FAZA PET/MRI Pankreas

Kritéria pro zařazení:

1. Jedna nebo více z následujících:

   A) Účastníci, kteří histologicky potvrdili novou diagnózu neresekabilního, nemetastatického LAPAC, jak byla hodnocena multidisciplinárním výborem pro nádory na základě pre-RT zobrazení a klinického hodnocení, a jsou přístupní SBRT.

   B) Pacienti, kteří dostali předchozí systémovou léčbu neresekabilního LAPAC, mohou získat souhlas a mohou být zařazeni, pokud stále mají lokalizovaný neresekabilní LAPAC vhodný pro SBRT.

   C) Účastníci s nově diagnostikovaným LAPAC, kteří podstoupili systémovou léčbu hraničně resekovatelného adenokarcinomu pankreatu a stali se neresekovatelnými po předoperačním multidisciplinárním posouzení, jsou způsobilí pro studii, pokud pacient splňuje kritéria vhodnosti na základě stagingu po systémové léčbě.

   D) Účastníci s nově diagnostikovaným hraničně resekabilním adenokarcinomem pankreatu.

2. Věk ≥18 let.
3. Stav výkonu ECOG ≤2 (viz Příloha A).
4. Očekávaná délka života delší než 6 měsíců.
5. Negativní těhotenský test v séru před zobrazením PET-MR u žen ve fertilním věku.
6. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
7. Vhodné pro léčbu na integrovaném lineárním urychlovači magnetické rezonance (MRL).

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří měli předchozí RT horní části břicha.
2. Pacienti, kteří současně dostávají jiné hodnocené látky. Účastníci, kteří vstoupili do následné fáze výzkumné studie, se mohou zúčastnit, dokud uplynuly 4 týdny po poslední dávce předchozí hodnocené látky.
3. Pacienti s časným stadiem resekovatelného (I-II) karcinomu pankreatu nebo známými vzdálenými metastázami.
4. Kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí podle aktuálních směrnic instituce.
5. Nekontrolované interkurentní onemocnění zahrnující, ale bez omezení, probíhající nebo aktivní infekci, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris, srdeční arytmii nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly shodu s požadavky studie.
6. Těhotné ženy jsou z této studie vyloučeny kvůli potenciálním teratogenním nebo abortivním účinkům. Protože existuje neznámé, ale potenciální riziko nežádoucích účinků u kojených dětí, kojení by mělo být přerušeno.
7. Pacienti, kteří mají známou další malignitu, která progreduje nebo vyžadovala aktivní léčbu během posledních 3 let. Účastníci s bazocelulárním karcinomem kůže, spinocelulárním karcinomem kůže (jiná než oblast hlavy a krku) nebo karcinomem in situ (např. in situ karcinomem děložního čípku nebo karcinomem prsu), kteří podstoupili potenciálně kurativní terapii, nejsou vyloučeni.
8. Historie nebo současný důkaz jakéhokoli stavu, terapie nebo laboratorní abnormality, známých psychiatrických poruch nebo poruch souvisejících se zneužíváním návykových látek, které by mohly zkreslit výsledky studie, narušit účast účastníka po celou dobu trvání studie nebo nejsou v nejlepším zájmu účastníka k účasti podle názoru ošetřujícího zkoušejícího.