Vergleichen Sie die Sicherheit und Wirksamkeit von Genoss® DCB und SeQuent® Please bei koreanischen Patienten mit koronarer In-Stent-Restenose

Einschlusskriterien:

• Alter ≥19 Jahre alt
• Patienten mit signifikanter Koronararterienstenose einschließlich linker Hauptkoronarläsion (> 50 % Stenose im Durchmesser in der Koronarangiographie)
• Patienten mit stabiler Angina pectoris oder instabiler Angina pectoris und asymptomatischer Myokardischämie
• Patienten, die für eine koronare Revaskularisation jeglicher Art geeignet sind
• Restenose Mehran Typ I-III nach erstmaliger Stentimplantation
• Patienten mit In-Stent-Restenose nach 90 Tagen der Stent-Implantation, und der Grad der Restenose entspricht dem Mehran-Typ I-Ⅲ.
• Der Durchmesser des Stents mit Restenose sollte 2,0–4,0 mm betragen (inbegriffen). Die Länge der Stenoseläsion sollte nicht mehr als 40 mm betragen
• Im Falle einer freiwilligen Entscheidung zur Teilnahme an dieser klinischen Studie durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Läsionen der infarktbezogenen Arterie (IRA) bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt
• Die Patienten haben Restenoseläsionen mit Thrombose
• Patienten mit kardiogenem Schock in der Vorgeschichte
• Patienten mit totaler Okklusion, die einen TIMI 0-Blutfluss an der Zielläsion anzeigen (Mehran-Typ-IV-Stenose)
• Patienten mit Transplantatgefäßläsion
• Patienten, bei denen Aspirin, Heparin, Clopidogrel, Ticlopidin und Paclitaxel kontraindiziert sind
• Patienten mit Niereninsuffizienz (eGFR < 30 ml/min)
• Schwangere oder stillende Frauen
• Die Patienten haben eine Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten
• Patienten mit verminderter Immunität oder klinisch signifikanten Anomalien in den Labortests (hämatologische, biochemische Serum- und Urintests), die zum Zeitpunkt des Screenings durchgeführt wurden
• Patienten mit klinisch signifikanten Störungen des Herz-Kreislauf-Systems, des Verdauungssystems, des Atmungssystems, des endokrinen Systems und des Zentralnervensystems oder einer psychischen Erkrankung, die diese Studie erheblich beeinträchtigt
• Patienten, die nach Ansicht der Prüfärzte für die Studie ungeeignet sind