FAZA PET/MRI Trzustka

Kryteria przyjęcia:

1. Jeden lub więcej z poniższych:

   A) Uczestnicy, u których histologicznie potwierdzono nową diagnozę nieoperacyjnego, nie dającego przerzutów LAPAC, ocenioną przez multidyscyplinarną komisję onkologiczną na podstawie obrazowania przed RT i oceny klinicznej, i którzy kwalifikują się do SBRT.

   B) Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej leczenie ogólnoustrojowe z powodu nieoperacyjnego LAPAC, mogą uzyskać zgodę i zostać włączeni do badania, jeśli nadal mają miejscowy nieoperacyjny LAPAC, który można poddać SBRT.

   C) Uczestnicy z nowo zdiagnozowanym LAPAC, którzy otrzymali leczenie systemowe z powodu gruczolakoraka trzustki o granicznej resekcyjności i którzy nie kwalifikowali się do resekcji po przedoperacyjnej wielodyscyplinarnej ocenie, kwalifikują się do badania, jeśli pacjent spełnia kryteria kwalifikacyjne na podstawie stopnia zaawansowania po leczeniu systemowym.

   D) Uczestnicy z nowo zdiagnozowanym gruczolakorakiem trzustki o granicznej resekcyjności.

2. Wiek ≥18 lat.
3. Stan sprawności ECOG ≤2 (patrz Załącznik A).
4. Oczekiwana długość życia powyżej 6 miesięcy.
5. Ujemny test ciążowy z surowicy przed badaniem PET-MR u kobiet w wieku rozrodczym.
6. Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
7. Kwalifikuje się do leczenia na zintegrowanym akceleratorze liniowym rezonansu magnetycznego (MRL).

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, u których wykonano wcześniej RT górnej części brzucha.
2. Pacjenci, którzy otrzymują jednocześnie jakiekolwiek inne badane leki. Uczestnicy, którzy weszli w fazę obserwacji badania badawczego, mogą w nim uczestniczyć, o ile minęły 4 tygodnie od przyjęcia ostatniej dawki poprzedniego badanego środka.
3. Pacjenci z rakiem trzustki we wczesnym stadium podlegającym resekcji (I-II) lub ze stwierdzonymi przerzutami odległymi.
4. Przeciwwskazania do badania MRI zgodnie z aktualnymi wytycznymi instytucji.
5. Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania.
6. Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania ze względu na potencjalne działanie teratogenne lub poronne. Ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, należy przerwać karmienie piersią.
7. Pacjenci, u których rozpoznano dodatkowy nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat. Uczestnicy z rakiem podstawnokomórkowym skóry, rakiem płaskonabłonkowym skóry (innym niż region głowy i szyi) lub rakiem in situ (np. rak szyjki macicy in situ lub rak piersi), którzy przeszli potencjalnie leczniczą terapię, nie są wykluczeni.
8. Historia lub aktualne dowody na jakikolwiek stan, terapię lub nieprawidłowości laboratoryjne, znane zaburzenia psychiczne lub nadużywanie substancji, które mogą zafałszować wyniki badania, zakłócać udział uczestnika przez cały czas trwania badania lub nie leżą w najlepszym interesie uczestnika do udziału, w opinii prowadzącego badanie.