Primærhelsetjenestens bruk av helsefremmende meldinger (PUSHME)

Dette er en randomisert kontrollert multisenterstudie. Studien vil involvere 400 pasienter fra 9 primærhelsesentre lokalisert i fire ulike regioner i Sverige (Region Skåne, Region Kronoberg, Region Stockholm, Västra Götalandsregionen).

Pasienter i intervensjonsgruppen vil motta SMS-meldinger som har som mål å minne, oppmuntre og motivere pasienter til å forfølge sunne livsstilsendringer. Etter baseline-måling vil deltakerne i intervensjonsgruppen motta fire semi-personlige SMS-meldinger per uke i seks måneder, i tillegg til sin vanlige antihypertensive behandling. Hver uke vil deltakerne motta SMS fra hver av følgende grupper: A. Fysisk aktivitet, B. Tobakksbruk, C. Kostholdsvaner og D. Hjerte- og karhelse generelt, bortsett fra ikke-røykere som i stedet for tobakksbruken -SMS, vil få en ekstra tilfeldig valgt SMS.

Inkluderte pasienter som samtykker til å delta i studien vil bli invitert til sitt primærhelsesenter for et baseline-besøk. Følgende målinger vil bli vurdert av en forskningsassistent: blodtrykk (i sittende stilling etter 5 minutters hvile; gjennomsnitt av to målinger i en standardisert prosedyre med validerte elektroniske BP-apparater), BMI og midje-hofteomkrets. Videre skal pasientene fylle ut et kort spørreskjema for vurdering av sykehistorie, medisiner, tobakk og alkoholbruk, fysisk aktivitetsnivå, egenvurdert helse og helserelatert livskvalitet. Blodprøver for HbA1c og kolesterol vil bli tatt. Randomisering vil bli utført etter fullføring av baselinevurderinger og spørreskjemaer. En oppfølgingskontroll vil bli utført etter 6 måneder med samme vurderinger som ved baseline-besøket.

Det primære endepunktet er endring i blodtrykket (mmHg). Sekundære endepunkter er endringer i kolesterol (totalkolesterol, high-density lipoprotein [HDL], low-density lipoprotein [LDL]) (mmol/l), bruk av tobakk og alkohol, BMI (kg/m2), midjeomkrets, HbA1c (mmol) /mol), Selvvurdert helse (femgradert Likert-skala), Helserelatert livskvalitet, målt ved EQ5D-5L, Egenrapportert fysisk aktivitet.

Kraftanalysen indikerer en prøvestørrelse på 189 pasienter i hver arm. Beregningen er basert på en antatt statistisk styrke på 80 %, en tosidig test, ved bruk av et signifikant nivå på 5 % med en forskjell på 4 mm Hg mellom gruppene, et standardavvik på 13 mm Hg og en frafallsrate på 15 %. Data vil bli analysert i henhold til intention-to-treat-prinsippet. Forskjeller i gjennomsnittlig endring av endepunkter mellom intervensjons- og kontrollgrupper vil bli beregnet ved ANCOVA, med baseline-verdier som kovariater. Korrelasjon mellom atferdsendring (røykeslutt, økt nivå av fysisk aktivitet) og atferdsprediktorer vil bli analysert med logistisk regresjonsanalyse.