- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04393077
Effetto della Emotional Freedom Technique (EFT) sugli infermieri
Effetto della Emotional Freedom Technique (EFT) sui livelli di stress, ansia e burnout degli infermieri durante il processo pandemico COVID-19: uno studio controllato randomizzato
Contesto: i focolai di malattie infettive hanno un effetto psicologico sulla popolazione in generale, e in particolare sugli operatori sanitari. Gli infermieri che si prendono cura dei pazienti COVID-19 provano emozioni negative, paura e ansia a causa della fatica, del disagio e dell'impotenza a causa del lavoro ad alta intensità.
Obiettivo: Lo studio mira a valutare l'effetto dell'EFT nella prevenzione dello stress, dell'ansia e del burnout degli infermieri che hanno una posizione importante nella lotta contro il COVID-19.
Disegno: studio controllato randomizzato. Ambiente: reparto COVID-19 di un ospedale universitario nella provincia di Istanbul, Turchia.
Partecipanti: il campione dello studio era costituito da infermieri che lavoravano su 80 casi di COVID-19.
Metodi: gli investigatori recluteranno gli infermieri che si prendono cura del paziente infetto da COVID-19 assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento (n = 40) e di controllo (n = 40). EFT si applicherà al gruppo sperimentale con accesso online. I dati verranno raccolti utilizzando il modulo delle caratteristiche introduttive, la scala dell'unità di disagio soggettivo, l'inventario dell'ansia dei tratti di stato e la scala del burnout.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con l'inizio dell'epidemia di COVID-19, gli operatori sanitari hanno assunto importanti responsabilità nel controllo, nella prevenzione, nella cura e nel trattamento della sua diffusione. In questo periodo, hanno fornito le pratiche sanitarie necessarie per pazienti COVID-19 sospetti o confermati in prima linea e in condizioni difficili, generalmente lunghe e faticose. È chiaro che i focolai di malattie infettive hanno un effetto psicologico sulla popolazione generale, e in particolare sugli operatori sanitari. La distanza sociale necessaria per prevenire le epidemie è un fattore chiave nella gestione della malattia, causando effetti sociali e psicologici.
2.1. Disegno Un disegno di ricerca sperimentale controllato randomizzato. Lo studio è conforme alle linee guida della checklist CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials).
2.2. Partecipanti Questo studio sarà condotto con infermieri che lavorano in un ospedale universitario situato a Istanbul tra maggio 2020 e giugno 2020, lavorando nella cura dei pazienti COVID-19.
2.5. Misure I dati saranno raccolti con il modulo delle caratteristiche introduttive, le unità positive della scala del distress, lo State-Trait Anxiety Inventory e il Burnout Inventory. Gli investigatori hanno creato i nostri moduli di raccolta dati utilizzando Survey Monkey, che fornisce l'autoaccesso elettronico e impedisce ai dati di più voci dalla stessa persona, rendendo più facile la raccolta e il monitoraggio dei dati. La riservatezza sarà garantita disabilitando completamente la registrazione elettronica e degli indirizzi IP per ottenere risposte anonime.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Medeniyet University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non seguire corsi su come affrontare l'ansia e lo stress,
- Volontariato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Avere diagnosi psichiatriche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I partecipanti completeranno i pre-test del modulo delle caratteristiche introduttive, SUD, STAI-I e le scale di burnout inviate tramite Survey Monkey.
Ai partecipanti (n=40) verranno concessi 15 minuti di tempo libero e verrà chiesto di trovarsi in una posizione in cui gli individui fossero a proprio agio, nell'ambiente più silenzioso e tranquillo possibile.
Al termine di questo periodo, ai partecipanti verranno inviate le scale post-test SUD, STAI-I e burnout e sarà loro richiesto di compilare i punteggi.
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SPERIMENTALE: Intervento
In primo luogo, le persone dell'intero gruppo compilano il modulo delle caratteristiche introduttive sul modulo del questionario online.
