- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04393077
Wpływ Techniki Emocjonalnej Wolności (EFT) na pielęgniarki
Wpływ techniki wolności emocjonalnej (EFT) na poziom stresu, niepokoju i wypalenia pielęgniarek podczas procesu pandemii COVID-19: randomizowane badanie kontrolowane
Kontekst: Ogniska chorób zakaźnych mają wpływ psychologiczny na ogół populacji, a zwłaszcza na pracowników służby zdrowia. Pielęgniarki opiekujące się pacjentami z COVID-19 odczuwają negatywne emocje, strach i niepokój z powodu zmęczenia, dyskomfortu i bezradności w związku z dużą intensywnością pracy.
Cel: Badanie ma na celu ocenę wpływu EFT w profilaktyce stresu, lęku i wypalenia zawodowego pielęgniarek, które odgrywają ważną rolę w walce z COVID-19.
Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba. Otoczenie: oddział COVID-19 szpitala uniwersyteckiego w prowincji Stambuł, Turcja.
Uczestnicy: Próba badania składała się z pielęgniarek pracujących nad 80 przypadkami COVID-19.
Metody: Badacze będą rekrutować pielęgniarki opiekujące się pacjentem zakażonym COVID-19 losowo przydzielone do grup interwencyjnych (n = 40) i kontrolnych (n = 40). EFT będzie dotyczyć grupy eksperymentalnej z dostępem online. Dane zostaną zebrane przy użyciu Formularza Charakterystyki Wstępnej, Skali Jednostek Subiektywnego Dyskomfortu, Inwentarza Stanu-Cechy Lęku oraz Skali Wypalenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz z początkiem epidemii COVID-19 pracownicy służby zdrowia przejęli ważne obowiązki w zakresie kontroli, zapobiegania, opieki i leczenia jej rozprzestrzeniania się. W tym okresie zapewnili niezbędne praktyki zdrowotne dla pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzonym COVID-19 na pierwszej linii frontu i w trudnych warunkach, które na ogół są długie i męczące. Oczywiste jest, że ogniska chorób zakaźnych mają wpływ psychologiczny na ogół populacji, a zwłaszcza na pracowników służby zdrowia. Dystans społeczny wymagany do zapobiegania epidemiom jest kluczowym czynnikiem w leczeniu chorób, wywołując jednocześnie skutki społeczne i psychologiczne.
2.1. Projekt Losowo kontrolowany eksperymentalny projekt badawczy. Badanie było zgodne z wytycznymi listy kontrolnej Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
2.2. Uczestnicy Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone z pielęgniarkami pracującymi w szpitalu uniwersyteckim zlokalizowanym w Stambule w okresie od maja 2020 do czerwca 2020, pracującymi w opiece nad pacjentami z COVID-19.
2.5. Miary Dane zostaną zebrane za pomocą Formularza Charakterystyki Wstępnej, pozytywnych jednostek skali dystresu, Inwentarza Stanu-Cechy Lęku oraz Inwentarza Wypalenia. Badacze stworzyli nasze formularze do zbierania danych za pomocą narzędzia Survey Monkey, które zapewnia elektroniczny dostęp do danych i zapobiega wielokrotnemu wprowadzaniu danych przez tę samą osobę, ułatwiając gromadzenie i śledzenie danych. Poufność zostanie zagwarantowana poprzez całkowite wyłączenie rejestrów elektronicznych i adresów IP w celu uzyskania anonimowych odpowiedzi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Medeniyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie uczęszczanie na żadne kursy dotyczące radzenia sobie z lękiem i stresem,
- Wolontariat do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie jakichkolwiek diagnoz psychiatrycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnicy przejdą testy wstępne formularza funkcji wprowadzających, SUD, STAI-I i skal wypalenia zawodowego wysłanych za pośrednictwem Survey Monkey.
Uczestnicy (n=40) otrzymają 15 minut wolnego czasu i zostaną poproszeni o ustawienie się w miejscu, w którym czują się komfortowo, w możliwie najcichszym i najbardziej spokojnym otoczeniu.
Pod koniec tego okresu do uczestników zostaną wysłane post-testowe SUD, STAI-I i skale wypalenia, a oni zostaną poproszeni o uzupełnienie wyników.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Najpierw osoby z całej grupy wypełniają formularz wprowadzający w formularzu kwestionariusza online.
