- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04393077
Emotional Freedom Technique (EFT) Effekt på sjuksköterskor
Emotional Freedom Technique (EFT) Effekt på sjuksköterskors stress-, ångest- och utbrändhet under covid-19-pandemiprocessen: en randomiserad kontrollerad studie
Bakgrund: Utbrott av infektionssjukdomar har en psykologisk effekt på den allmänna befolkningen, och särskilt på vårdpersonal. Sjuksköterskor som tar hand om COVID-19-patienter känner negativa känslor, rädsla och ångest på grund av trötthet, obehag och hjälplöshet på grund av högintensivt arbete.
Syfte: Studien syftar till att utvärdera effekten av EFT för att förebygga stress, ångest och utbrändhet hos sjuksköterskor som har en viktig position i kampen mot COVID-19.
Design: Randomiserad kontrollerad studie. Inställning: COVID-19-avdelning på ett universitetssjukhus i Istanbulprovinsen, Turkiet.
Deltagare: Urvalet av studien bestod av sjuksköterskor som arbetade med 80 fall av covid-19.
Metoder: Utredarna kommer att rekrytera sjuksköterskor som tar hand om patienten som är smittad med covid-19, slumpmässigt fördelade dem till interventionsgrupperna (n = 40) och kontrollgrupperna (n = 40). EFT kommer att gälla för experimentgruppen med online-åtkomst. Data kommer att samlas in med hjälp av formuläret för inledande egenskaper, skalan för subjektiva obehagsenheter, inventeringen av ångest tillståndsdrag och skalan för utbrändhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med uppkomsten av covid-19-epidemin har sjukvårdspersonal tagit på sig ett viktigt ansvar för att kontrollera, förebygga, ta hand om och behandla spridningen. Under denna period tillhandahöll de nödvändiga hälsorutiner för misstänkta eller bekräftade covid-19-patienter i frontlinjerna och under svåra förhållanden, som i allmänhet är långa och tröttsamma. Det är tydligt att utbrott av infektionssjukdomar har en psykologisk effekt på befolkningen i allmänhet, och särskilt på vårdpersonal. Det sociala avstånd som krävs för att förhindra utbrott är en nyckelfaktor i sjukdomshantering samtidigt som det orsakar sociala och psykologiska effekter.
2.1. Design En randomiserad kontrollerad experimentell forskningsdesign. Studien följde riktlinjerna i checklistan Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
2.2. Deltagare Denna studie kommer att genomföras med sjuksköterskor som arbetar på ett universitetssjukhus i Istanbul mellan maj 2020 och juni 2020, och som arbetar med vården av COVID-19-patienter.
2.5. Åtgärder Uppgifterna kommer att samlas in med formuläret för inledande egenskaper, skalan för positiva enheter för nöd, ångestinventeringen av statliga egenskaper och inventeringen av utbrändhet. Utredarna skapade våra datainsamlingsformulär med Survey Monkey, som ger elektronisk självåtkomst och förhindrar data från flera poster från samma person, vilket gör det lättare att samla in och spåra data. Sekretess kommer att garanteras genom att helt inaktivera elektroniska och IP-adressposter för att få anonyma svar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Medeniyet University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att inte gå några kurser om att hantera ångest och stress,
- Frivilligt att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Har några psykiatriska diagnoser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Deltagarna kommer att slutföra förtesterna av formuläret för inledande funktioner, SUD, STAI-I och utbrändhetsskalor som skickas via Survey Monkey.
Deltagarna (n=40) kommer att ges 15 minuters fritid och ombeds att vara i en position där individerna trivs, i den tystaste och mest lugna miljön som möjligt.
I slutet av denna period kommer eftertestet SUD, STAI-I och utbrändhetsskalor att skickas till deltagarna och de kommer att bli ombedda att fylla i poängen.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
För det första fyller personer i hela gruppen i formuläret för introduktionsfunktioner på onlineformuläret.
Tidpunkten för mötet bestäms genom samarbete med deltagarna i experimentgruppen.
Under intervjun kommer de att uppmanas att vara i en position som var bekväm för individerna, i en så tyst och lugn miljö som möjligt.
I början av mötet kommer de att bli ombedda att fylla i pre-test SUD, STAI-I och utbrändhetsskalor som skickas via SurveyMonkey.
Sedan kommer EFT-sessionen (20 minuter) att genomföras en gång tillsammans med forskaren, som är expert inom sitt område.
I slutet av sessionen kommer de att fyllas i eftertestets SUD, STAI-I och utbrändhetsskalor
|
EFT-applikation startade genom att visa meridianpunkterna för deltagarna genom bilden.
Det rekommenderades att dessa punkter skulle klickas med pekfingret och långfingret utan att skada, men med vissa drag, och det säkerställdes att de förstod regionerna genom att visa och applicera dem.
Därefter utfördes följande grundläggande steg, som bör följas av EFT-sessionen (fyra totalt på 20 minuter), i följd med forskaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nödskalans subjektiva enheter
Tidsram: Omedelbart efter implementering av EFT
|
Den kognitiva delen av EFT involverar självvärdering av svårighetsgraden av nöd och sammankoppling av ett förkortat exponeringsuttalande och ett uttalande om självacceptans.
Svårighetsgraden av besvär utvärderades av försökspersoner på en 11-gradig Likert-skala.
0 motsvarar absolut ingen nöd, medan 10 motsvarar högsta möjliga nöd.
Detta ansågs vara de subjektiva enheterna för nödskala (SUD) och ger läkare och patienter mätning av svårighetsgraden av symtom som upplevs av de senare, utöver ett upprepat mått genom vilket framstegen kan utvärderas.
|
Omedelbart efter implementering av EFT
|
|
Statens ångest
Tidsram: Omedelbart efter implementering av EFT
|
State-Trait Anxiety Inventory inkluderar två separata skalor med totalt 40 objekt.
Denna studie använde State Anxiety Scale.
Dess giltighet och tillförlitlighet på turkiska bekräftades av Öner och Lecompte.
Skalan består av 20 frågor och ångestfrågor.
För att få fram ångestskalan, för att ange hur personen känner sig när som helst och under alla omständigheter, efterfrågades svar med hänsyn till känslorna relaterade till situationen.
|
Omedelbart efter implementering av EFT
|
|
Utbrändhet
Tidsram: Omedelbart efter implementering av EFT
|
Skalan skapades för att mäta den professionella utbrändhetsnivån hos individer.
Anpassningsstudier på turkiska utfördes av Çapri (2006). Denna 7-gradiga Likert-skala består av 21 punkter, poäng mellan 1 (aldrig) och 7 (alltid), medan 4 punkter (3, 6, 19, 20) av skalan poängsätts omvänt.
Vid utvärdering av skalpoängen indikerar ökningen av erhållen poäng att utbrändheten ökar och minskningen av poängen indikerar att utbrändheten minskar.
|
Omedelbart efter implementering av EFT
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Berna Dinçer, Istanbul Medeniyet University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sun N, Wei L, Shi S, Jiao D, Song R, Ma L, Wang H, Wang C, Wang Z, You Y, Liu S, Wang H. A qualitative study on the psychological experience of caregivers of COVID-19 patients. Am J Infect Control. 2020 Jun;48(6):592-598. doi: 10.1016/j.ajic.2020.03.018. Epub 2020 Apr 8.
- Hersch RK, Cook RF, Deitz DK, Kaplan S, Hughes D, Friesen MA, Vezina M. Reducing nurses' stress: A randomized controlled trial of a web-based stress management program for nurses. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:18-25. doi: 10.1016/j.apnr.2016.04.003. Epub 2016 Apr 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020\0192
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .