Uso de mensagens de promoção da saúde na atenção primária (PUSHME)

Este é um estudo randomizado controlado multicêntrico. O estudo envolverá 400 pacientes de 9 centros de saúde primários localizados em quatro regiões diferentes na Suécia (Região Skåne, Região Kronoberg, Região Estocolmo, Västra Götalandsregionen).

Os pacientes do grupo de intervenção receberão mensagens SMS com o objetivo de lembrar, encorajar e motivar os pacientes a buscar mudanças saudáveis ​​no estilo de vida. Após a medição da linha de base, os participantes do grupo de intervenção receberão quatro mensagens SMS semi-personalizadas por semana durante seis meses, além de seu tratamento anti-hipertensivo usual. A cada semana, os participantes receberão SMS de cada um dos seguintes grupos: A. Atividade física, B. Tabagismo, C. Hábitos alimentares e D. Saúde cardiovascular em geral, exceto para não fumantes que, em vez do uso do tabaco -SMS, receberá um SMS extra selecionado aleatoriamente.

Os pacientes incluídos que consentirem em participar do estudo serão convidados ao seu centro de saúde primário para uma visita inicial. As seguintes medidas serão avaliadas por um assistente de pesquisa: pressão arterial (na posição sentada após 5 minutos de descanso; média de duas medidas em um procedimento padronizado com aparelhos eletrônicos de PA validados), IMC e circunferência cintura-quadril. Além disso, os pacientes preencherão um breve questionário para avaliação do histórico médico, medicamentos, uso de tabaco e álcool, nível de atividade física, autoavaliação da saúde e qualidade de vida relacionada à saúde. Amostras de sangue para HbA1c e colesterol serão coletadas. A randomização será realizada após a conclusão das avaliações e questionários iniciais. Um controle de acompanhamento será realizado após 6 meses com as mesmas avaliações da visita inicial.

O endpoint primário é a alteração na pressão arterial (mmHg). Os desfechos secundários são alterações no colesterol (colesterol total, lipoproteína de alta densidade [HDL], lipoproteína de baixa densidade [LDL]) (mmol/l), uso de tabaco e álcool, IMC (kg/m2), circunferência da cintura, HbA1c (mmol /mol), Autoavaliação da saúde (escala Likert de cinco graus), Qualidade de vida relacionada à saúde, medida por EQ5D-5L, Atividade física autorrelatada.

A análise de poder indica um tamanho de amostra de 189 pacientes em cada braço. O cálculo é baseado em um poder estatístico assumido de 80%, um teste bilateral, usando um nível significativo de 5% com uma diferença de 4 mm Hg entre os grupos, um desvio padrão de 13 mm Hg e uma taxa de abandono de 15%. Os dados serão analisados ​​de acordo com o princípio de intenção de tratar. As diferenças na mudança média dos endpoints entre os grupos de intervenção e controle serão calculadas por ANCOVA, com valores basais como covariáveis. A correlação entre mudança comportamental (cessação do fumo, aumento do nível de atividade física) e preditores comportamentais será analisada com análise de regressão logística.