FAZA PET/MRI Bukspottkörteln

Inklusionskriterier:

1. En eller flera av följande:

   A) Deltagare som har histologiskt bekräftat ny diagnos av icke-opererbar, icke-metastaserande, LAPAC, utvärderad av den multidisciplinära tumörstyrelsen baserat på före-RT-avbildning och klinisk bedömning, och är mottagliga för SBRT.

   B) Patienter som tidigare fått systemisk behandling för icke-opererbar LAPAC kan godkännas och inkluderas om de fortfarande har lokaliserad icke-opererbar LAPAC som är mottaglig för SBRT.

   C) Deltagare med nydiagnostiserad LAPAC som fått systemisk behandling för borderline-resektabelt pankreasadenokarcinom och som har blivit inopererbara efter preoperativ multidisciplinär bedömning, är berättigade till studien om patienten uppfyller behörighetskriterierna baserat på stadieindelning efter systemisk terapi.

   D) Deltagare med nyligen diagnostiserat borderline resektabelt pankreasadenokarcinom.

2. Ålder ≥18 år.
3. ECOG-prestandastatus ≤2 (se bilaga A).
4. Förväntad livslängd på mer än 6 månader.
5. Ett negativt serumgraviditetstest före PET-MR-avbildning, för kvinnor i fertil ålder.
6. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
7. Kvalificerad för behandling på den integrerade magnetresonanslinjäracceleratorn (MRL).

Exklusions kriterier:

1. Patienter som tidigare har haft RT till övre delen av buken.
2. Patienter som får andra prövningsmedel samtidigt. Deltagare som har gått in i uppföljningsfasen av en undersökningsstudie får delta så länge det har gått 4 veckor efter den sista dosen av det tidigare prövningsmedlet.
3. Patienter med resektabel (I-II) cancer i bukspottkörteln i tidigt stadium eller kända fjärrmetastaser.
4. Kontraindikation för MRT-undersökning enligt gällande institutionella riktlinjer.
5. Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
6. Gravida kvinnor utesluts från denna studie på grund av potentiella teratogena eller abortframkallande effekter. Eftersom det finns en okänd men potentiell risk för biverkningar hos ammande spädbarn, bör amningen avbrytas.
7. Patienter som har en känd ytterligare malignitet som fortskrider eller har krävt aktiv behandling under de senaste 3 åren. Deltagare med basalcellscancer i huden, skivepitelcancer i huden (andra än huvud- och halsregionen) eller carcinom in situ (t.ex. in situ cervixcancer eller bröstcancer) som har genomgått potentiellt botande terapi är inte uteslutna.
8. Historik eller aktuella bevis på något tillstånd, terapi eller laboratorieavvikelse, kända psykiatriska störningar eller missbruksstörningar som kan förvirra resultaten av studien, störa deltagarens deltagande under hela studiens varaktighet, eller inte är i bästa intresse för deltagaren att delta, enligt den behandlande utredarens uppfattning.