Sammenlign sikkerheten og effekten til Genoss® DCB og SeQuent® Please hos koreanske pasienter med koronar in-stent-restenose

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥19 år gammel
• Pasienter med signifikant koronararteriestenose inkludert venstre hovedkoronarlesjon (> 50 % diameter stenose på koronar angiografi)
• Pasienter med stabil angina pectoris, eller ustabil angina pectoris, og asymptomatisk myokardiskemi
• Pasienter egnet til å motta koronar revaskularisering av enhver type
• Restenose Mehran type I-III etter stentimplantasjon for første gang
• Pasienter med In-stent restenose etter 90 dager etter stentimplantasjon, og graden av restenose tilsvarer Mehran type I-Ⅲ.
• Diameter på stenten med restenose bør være 2,0-4,0 mm (inkludert). Lengden på stenoselesjonen bør ikke være mer enn 40 mm
• I tilfelle du frivillig bestemmer deg for å delta i denne kliniske utprøvingen ved å signere skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med infarktrelaterte arterielesjoner (IRA) blant pasienter med akutt hjerteinfarkt
• Pasienter har restenoselesjoner med trombose
• Pasienter med kardiogent sjokk i anamnesen
• Pasienter med total okklusjon som indikerer TIMI 0-blodstrøm ved mållesjonen (Mehran type IV stenose)
• Pasienter med transplantatkarlesjon
• Pasienter som er kontraindisert i aspirin, heparin, klopidogrel, tiklopidin og paklitaksel
• Pasienter med nyreinsuffisiens (eGFR <30 ml/min)
• Gravide eller ammende kvinner
• Pasientene har en forventet levealder på under 12 måneder
• Pasienter som hadde redusert immunitet eller klinisk signifikante abnormiteter i laboratorietester (hematologiske, biokjemiske serum- og urinprøver) utført på tidspunktet for screening
• Pasienter som hadde klinisk signifikante lidelser i det kardiovaskulære systemet, fordøyelsessystemet, luftveiene, det endokrine systemet og sentralnervesystemet, eller psykisk sykdom som signifikant påvirker denne studien
• Pasienter som er uegnet for studien ifølge etterforskerens dommere