Eerstelijns gebruik van gezondheidsbevorderende berichten (PUSHME)

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde multicentrische studie. Bij de studie zullen 400 patiënten betrokken zijn uit 9 centra voor eerstelijnsgezondheidszorg in vier verschillende regio's in Zweden (regio Skåne, regio Kronoberg, regio Stockholm, Västra Götalandsregionen).

Patiënten in de interventiegroep zullen sms-berichten ontvangen om patiënten eraan te herinneren, aan te moedigen en te motiveren om een ​​gezonde levensstijl aan te passen. Na de nulmeting krijgen de deelnemers aan de interventiegroep zes maanden lang vier semi-gepersonaliseerde sms'jes per week, naast hun gebruikelijke antihypertensieve behandeling. Elke week ontvangen de deelnemers sms'jes van elk van de volgende groepen: A. Lichamelijke activiteit, B. Tabaksgebruik, C. Voedingsgewoonten en D. Cardiovasculaire gezondheid in het algemeen, behalve voor niet-rokers die in plaats van tabak -SMS, krijgt een extra willekeurig geselecteerde sms.

Geïncludeerde patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, zullen worden uitgenodigd voor een basisbezoek in hun eerstelijnsgezondheidszorgcentrum. De volgende metingen worden beoordeeld door een onderzoeksassistent: bloeddruk (in zittende houding na 5 minuten rust; gemiddelde van twee metingen in een gestandaardiseerde procedure met gevalideerde elektronische bloeddrukmeters), BMI en taille-heupomtrek. Bovendien zullen de patiënten een korte vragenlijst invullen voor evaluatie van hun medische geschiedenis, medicatie, tabaks- en alcoholgebruik, fysieke activiteitsniveau, zelf beoordeelde gezondheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Er worden bloedmonsters afgenomen voor HbA1c en cholesterol. Randomisatie zal worden uitgevoerd na voltooiing van basisbeoordelingen en vragenlijsten. Na 6 maanden zal een vervolgcontrole worden uitgevoerd met dezelfde beoordelingen als bij het basisbezoek.

Het primaire eindpunt is verandering in bloeddruk (mmHg). Secundaire eindpunten zijn veranderingen in cholesterol (totaal cholesterol, high-density lipoprotein [HDL], low-density lipoprotein [LDL]) (mmol/l), tabaks- en alcoholgebruik, BMI (kg/m2), middelomtrek, HbA1c (mmol /mol), Zelf beoordeelde gezondheid (Likert-schaal met vijf graden), Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, zoals gemeten door EQ5D-5L, Zelfgerapporteerde fysieke activiteit.

De poweranalyse geeft een steekproefomvang aan van 189 patiënten in elke arm. De berekening is gebaseerd op een veronderstelde statistische power van 80%, een tweezijdige test met een significant niveau van 5% met een verschil van 4 mm Hg tussen de groepen, een standaarddeviatie van 13 mm Hg en een uitvalpercentage van 15%. De gegevens worden geanalyseerd volgens het intention-to-treat-principe. Verschillen in gemiddelde verandering van eindpunten tussen interventie- en controlegroepen zullen worden berekend door ANCOVA, met basislijnwaarden als covariaten. De correlatie tussen gedragsverandering (stoppen met roken, meer lichamelijke activiteit) en gedragsvoorspellers zal worden geanalyseerd met logistische regressieanalyse.