FAZA PET/MRT Bauchspeicheldrüse

Einschlusskriterien:

1. Eines oder mehrere der folgenden:

   A) Teilnehmer, die eine histologisch bestätigte neue Diagnose eines nicht resezierbaren, nicht metastasierten LAPAC haben, wie vom multidisziplinären Tumorgremium basierend auf Prä-RT-Bildgebung und klinischer Beurteilung beurteilt, und die für SBRT geeignet sind.

   B) Patienten, die eine vorherige systemische Therapie für inoperables LAPAC erhalten haben, können eingewilligt und aufgenommen werden, wenn sie immer noch lokalisiertes inoperables LAPAC haben, das für SBRT geeignet ist.

   C) Teilnehmer mit neu diagnostiziertem LAPAC, die eine systemische Therapie für ein grenzwertig resezierbares Adenokarzinom des Pankreas erhalten haben und nach einer präoperativen multidisziplinären Beurteilung nicht mehr resezierbar sind, sind für die Studie geeignet, wenn der Patient die Eignungskriterien basierend auf dem Staging nach der systemischen Therapie erfüllt.

   D) Teilnehmer mit neu diagnostiziertem Borderline-resezierbarem Pankreas-Adenokarzinom.

2. Alter ≥18 Jahre.
3. ECOG-Leistungsstatus ≤2 (siehe Anhang A).
4. Lebenserwartung von mehr als 6 Monaten.
5. Ein negativer Schwangerschaftstest im Serum vor der PET-MR-Bildgebung bei Frauen im gebärfähigen Alter.
6. Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.
7. Geeignet zur Behandlung am integrierten Magnetresonanz-Linearbeschleuniger (MRL).

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, bei denen zuvor eine RT des Oberbauchs durchgeführt wurde.
2. Patienten, die gleichzeitig andere Prüfpräparate erhalten. Teilnehmer, die in die Nachbeobachtungsphase einer Prüfstudie eingetreten sind, können teilnehmen, solange es 4 Wochen nach der letzten Dosis des vorherigen Prüfpräparats vergangen ist.
3. Patienten mit resektablem (I-II) Bauchspeicheldrüsenkrebs im Frühstadium oder bekannten Fernmetastasen.
4. Kontraindikation für MRT-Scans gemäß den aktuellen institutionellen Richtlinien.
5. Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
6. Schwangere Frauen sind von dieser Studie wegen möglicher teratogener oder abortiver Wirkungen ausgeschlossen. Da bei gestillten Säuglingen ein unbekanntes, aber potenzielles Risiko für Nebenwirkungen besteht, sollte das Stillen abgebrochen werden.
7. Patienten mit bekannter zusätzlicher Malignität, die fortschreitet oder in den letzten 3 Jahren eine aktive Behandlung erforderte. Teilnehmer mit Basalzellkarzinom der Haut, Plattenepithelkarzinom der Haut (außer Kopf-Hals-Region) oder Carcinoma in situ (z. B. In-situ-Zervixkarzinom oder Brustkarzinom), die sich einer potenziell kurativen Therapie unterzogen haben, sind nicht ausgeschlossen.
8. Anamnese oder aktuelle Hinweise auf eine Erkrankung, Therapie oder Laboranomalie, bekannte psychiatrische oder Drogenmissbrauchsstörungen, die die Ergebnisse der Studie verfälschen könnten, die Teilnahme des Teilnehmers für die gesamte Dauer der Studie beeinträchtigen oder nicht im besten Interesse von liegen der Teilnehmer zur Teilnahme nach Meinung des behandelnden Prüfarztes.