Jämför säkerheten och effekten av Genoss® DCB och SeQuent® Please hos koreanska patienter med koronar in-stent-restenos

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥19 år gammal
• Patienter med signifikant koronarartärstenos inklusive vänster huvudsaklig kranskärlsskada (> 50 % diameter stenos vid kranskärlsangiografi)
• Patienter med stabil angina pectoris eller instabil angina pectoris och asymtomatisk myokardischemi
• Patienter lämpliga att få koronar revaskularisering av vilken typ som helst
• Restenos Mehran typ I-III efter stentimplantation för första gången
• Patienter med In-stent restenos efter 90 dagar efter stentimplantationen, och graden av restenos motsvarar Mehran typ I-Ⅲ.
• Diametern på stenten med restenos bör vara 2,0-4,0 mm (ingår). Längden på stenosskadan bör inte vara mer än 40 mm
• I händelse av frivilligt beslut om att delta i denna kliniska prövning genom att underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Patienter med infarktrelaterade artärskador (IRA) bland patienter med akut hjärtinfarkt
• Patienter har restenoslesioner med trombos
• Patienter med en historia av kardiogen chock
• Patienter med total ocklusion som indikerar TIMI 0-blodflöde vid målskadan (Mehran typ IV-stenos)
• Patienter med transplantatkärlskada
• Patienter som är kontraindicerade för aspirin, heparin, klopidogrel, tiklopidin och paklitaxel
• Patienter med njurinsufficiens (eGFR<30mL/min)
• Gravida eller ammande kvinnor
• Patienterna har en förväntad livslängd på mindre än 12 månader
• Patienter som hade nedsatt immunitet eller kliniskt signifikanta abnormiteter i laboratorietester (hematologiska, biokemiska serum- och urintester) som utfördes vid tidpunkten för screening
• Patienter som hade kliniskt signifikanta störningar i det kardiovaskulära systemet, matsmältningssystemet, andningssystemet, endokrina systemet och centrala nervsystemet, eller psykisk sjukdom som signifikant påverkar denna studie
• Patienter som är olämpliga för studien enligt utredarens domare