L'orario dell'incontro sarà determinato collaborando con i partecipanti al gruppo sperimentale.
Durante il colloquio, verrà chiesto loro di trovarsi in una posizione comoda per le persone, nell'ambiente più tranquillo e calmo possibile.
All'inizio della riunione, verrà loro chiesto di compilare le scale pre-test SUD, STAI-I e burnout inviate tramite SurveyMonkey.
Quindi, la sessione EFT (20 minuti) sarà condotta una volta di comune accordo con il ricercatore, che è un esperto nel proprio campo.
Al termine della sessione verranno compilate le scale post-test SUD, STAI-I e burnout
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L'applicazione EFT è stata avviata mostrando i punti meridiani ai partecipanti attraverso l'immagine.
Si consigliava di fare clic su questi punti con l'indice e il medio senza ferire, ma con determinati tratti, e si assicurava che comprendessero le regioni mostrandole e applicandole.
Successivamente, sono stati svolti in successione con il ricercatore i seguenti passaggi fondamentali, ai quali dovrebbe seguire la sessione di EFT (quattro in totale della durata di 20 minuti).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le unità soggettive della scala dell'angoscia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'implementazione di EFT
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L'elemento cognitivo di EFT implica l'autovalutazione della gravità del disagio e l'abbinamento di una dichiarazione di esposizione abbreviata e una dichiarazione di autoaccettazione.
La gravità del disagio è stata valutata dai soggetti su una scala Likert a 11 punti.
0 corrisponde a nessun disagio assoluto, mentre 10 corrisponde al massimo disagio possibile.
Questa è stata considerata come l'unità soggettiva della scala del distress (SUD) e fornisce ai medici e ai pazienti la misurazione della gravità dei sintomi sperimentati da questi ultimi oltre a una misura ripetuta con cui è possibile valutare il progresso.
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Immediatamente dopo l'implementazione di EFT
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L'ansia di Stato
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'implementazione di EFT
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Lo State-Trait Anxiety Inventory include due scale separate con un totale di 40 item.
Questo studio ha utilizzato la State Anxiety Scale.
La sua validità e affidabilità in turco sono state confermate da Öner e Lecompte.
La scala è composta da 20 domande e domande sull'ansia.
Per ottenere la scala dell'ansia, per affermare come si sente la persona in ogni momento e in ogni circostanza, sono state richieste risposte tenendo conto dei sentimenti legati alla situazione.
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Immediatamente dopo l'implementazione di EFT
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Bruciato
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'implementazione di EFT
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La scala è stata creata per misurare i livelli di esaurimento professionale degli individui.
Gli studi di adattamento in turco sono stati condotti da Çapri nel (2006). Questa scala di tipo Likert a 7 punti è composta da 21 item, con un punteggio compreso tra 1 (mai) e 7 (sempre), mentre 4 item (3, 6, 19, 20) di la scala è segnata al contrario.
Durante la valutazione dei punteggi della scala, l'aumento del punteggio ottenuto indica che il burnout aumenta e la diminuzione del punteggio indica che il burnout diminuisce.
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Immediatamente dopo l'implementazione di EFT
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Berna Dinçer, Istanbul Medeniyet University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sun N, Wei L, Shi S, Jiao D, Song R, Ma L, Wang H, Wang C, Wang Z, You Y, Liu S, Wang H. A qualitative study on the psychological experience of caregivers of COVID-19 patients. Am J Infect Control. 2020 Jun;48(6):592-598. doi: 10.1016/j.ajic.2020.03.018. Epub 2020 Apr 8.
- Hersch RK, Cook RF, Deitz DK, Kaplan S, Hughes D, Friesen MA, Vezina M. Reducing nurses' stress: A randomized controlled trial of a web-based stress management program for nurses. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:18-25. doi: 10.1016/j.apnr.2016.04.003. Epub 2016 Apr 9.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020\0192
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