Confronta la sicurezza e l'efficacia di Genoss® DCB e SeQuent® Please in un paziente coreano con restenosi coronarica interna allo stent

Criterio di inclusione:

• Età ≥19 anni
• Pazienti con stenosi coronarica significativa inclusa lesione coronarica principale sinistra (stenosi del diametro > 50% all'angiografia coronarica)
• Pazienti con angina pectoris stabile o instabile e ischemia miocardica asintomatica
• Pazienti idonei a ricevere rivascolarizzazione coronarica di qualsiasi tipo
• Restenosi Mehran tipo I-III dopo l'impianto di stent per la prima volta
• Pazienti con restenosi In-stent dopo 90 giorni dall'impianto dello stent e il grado di restenosi corrisponde a Mehran tipo I-Ⅲ.
• Il diametro dello stent con restenosi deve essere di 2,0-4,0 mm (incluso). La lunghezza della lesione stenotica non deve superare i 40 mm
• In caso di decisione volontaria di partecipare a questa sperimentazione clinica firmando il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

• Pazienti con lesioni dell'arteria correlata all'infarto (IRA) tra i pazienti con infarto miocardico acuto
• I pazienti hanno lesioni da restenosi con trombosi
• Pazienti con una storia di shock cardiogeno
• Pazienti con occlusione totale che indica un flusso sanguigno TIMI 0 nella lesione target (stenosi di Mehran di tipo IV)
• Pazienti con lesione del vaso del trapianto
• Pazienti controindicati in aspirina, eparina, clopidogrel, ticlopidina e paclitaxel
• Pazienti con insufficienza renale (eGFR<30 ml/min)
• Donne in gravidanza o in allattamento
• I pazienti hanno un'aspettativa di vita inferiore a 12 mesi
• Pazienti che presentavano un'immunità ridotta o anomalie clinicamente significative nei test di laboratorio (test ematologici, biochimici sierici e delle urine) eseguiti al momento dello screening
• Pazienti che presentavano disturbi clinicamente significativi del sistema cardiovascolare, dell'apparato digerente, dell'apparato respiratorio, del sistema endocrino e del sistema nervoso centrale o malattie mentali che influenzano in modo significativo questo studio
• Pazienti non idonei allo studio secondo i giudici dello sperimentatore