FAZA PET/MRI Bukspyttkjertel

Inklusjonskriterier:

1. Ett eller flere av følgende:

   A) Deltakere som har histologisk bekreftet ny diagnose av ikke-opererbar, ikke-metastatisk LAPAC, vurdert av det multidisiplinære tumorstyret basert på pre-RT-avbildning og klinisk vurdering, og er mottagelige for SBRT.

   B) Pasienter som tidligere har fått systemisk behandling for ikke-opererbar LAPAC, kan samtykke og innrulleres dersom de fortsatt har lokalisert, ikke-opererbar LAPAC som er mottakelig for SBRT.

   C) Deltakere med nylig diagnostisert LAPAC som mottok systemisk terapi for borderline resektabelt pankreatisk adenokarsinom og har blitt uopererbare etter preoperativ multidisiplinær vurdering, er kvalifisert for studien dersom pasienten oppfyller kvalifikasjonskriteriene basert på stadieinndeling etter systemisk terapi.

   D) Deltakere med nylig diagnostisert borderline resektabelt pankreasadenokarsinom.

2. Alder ≥18 år.
3. ECOG-ytelsesstatus ≤2 (se vedlegg A).
4. Forventet levealder over 6 måneder.
5. En negativ serumgraviditetstest før PET-MR-avbildning, for kvinner i fertil alder.
6. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
7. Kvalifisert for behandling på den integrerte magnetresonans lineære akseleratoren (MRL).

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som tidligere har hatt RT til øvre del av magen.
2. Pasienter som samtidig får andre undersøkelsesmidler. Deltakere som har gått inn i oppfølgingsfasen av en undersøkelsesstudie kan delta så lenge det har gått 4 uker etter siste dose av forrige undersøkelsesmiddel.
3. Pasienter med tidlig fase resektabel (I-II) kreft i bukspyttkjertelen, eller kjente fjernmetastaser.
4. Kontraindikasjon for MR-skanning i henhold til gjeldende institusjonelle retningslinjer.
5. Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav.
6. Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien på grunn av potensielle teratogene eller abortfremkallende effekter. Fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for uønskede hendelser hos ammende spedbarn, bør amming avbrytes.
7. Pasienter som har en kjent ytterligere malignitet som utvikler seg eller har krevd aktiv behandling i løpet av de siste 3 årene. Deltakere med basalcellekarsinom i huden, plateepitelkarsinom i huden (annet enn hode- og nakkeregionen), eller karsinom in situ (f.eks. in situ livmorhalskreft eller brystkarsinom) som har gjennomgått potensielt kurativ behandling, er ikke ekskludert.
8. Historie eller nåværende bevis på tilstander, terapi eller laboratorieavvik, kjente psykiatriske lidelser eller ruslidelser som kan forvirre resultatene av studien, forstyrre deltakerens deltakelse under hele studiens varighet, eller ikke er i beste interesse for deltakeren til å delta, etter den behandlende etterforskerens oppfatning.