Využití zpráv podporujících zdraví v primární péči (PUSHME)

Toto je randomizovaná kontrolovaná multicentrická studie. Studie bude zahrnovat 400 pacientů z 9 center primární zdravotní péče umístěných ve čtyřech různých regionech Švédska (Region Skåne, Region Kronoberg, Region Stockholm, Västra Götalandsregionen).

Pacienti v intervenční skupině obdrží SMS zprávy, jejichž cílem je připomenout, povzbudit a motivovat pacienty ke změnám zdravého životního stylu. Po základním měření budou účastníci intervenční skupiny dostávat čtyři polopersonalizované SMS zprávy týdně po dobu šesti měsíců, navíc ke své obvyklé antihypertenzní léčbě. Každý týden obdrží účastníci SMS od každé z následujících skupin: A. Fyzická aktivita, B. Užívání tabáku, C. Dietní návyky a D. Kardiovaskulární zdraví obecně, kromě nekuřáků, kteří místo tabáku užívají -SMS, dostane jednu náhodně vybranou SMS navíc.

Zahrnutí pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou pozváni do svého centra primární zdravotní péče na základní návštěvu. Následující měření budou vyhodnocena výzkumným asistentem: krevní tlak (v sedě po 5 minutách odpočinku; průměr ze dvou měření ve standardizovaném postupu s validovanými elektronickými přístroji BP), BMI a obvod pasu-boky. Dále pacienti vyplní krátký dotazník pro hodnocení anamnézy, medikace, užívání tabáku a alkoholu, úrovně fyzické aktivity, sebehodnocení zdraví a kvality života související se zdravím. Budou odebrány vzorky krve na HbA1c a cholesterol. Randomizace bude provedena po dokončení základního hodnocení a dotazníků. Následná kontrola bude provedena po 6 měsících se stejným hodnocením jako při vstupní návštěvě.

Primárním cílovým parametrem je změna krevního tlaku (mmHg). Sekundárními cílovými parametry jsou změny cholesterolu (celkový cholesterol, lipoprotein s vysokou hustotou [HDL], lipoprotein s nízkou hustotou [LDL]) (mmol/l), užívání tabáku a alkoholu, BMI (kg/m2), obvod pasu, HbA1c (mmol /mol), Vlastní hodnocení zdraví (pětistupňová Likertova škála), Kvalita života související se zdravím, měřená pomocí EQ5D-5L, Vlastní fyzická aktivita.

Analýza síly ukazuje na velikost vzorku 189 pacientů v každé paži. Výpočet je založen na předpokládané statistické síle 80 %, oboustranném testu s použitím významné úrovně 5 % s rozdílem 4 mm Hg mezi skupinami, směrodatnou odchylkou 13 mm Hg a mírou odpadávání 15 %. Data budou analyzována podle principu záměrného ošetření. Rozdíly v průměrné změně koncových bodů mezi intervenční a kontrolní skupinou budou vypočteny pomocí ANCOVA, s výchozími hodnotami jako kovariáty. Logistickou regresní analýzou bude analyzována korelace mezi behaviorálními změnami (odvykání kouření, zvýšená úroveň fyzické aktivity) a behaviorálními prediktory.