FAZA PET/MRI Páncreas

Criterios de inclusión:

1. Uno o más de los siguientes:

   A) Los participantes que hayan confirmado histológicamente un nuevo diagnóstico de LAPAC irresecable, no metastásico, según lo evaluado por la junta multidisciplinaria de tumores en base a imágenes previas a la RT y evaluación clínica, y que sean susceptibles de SBRT.

   B) Los pacientes que recibieron tratamiento sistémico previo para LAPAC no resecable pueden ser autorizados e inscritos si todavía tienen LAPAC no resecable localizado susceptible de SBRT.

   C) Los participantes con LAPAC recién diagnosticado que recibieron tratamiento sistémico para el adenocarcinoma de páncreas resecable borderline y se volvieron irresecables después de una evaluación multidisciplinaria preoperatoria, son elegibles para el estudio si el paciente cumple con los criterios de elegibilidad basados ​​en la estadificación después del tratamiento sistémico.

   D) Participantes con adenocarcinoma de páncreas resecable borderline recién diagnosticado.

2. Edad ≥18 años.
3. Estado funcional ECOG ≤2 (ver Apéndice A).
4. Esperanza de vida mayor a 6 meses.
5. Una prueba de embarazo en suero negativa antes de la imagen PET-MR, para mujeres en edad fértil.
6. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
7. Elegible para tratamiento en el acelerador lineal de resonancia magnética integrado (MRL).

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que han tenido RT previa en el abdomen superior.
2. Pacientes que estén recibiendo cualquier otro agente en investigación concomitante. Los participantes que han entrado en la fase de seguimiento de un estudio de investigación pueden participar siempre que hayan pasado 4 semanas después de la última dosis del agente de investigación anterior.
3. Pacientes con cáncer de páncreas resecable (I-II) en estadio temprano o metástasis a distancia conocidas.
4. Contraindicación para la resonancia magnética según las pautas institucionales actuales.
5. Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
6. Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio debido a los posibles efectos teratogénicos o abortivos. Debido a que existe un riesgo desconocido pero potencial de eventos adversos en los lactantes, se debe interrumpir la lactancia.
7. Pacientes que tienen una neoplasia maligna adicional conocida que está progresando o ha requerido tratamiento activo en los últimos 3 años. No se excluyen los participantes con carcinoma de células basales de la piel, carcinoma de células escamosas de la piel (aparte de la región de la cabeza y el cuello) o carcinoma in situ (p. ej., cáncer de cuello uterino in situ o carcinoma de mama) que se hayan sometido a una terapia potencialmente curativa.
8. Antecedentes o evidencia actual de cualquier afección, terapia o anormalidad de laboratorio, trastornos psiquiátricos o de abuso de sustancias conocidos que puedan confundir los resultados del estudio, interferir con la participación del participante durante todo el estudio o que no sea lo mejor para los intereses de que el participante participe, a juicio del investigador tratante.