- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04393077
Emotional Freedom Technique (EFT) Effect op verpleegkundigen
Emotional Freedom Technique (EFT) effect op de stress-, angst- en burn-outniveaus van verpleegkundigen tijdens het COVID-19-pandemieproces: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Achtergrond: Uitbraken van infectieziekten hebben een psychologisch effect op de algemene bevolking, en vooral op gezondheidswerkers. Verpleegkundigen die voor COVID-19-patiënten zorgen, voelen negatieve emoties, angst en ongerustheid als gevolg van vermoeidheid, ongemak en hulpeloosheid als gevolg van intensief werk.
Doelstelling: De studie heeft tot doel het effect van EFT te evalueren bij het voorkomen van stress, angst en burn-out van verpleegkundigen die een belangrijke positie innemen in de strijd tegen COVID-19.
Ontwerp: gerandomiseerde gecontroleerde studie. Omgeving: COVID-19-afdeling van een academisch ziekenhuis in de provincie Istanbul, Turkije.
Deelnemers: De steekproef van het onderzoek bestond uit verpleegkundigen die aan 80 COVID-19-gevallen werkten.
Methoden: De onderzoekers zullen verpleegkundigen rekruteren die voor de met COVID-19 geïnfecteerde patiënt zorgen en hen willekeurig toewijzen aan de interventie- (n = 40) en controlegroep (n = 40). EFT zal van toepassing zijn op de experimentele groep met online toegang. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van het inleidende kenmerkenformulier, de schaal van de eenheid voor subjectieve ongemakken, de inventarisatie van de staatskenmerken en de burn-outschaal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met het uitbreken van de COVID-19-epidemie hebben gezondheidswerkers belangrijke verantwoordelijkheden op zich genomen bij de beheersing, preventie, zorg en behandeling van de verspreiding ervan. In deze periode zorgden ze voor de nodige gezondheidspraktijken voor verdachte of bevestigde COVID-19-patiënten in de frontlinie en onder barre omstandigheden, die over het algemeen lang en vermoeiend zijn. Het is duidelijk dat uitbraken van besmettelijke ziekten een psychologisch effect hebben op de algemene bevolking, en vooral op gezondheidswerkers. De sociale afstand die nodig is om uitbraken te voorkomen, is een sleutelfactor bij ziektebeheer en veroorzaakt tegelijkertijd sociale en psychologische effecten.
2.1. Ontwerp Een gerandomiseerd, gecontroleerd experimenteel onderzoeksontwerp. De studie voldeed aan de richtlijnen van de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) checklist.
2.2. Deelnemers Deze studie zal worden uitgevoerd met verpleegkundigen die tussen mei 2020 en juni 2020 in een academisch ziekenhuis in Istanbul werken en werken aan de zorg voor COVID-19-patiënten.
2.5. Maatregelen De gegevens worden verzameld met het formulier Inleidende kenmerken, de schaal voor positieve eenheden van angst, de inventarisatie van de staatskenmerken en de inventarisatie van burn-out. De onderzoekers hebben onze gegevensverzamelingsformulieren gemaakt met behulp van Survey Monkey, dat elektronische zelftoegang biedt en voorkomt dat gegevens meerdere keren door dezelfde persoon worden ingevoerd, waardoor het gemakkelijker wordt om gegevens te verzamelen en te volgen. Vertrouwelijkheid wordt gegarandeerd door elektronische en IP-adresregistraties volledig uit te schakelen om anonieme antwoorden te verkrijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Medeniyet University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen cursussen volgen over omgaan met angst en stress,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van een psychiatrische diagnose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deelnemers voltooien de pre-tests van het inleidende functiesformulier, SUD, STAI-I en burn-outschalen verzonden via Survey Monkey.
De deelnemers (n=40) krijgen 15 minuten vrije tijd en worden gevraagd om in een positie te zijn waar de individuen zich op hun gemak voelen, in de stilste en rustigste omgeving die mogelijk is.
Aan het einde van deze periode worden post-test SUD-, STAI-I- en burn-outschalen naar de deelnemers gestuurd en wordt hen gevraagd de scores in te vullen.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Ten eerste vullen mensen in de hele groep het inleidende kenmerkenformulier in op het online vragenlijstformulier.
