Verwendung von gesundheitsfördernden Botschaften in der Primärversorgung (PUSHME)

Dies ist eine randomisierte kontrollierte multizentrische Studie. An der Studie werden 400 Patienten aus 9 Zentren der primären Gesundheitsversorgung in vier verschiedenen Regionen Schwedens (Region Skåne, Region Kronoberg, Region Stockholm, Västra Götalandsregionen) teilnehmen.

Patienten in der Interventionsgruppe erhalten SMS-Nachrichten, die darauf abzielen, die Patienten daran zu erinnern, zu ermutigen und zu motivieren, eine gesunde Lebensweise zu ändern. Nach der Ausgangsmessung erhalten die Teilnehmer der Interventionsgruppe zusätzlich zu ihrer üblichen blutdrucksenkenden Behandlung vier halbpersonalisierte SMS-Nachrichten pro Woche für sechs Monate. Jede Woche erhalten die Teilnehmer SMS von jeder der folgenden Gruppen: A. Körperliche Aktivität, B. Tabakkonsum, C. Ernährungsgewohnheiten und D. Herz-Kreislauf-Gesundheit im Allgemeinen, mit Ausnahme von Nichtrauchern, die anstelle des Tabakkonsums -SMS, erhält eine zusätzliche zufällig ausgewählte SMS.

Eingeschlossene Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden zu einem Ausgangsbesuch in ihr primäres Gesundheitszentrum eingeladen. Folgende Messwerte werden von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter ausgewertet: Blutdruck (im Sitzen nach 5 Minuten Ruhe; Mittelwert aus zwei Messungen in einem standardisierten Verfahren mit validierten elektronischen Blutdruckmessgeräten), BMI und Taillen-Hüft-Umfang. Darüber hinaus füllen die Patienten einen kurzen Fragebogen zur Erhebung von Anamnese, Medikation, Tabak- und Alkoholkonsum, körperlicher Aktivität, selbst eingeschätzter Gesundheit und gesundheitsbezogener Lebensqualität aus. Es werden Blutproben für HbA1c und Cholesterin entnommen. Die Randomisierung wird nach Abschluss der Baseline-Bewertungen und Fragebögen durchgeführt. Eine Nachkontrolle wird nach 6 Monaten mit den gleichen Bewertungen wie beim Ausgangsbesuch durchgeführt.

Der primäre Endpunkt ist die Veränderung des Blutdrucks (mmHg). Sekundäre Endpunkte sind Veränderungen des Cholesterins (Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein [HDL], Low-Density-Lipoprotein [LDL]) (mmol/l), Tabak- und Alkoholkonsum, BMI (kg/m2), Taillenumfang, HbA1c (mmol /mol), selbsteingeschätzter Gesundheitszustand (fünfstufige Likert-Skala), gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen mit EQ5D-5L, selbsteingeschätzte körperliche Aktivität.

Die Power-Analyse zeigt eine Stichprobengröße von 189 Patienten in jedem Arm. Die Berechnung basiert auf einer angenommenen statistischen Aussagekraft von 80 %, einem zweiseitigen Test unter Verwendung eines Signifikanzniveaus von 5 % mit einer Differenz von 4 mm Hg zwischen den Gruppen, einer Standardabweichung von 13 mm Hg und einer Drop-out-Rate von 15%. Die Daten werden nach dem Intention-to-treat-Prinzip analysiert. Unterschiede in der mittleren Änderung der Endpunkte zwischen Interventions- und Kontrollgruppen werden von ANCOVA berechnet, mit Ausgangswerten als Kovariaten. Die Korrelation zwischen Verhaltensänderung (Rauchentwöhnung, erhöhtes Maß an körperlicher Aktivität) und Verhaltensprädiktoren wird mit logistischer Regressionsanalyse analysiert.