FAZA PET/MRI Hasnyálmirigy

Bevételi kritériumok:

1. Az alábbiak közül egy vagy több:

   A) Azok a résztvevők, akiknél szövettanilag megerősítették a nem reszekálható, nem metasztatikus LAPAC új diagnózisát, amelyet a multidiszciplináris tumorbizottság az RT előtti képalkotás és klinikai értékelés alapján értékelt, és alkalmasak SBRT-re.

   B) Azok a betegek, akik korábban szisztémás terápiában részesültek nem reszekálható LAPAC miatt, beleegyezést kaphatnak és beiratkozhatnak, ha továbbra is SBRT-re alkalmas lokalizált, nem reszekálható LAPAC-juk van.

   C) Azok az újonnan diagnosztizált LAPAC-ban szenvedő résztvevők, akik a borderline reszekálható hasnyálmirigy-adenokarcinóma miatt szisztémás terápiában részesültek, és a preoperatív multidiszciplináris értékelést követően reszekálhatatlanná váltak, akkor jogosultak a vizsgálatra, ha a beteg megfelel a szisztémás terápiát követő stádiumon alapuló alkalmassági kritériumoknak.

   D) Újonnan diagnosztizált borderline reszekálható hasnyálmirigy-adenokarcinómában szenvedők.

2. Életkor ≥18 év.
3. ECOG teljesítmény állapota ≤2 (lásd az A függeléket).
4. 6 hónapnál hosszabb várható élettartam.
5. Negatív szérum terhességi teszt PET-MR képalkotás előtt, fogamzóképes korú nők számára.
6. Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.
7. Alkalmas az integrált mágneses rezonancia lineáris gyorsítóval (MRL) történő kezelésre.

Kizárási kritériumok:

1. Olyan betegek, akik korábban RT-n estek át a has felső részén.
2. Olyan betegek, akik egyidejűleg egyéb vizsgálati szereket is kapnak. Azok a résztvevők, akik egy vizsgálati vizsgálat nyomon követési szakaszába léptek, mindaddig vehetnek részt, amíg az előző vizsgálati szer utolsó adagja után 4 hét eltelt.
3. Korai stádiumú reszekálható (I-II) hasnyálmirigyrákban vagy ismert távoli metasztázisban szenvedő betegek.
4. Az MRI-vizsgálat ellenjavallata a jelenlegi intézményi irányelvek szerint.
5. Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan, a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegségeket/szociális helyzeteket, amelyek korlátozzák a vizsgálati követelményeknek való megfelelést.
6. A terhes nőket kizárják ebből a vizsgálatból a lehetséges teratogén vagy abortuszt okozó hatások miatt. Mivel a szoptatott csecsemőknél fennáll a nemkívánatos események ismeretlen, de lehetséges kockázata, a szoptatást fel kell függeszteni.
7. Olyan betegek, akiknek ismert további rosszindulatú daganata van, amely előrehaladott vagy aktív kezelést igényelt az elmúlt 3 évben. Nem zárják ki a bőr bazálissejtes karcinómájában, a bőr laphámsejtes karcinómájában (a fej- és nyaki régión kívüli) vagy in situ karcinómában (pl. in situ méhnyakrákban vagy emlőkarcinómában) szenvedő, potenciálisan gyógyító terápián átesett résztvevőket sem.
8. Bármilyen állapot, terápia vagy laboratóriumi eltérés, ismert pszichiátriai vagy kábítószer-használati rendellenesség előzményei vagy jelenlegi bizonyítékai, amelyek megzavarhatják a vizsgálat eredményeit, megzavarhatják a résztvevő részvételét a vizsgálat teljes időtartama alatt, vagy nem áll a legjobb érdekben a résztvevő részt venni, a kezelő vizsgáló véleménye szerint.