Sammenlign sikkerheden og effektiviteten af ​​Genoss® DCB og SeQuent® Please hos koreanske patienter med koronar in-stent-restenose

Inklusionskriterier:

• Alder ≥19 år
• Patienter med signifikant koronararteriestenose inklusive venstre hovedkoronarlæsion (> 50 % stenose i diameter ved koronar angiografi)
• Patienter med stabil angina pectoris eller ustabil angina pectoris og asymptomatisk myokardieiskæmi
• Patienter, der er egnede til at modtage koronar revaskularisering af enhver type
• Restenose Mehran type I-III efter stentimplantation for første gang
• Patienter med In-stent restenose efter 90 dage efter stentimplantationen, og graden af ​​restenose svarer til Mehran type I-Ⅲ.
• Diameteren af ​​stenten med restenose skal være 2,0-4,0 mm (inkluderet). Længden af ​​stenoselæsionen bør ikke være mere end 40 mm
• I tilfælde af frivillig beslutning om at deltage i dette kliniske forsøg ved at underskrive den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med infarktrelaterede arterielæsioner (IRA) blandt patienter med akut myokardieinfarkt
• Patienter har restenoselæsioner med trombose
• Patienter med en historie med kardiogent shock
• Patienter med total okklusion, der indikerer TIMI 0 blodgennemstrømning ved mållæsionen (Mehran type IV stenose)
• Patienter med transplantatkarlæsion
• Patienter, der er kontraindiceret i aspirin, heparin, clopidogrel, ticlopidin og paclitaxel
• Patienter med nyreinsufficiens (eGFR<30mL/min)
• Gravide eller ammende kvinder
• Patienterne har en forventet levetid på under 12 måneder
• Patienter, der havde nedsat immunitet eller klinisk signifikante abnormiteter i laboratorietestene (hæmatologiske, biokemiske serum- og urinprøver) udført på screeningstidspunktet
• Patienter, der havde klinisk signifikante lidelser i det kardiovaskulære system, fordøjelsessystem, åndedrætssystem, endokrine system og centralnervesystem, eller psykisk sygdom, der signifikant påvirker denne undersøgelse
• Patienter, der er uegnede til undersøgelsen ifølge investigator-dommerne