이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

FAZA PET/MRI 췌장

2023년 4월 5일 업데이트: University Health Network, Toronto

[18F] Fluoroazomycin-arabinoside (FAZA PET)와 자기 공명 영상 (MRI)을 이용한 양전자 방출 단층 촬영 (PET)을 이용한 췌장암의 저산소증 및 재 산소화 영상의 타당성 연구

이것은 단일 팔, 단일 센터, MRI와 함께 FAZA-PET의 사용을 조사하기 위해 연구자가 시작한 연구입니다. FAZA는 PET 스캔에 사용되는 조사용 방사성 추적자입니다. FAZA PET-MRI는 절제 불가능, 비전이성, 국소 진행성 절제 불가능 췌장 선암종(LAPAC) 환자 최대 20명의 저산소증을 측정하는 데 사용됩니다.

각 FAZA PET-MRI 스캔 후 환자는 영상 세션 후 48시간 동안 전화를 통해 후속 조치를 취하여 절차가 부작용 없이 견딜 수 있는지 확인합니다. 환자는 표준 치료 방사선 치료 전후에 FAZA PET-MRI 스캔을 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

저산소증을 표적으로 하는 치료법의 성공은 지금까지 제한적이었습니다. 이는 일상적인 임상 작업 흐름에 쉽게 구현할 수 있는 저산소증에 대한 신뢰할 수 있는 이미징 바이오마커가 없기 때문입니다. 설득력 있는 연구에서 FAZA-PET 이미징을 사용하여 췌장 종양에서 저산소증의 존재를 발견했습니다. 이 대체 이중 이미징 접근법에서 파생된 데이터는 종양 대사의 차이를 설명하는 환자별 관류-저산소증 매핑을 설정하는 데 사용할 수 있습니다. 이 기술은 최근 동소 이식된 췌장 환자 유래 종양 이종이식을 가진 마우스의 전임상 FAZA-PET/CE-MRI 연구에서 검증되었습니다.

이 연구의 목적은 MRI와 함께 PET 스캔을 사용하여 종양의 저산소증을 찾는 것입니다. 저산소증을 측정하기 위해 PET/MRI 스캔을 사용하는 것이 이전에 사용된 접근 방식보다 더 좋고 간단할 수 있습니다. 이 연구는 PET/MRI 스캔이 췌장암의 저산소증에 대한 유용한 정보를 제공할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 또한 Princess Margaret Cancer Center의 최근 연구에서는 췌장 종양 환자의 다양한 저산소증 수준을 발견하여 저산소증 영상화 및 환자별 치료 적응을 췌장암의 임상 관리에 통합하는 근거를 제공했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C1

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 다음 중 하나 이상:

    A) 사전 RT 영상 및 임상 평가를 기반으로 다학제 종양 위원회에서 평가한 절제 불가능, 비전이성 LAPAC의 새로운 진단을 조직학적으로 확인했으며 SBRT를 준수하는 참가자.

    B) 이전에 절제 불가능한 LAPAC에 대한 전신 요법을 받은 환자는 여전히 SBRT에 적합한 국소 절제 불가능한 LAPAC가 있는 경우 동의하고 등록할 수 있습니다.

    C) 경계선 절제 가능한 췌장 선암종에 대한 전신 요법을 받았고 수술 전 다학제적 평가 후 절제 불가능하게 된 새로 진단된 LAPAC 참가자는 환자가 전신 요법 후 병기에 기반한 적격성 기준을 충족하는 경우 연구에 참여할 수 있습니다.

    D) 새로 진단된 경계선 절제 가능한 췌장 선암종을 가진 참가자.

  2. 연령 ≥18세.
  3. ECOG 활동 상태 ≤2(부록 A 참조).
  4. 수명이 6개월 이상입니다.
  5. 가임기 여성의 경우 PET-MR 영상 촬영 전 음성 혈청 임신 검사.
  6. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
  7. 통합 자기 공명 선형 가속기(MRL)에서 치료할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 이전에 상복부 RT를 받은 환자.
  2. 다른 병용 조사 약물을 투여받는 환자. 조사 연구의 후속 단계에 들어간 참가자는 이전 조사 에이전트의 마지막 투여 후 4주가 경과한 한 참여할 수 있습니다.
  3. 초기 단계의 절제 가능한(I-II) 췌장암 또는 알려진 원격 전이가 있는 환자.
  4. 현재 제도적 지침에 따른 MRI 스캔에 대한 금기.
  5. 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
  6. 임산부는 잠재적 기형 유발 또는 낙태 효과 때문에 이 연구에서 제외되었습니다. 수유 중인 영아에게 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있기 때문에 모유 수유를 중단해야 합니다.
  7. 진행 중이거나 지난 3년 이내에 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양이 있는 환자. 피부의 기저 세포 암종, 피부의 편평 세포 암종(두경부 제외) 또는 잠재적으로 완치 요법을 받은 상피내 암종(예: 상피내 자궁경부암 또는 유방암)이 있는 참가자는 제외되지 않습니다.
  8. 연구 결과를 혼란스럽게 만들 수 있거나, 연구의 전체 기간 동안 참가자의 참여를 방해하거나, 연구에 최선의 이익이 되지 않는 상태, 치료 또는 실험실 이상, 알려진 정신과 또는 약물 남용 장애에 대한 병력 또는 현재 증거 참가자는 치료 조사자의 의견에 따라 참여할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 저산소증
기간: 2.5년
종양의 저산소 영역은 복셀 규모 활동이 좌심실 혈액 풀의 평균 활동을 1.2의 비율로 초과하는 영역으로 정의됩니다. 주어진 종양에서 이러한 복셀의 비율은 저산소 비율을 정의합니다.
2.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 18일

기본 완료 (예상)

2025년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

18F-파자에 대한 임상 시험

3
구독하다