Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FAZA PET/MRI Haima

keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Toteutettavuustutkimus haimasyövän hypoksian ja uudelleenhapetuksen kuvantamisesta positroniemissiotomografialla (PET) [18F]-fluoroatsomysiiniarabinosidilla (FAZA PET) ja magneettikuvauksella (MRI)

Tämä on yhden haaran, yhden keskuksen, tutkijan aloittama tutkimus, jossa tutkitaan FAZA-PET:n käyttöä yhdessä MRI:n kanssa. FAZA on PET-skannauksissa käytettävä radioaktiivinen radiomerkkiaine. FAZA PET-MRI:tä käytetään hypoksian mittaamiseen jopa 20 potilaalla, joilla on ei-leikkauskykyinen, ei-metastaattinen, paikallisesti edennyt ei-leikkattava haiman adenokarsinooma (LAPAC).

Jokaisen FAZA PET-MRI-skannauksen jälkeen potilaita seurataan puhelimitse 48 tuntia kuvantamisen jälkeen sen varmistamiseksi, että toimenpide on siedetty ilman sivuvaikutuksia. Potilaille tehdään FAZA PET-MRI-skannaukset ennen ja jälkeen normaalihoidon sädehoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoksiaan kohdistettujen hoitojen menestys on toistaiseksi ollut rajallinen, mikä johtuu laajalti siitä, ettei hypoksiaa varten ole luotettavaa kuvantamisbiomarkkeria, joka voitaisiin helposti ottaa käyttöön rutiininomaisessa kliinisessä työnkulussa. Vakuuttava tutkimus on löytänyt hypoksian haiman kasvaimissa käyttämällä FAZA-PET-kuvausta. Tästä vaihtoehtoisesta kaksoiskuvausmenetelmästä saatuja tietoja voidaan käyttää potilaskohtaisen perfuusio-hypoksia-kartoituksen luomiseen, mikä ottaa huomioon erot kasvaimen metabolioissa. Tämä tekniikka validoitiin äskettäin prekliinisessä FAZA-PET/CE-MRI-tutkimuksessa hiirillä, joilla oli ortotooppisesti istutettuja haimapotilaasta peräisin olevia kasvainksenografteja.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on etsiä kasvaimien hypoksiaa käyttämällä PET-skannausta yhdessä MRI:n kanssa. PET/MRI-skannausten käyttö hypoksian mittaamiseen voi olla parempaa ja yksinkertaisempaa kuin aiemmin käytetyt menetelmät. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voivatko PET/MRI-skannaukset tarjota hyödyllistä tietoa haimasyövän hypoksiasta. Lisäksi Princess Margaret Cancer Centerissä äskettäin tehdyssä tutkimuksessa havaittiin vaihtelevia hypoksiatasoja potilailla, joilla on haimasyövän kasvain, mikä on perusteena hypoksiakuvantamisen ja potilaskohtaisen hoidon mukauttamisen sisällyttämiselle haimasyövän kliiniseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yksi tai useampi seuraavista:

    A) Osallistujat, joilla on histologisesti vahvistettu uusi diagnoosi ei-leikkauskelpoisesta, ei-metastaattisesta LAPAC:sta, jonka monitieteinen kasvainlautakunta on arvioinut pre-RT-kuvauksen ja kliinisen arvioinnin perusteella, ja jotka ovat SBRT:n mukaisia.

    B) Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa systeemistä hoitoa ei-leikkauskelvottomaan LAPAC-hoitoon, voidaan hyväksyä ja ottaa mukaan, jos heillä on edelleen paikallinen ei-leikkauskelvoton LAPAC, joka on soveltuva SBRT:hen.

    C) Osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu LAPAC ja jotka ovat saaneet systeemistä hoitoa resekoitavissa olevaan haiman adenokarsinoomaan ja joista on tullut ei-leikkauskelvottomia preoperatiivisen monitieteisen arvioinnin jälkeen, ovat kelvollisia tutkimukseen, jos potilas täyttää kelpoisuusvaatimukset systeemisen hoidon jälkeisen vaiheen perusteella.

    D) Osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu rajaresekoitava haiman adenokarsinooma.

  2. Ikä ≥18 vuotta.
  3. ECOG-suorituskykytila ​​≤2 (katso liite A).
  4. Odotettavissa oleva elinikä yli 6 kuukautta.
  5. Negatiivinen seerumin raskaustesti ennen PET-MR-kuvausta hedelmällisessä iässä oleville naisille.
  6. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
  7. Soveltuva hoitoon integroidulla magneettiresonanssilineaarisella kiihdyttimellä (MRL).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on aiemmin ollut ylävatsan RT.
  2. Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti muita tutkimusaineita. Tutkimustutkimuksen seurantavaiheeseen tulleet osallistujat voivat osallistua niin kauan kuin on kulunut 4 viikkoa edellisen tutkimusaineen viimeisestä annoksesta.
  3. Potilaat, joilla on varhaisen vaiheen resekoitava (I-II) haimasyöpä tai tiedossa olevia etäpesäkkeitä.
  4. Vasta-aihe magneettikuvaukseen nykyisten laitosten ohjeiden mukaan.
  5. Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
  6. Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta mahdollisten teratogeenisten tai aborttivaikutusten vuoksi. Koska imeväisillä on tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski, imetys on lopetettava.
  7. Potilaat, joilla on tiedossa toinen pahanlaatuinen kasvain, joka etenee tai joka on vaatinut aktiivista hoitoa viimeisten 3 vuoden aikana. Osallistujia, joilla on ihon tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä (muu kuin pään ja kaulan alue) tai karsinooma in situ (esim. in situ kohdunkaulansyöpä tai rintasyöpä), jotka ovat saaneet mahdollisesti parantavaa hoitoa, ei suljeta pois.
  8. Aiemmat tai nykyiset todisteet tilasta, terapiasta tai laboratoriopoikkeavuudesta, tunnetuista psykiatrisista tai päihdehäiriöistä, jotka voivat sekoittaa tutkimuksen tuloksia, häiritä osallistujan osallistumista tutkimukseen koko ajan tai jotka eivät ole tutkijan edun mukaisia. osallistuja osallistumaan hoitavan tutkijan mielestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvain Hypoksia
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
Kasvaimen hypoksiset alueet määritellään alueiksi, joiden vokseliasteikon aktiivisuus ylittää keskimääräisen aktiivisuuden vasemman kammion veripoolissa suhteella 1,2. Tällaisten vokselien osuus tietyssä kasvaimessa määrittää hypoksisen osan.
2,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 18F-FAZA

3
Tilaa