Czas spotkania zostanie ustalony we współpracy z uczestnikami grupy eksperymentalnej.
Podczas wywiadu zostaną poproszeni o zajęcie wygodnej dla nich pozycji, w jak najcichszym i najspokojniejszym otoczeniu.
Na początku spotkania zostaną poproszeni o wypełnienie przedtestowych kwestionariuszy SUD, STAI-I i skali wypalenia zawodowego przesłanych za pośrednictwem SurveyMonkey.
Następnie zostanie przeprowadzona jednorazowa sesja EFT (20 minut) wspólnie z badaczem, który jest ekspertem w swojej dziedzinie.
Na koniec sesji zostaną wypełnione skale potestowe SUD, STAI-I oraz wypalenia zawodowego
|
Aplikacja EFT została uruchomiona poprzez pokazanie uczestnikom punktów meridianowych poprzez obraz.
Doradzono, aby klikać te punkty palcem wskazującym i środkowym bez ranienia, ale pewnymi pociągnięciami, i upewniono się, że rozumieją te obszary, pokazując je i stosując.
Następnie kolejno z badaczem przeprowadzono następujące podstawowe kroki, po których powinna nastąpić sesja EFT (cztery w sumie trwające 20 minut).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne jednostki skali dystresu
Ramy czasowe: Natychmiast po wdrożeniu EFT
|
Element poznawczy EFT obejmuje samoocenę dotkliwości dystresu i zestawienie w pary skróconego oświadczenia o ekspozycji i oświadczenia o samoakceptacji.
Nasilenie dystresu badani oceniali na 11-punktowej skali Likerta.
0 odpowiada całkowitemu brakowi dystresu, podczas gdy 10 odpowiada maksymalnemu możliwemu dystresowi.
Zostało to uznane za subiektywne jednostki skali dystresu (SUD) i zapewnia klinicystom i pacjentom pomiar nasilenia objawów doświadczanych przez tych ostatnich, oprócz powtarzanej miary, za pomocą której można ocenić postęp.
|
Natychmiast po wdrożeniu EFT
|
|
Lęk państwowy
Ramy czasowe: Natychmiast po wdrożeniu EFT
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku składa się z dwóch oddzielnych skal zawierających łącznie 40 pozycji.
W badaniu tym wykorzystano Skalę Lęku Stanu.
Jego ważność i rzetelność w języku tureckim potwierdzili Öner i Lecompte.
Skala składa się z 20 pytań i pytań dotyczących lęku.
Aby uzyskać skalę lęku, określić, jak dana osoba czuje się w dowolnym czasie iw każdych okolicznościach, proszono o odpowiedzi uwzględniające uczucia związane z sytuacją.
|
Natychmiast po wdrożeniu EFT
|
|
Wypalić się
Ramy czasowe: Natychmiast po wdrożeniu EFT
|
Skala została stworzona w celu pomiaru poziomu wypalenia zawodowego jednostek.
Badania adaptacyjne w języku tureckim przeprowadził Çapri w (2006). Ta 7-punktowa skala typu Likerta składa się z 21 pozycji, ocenianych od 1 (nigdy) do 7 (zawsze), podczas gdy 4 pozycje (3, 6, 19, 20) skala jest punktowana w odwrotnej kolejności.
Oceniając wyniki skali, wzrost uzyskanego wyniku wskazuje na wzrost wypalenia, a spadek wyniku na spadek wypalenia.
|
Natychmiast po wdrożeniu EFT
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Berna Dinçer, Istanbul Medeniyet University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sun N, Wei L, Shi S, Jiao D, Song R, Ma L, Wang H, Wang C, Wang Z, You Y, Liu S, Wang H. A qualitative study on the psychological experience of caregivers of COVID-19 patients. Am J Infect Control. 2020 Jun;48(6):592-598. doi: 10.1016/j.ajic.2020.03.018. Epub 2020 Apr 8.
- Hersch RK, Cook RF, Deitz DK, Kaplan S, Hughes D, Friesen MA, Vezina M. Reducing nurses' stress: A randomized controlled trial of a web-based stress management program for nurses. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:18-25. doi: 10.1016/j.apnr.2016.04.003. Epub 2016 Apr 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020\0192
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .