inmediatamente después de la implementación de EFT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Berna Dinçer, Istanbul Medeniyet University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sun N, Wei L, Shi S, Jiao D, Song R, Ma L, Wang H, Wang C, Wang Z, You Y, Liu S, Wang H. A qualitative study on the psychological experience of caregivers of COVID-19 patients. Am J Infect Control. 2020 Jun;48(6):592-598. doi: 10.1016/j.ajic.2020.03.018. Epub 2020 Apr 8.
- Hersch RK, Cook RF, Deitz DK, Kaplan S, Hughes D, Friesen MA, Vezina M. Reducing nurses' stress: A randomized controlled trial of a web-based stress management program for nurses. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:18-25. doi: 10.1016/j.apnr.2016.04.003. Epub 2016 Apr 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020\0192
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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