Het tijdstip van de bijeenkomst wordt bepaald in overleg met de deelnemers van de experimentele groep.
Tijdens het interview wordt hen gevraagd om zich in een positie te bevinden die comfortabel is voor de personen, in de stilste en kalmste omgeving die mogelijk is.
Aan het begin van de bijeenkomst wordt hen gevraagd de pre-test SUD-, STAI-I- en burn-outschalen in te vullen die via SurveyMonkey zijn verzonden.
Vervolgens wordt de EFT-sessie (20 minuten) eenmalig uitgevoerd in onderling overleg met de onderzoeker, die een expert is in hun vakgebied.
Aan het einde van de sessie worden ze gevuld met de post-test SUD-, STAI-I- en burn-outschalen
|
EFT-toepassing werd gestart door de meridiaanpunten via de foto aan de deelnemers te laten zien.
Er werd geadviseerd om op deze punten te klikken met de wijsvinger en middelvinger zonder pijn te doen, maar met bepaalde slagen, en er werd voor gezorgd dat ze de regio's begrepen door ze te laten zien en toe te passen.
Daarna werden achtereenvolgens met de onderzoeker de volgende basisstappen doorlopen, die gevolgd dienen te worden door de EFT-sessie (vier in totaal 20 minuten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De subjectieve eenheden van noodschaal
Tijdsspanne: Direct na EFT-implementatie
|
Het cognitieve element van EFT omvat een zelfbeoordeling van de ernst van de nood en het koppelen van een verkorte verklaring van blootstelling en een verklaring van zelfacceptatie.
De ernst van het leed werd door proefpersonen beoordeeld op een 11-punts Likert-schaal.
0 komt overeen met absoluut geen ongerief, terwijl 10 overeenkomt met het maximaal mogelijke ongerief.
Dit werd beschouwd als de subjectieve eenheden van noodschaal (SUD) en biedt clinici en patiënten de mogelijkheid om de ernst van de symptomen die laatstgenoemden ervaren te meten, naast een herhaalde meting waarmee de voortgang kan worden geëvalueerd.
|
Direct na EFT-implementatie
|
|
De staatsangst
Tijdsspanne: Direct na EFT-implementatie
|
De State-Trait Anxiety Inventory bevat twee afzonderlijke schalen met in totaal 40 items.
In dit onderzoek is gebruik gemaakt van de State Anxiety Scale.
De validiteit en betrouwbaarheid ervan in het Turks werden bevestigd door Öner en Lecompte.
De schaal bestaat uit 20 vragen en angstvragen.
Om de angstschaal te verkrijgen, om aan te geven hoe de persoon zich op elk moment en onder alle omstandigheden voelt, werd om antwoorden gevraagd rekening houdend met de gevoelens die verband houden met de situatie.
|
Direct na EFT-implementatie
|
|
Burn-out
Tijdsspanne: Direct na EFT-implementatie
|
De schaal is gemaakt om de professionele burn-outniveaus van individuen te meten.
Aanpassingsonderzoeken in het Turks zijn uitgevoerd door Çapri in (2006). Deze 7-punts Likert-schaal bestaat uit 21 items, met een score tussen 1 (nooit) en 7 (altijd), terwijl 4 items (3, 6, 19, 20) van de schaal worden omgekeerd gescoord.
Bij het evalueren van de schaalscores geeft de toename van de behaalde score aan dat de burn-out toeneemt en de afname van de score geeft aan dat de burn-out afneemt.
|
Direct na EFT-implementatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Berna Dinçer, Istanbul Medeniyet University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sun N, Wei L, Shi S, Jiao D, Song R, Ma L, Wang H, Wang C, Wang Z, You Y, Liu S, Wang H. A qualitative study on the psychological experience of caregivers of COVID-19 patients. Am J Infect Control. 2020 Jun;48(6):592-598. doi: 10.1016/j.ajic.2020.03.018. Epub 2020 Apr 8.
- Hersch RK, Cook RF, Deitz DK, Kaplan S, Hughes D, Friesen MA, Vezina M. Reducing nurses' stress: A randomized controlled trial of a web-based stress management program for nurses. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:18-25. doi: 10.1016/j.apnr.2016.04.003. Epub 2016 Apr 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020\0192
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .