Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyttä edistävien viestien käyttö perusterveydenhuollossa (PUSHME)

maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Lund University

PUSHME (terveyttä edistävien viestien ensisijainen käyttö): tekstiviestipohjainen interventio hypertensiopotilaille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän hankkeen tavoitteena on selvittää sähköisen terveydenhuollon käyttöä perusterveydenhuollon terveydenhuollon henkilöstön sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää säännöllisesti lähetettävien tekstiviestien kautta annettujen elämäntapaohjeiden vaikutusta ihmisiin. hypertensio perusterveydenhuollossa. Toissijaisena tavoitteena on arvioida muutoksia muissa sydän- ja verisuoniriskitekijöissä ja yleisessä terveydentilassa, mm. tupakan käyttö, liikalihavuus, veren lipidit, HbA1c, itsearvioitu terveys ja terveyteen liittyvä elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus. Tutkimukseen osallistuu 400 potilasta 9 perusterveydenhuollon keskuksesta, jotka sijaitsevat neljällä eri alueella Ruotsissa (Skånen alue, Kronobergin alue, Tukholman alue, Västra Götalandsregionen).

Interventioryhmän potilaat saavat tekstiviestejä, joiden tarkoituksena on muistuttaa, rohkaista ja motivoida potilaita terveellisten elämäntapojen muutoksiin. Perustason mittauksen jälkeen interventioryhmän osallistujat saavat neljä puolihenkilökohtaista tekstiviestiä viikossa kuuden kuukauden ajan tavanomaisen verenpainehoidon lisäksi. Osallistujat saavat joka viikko tekstiviestin jokaiselta seuraavista ryhmistä: A. Fyysinen aktiivisuus, B. Tupakan käyttö, C. Ruokavaliotavat ja D. Sydänterveys yleensä, paitsi tupakoimattomille, jotka eivät käytä tupakkaa. -SMS, saat yhden ylimääräisen satunnaisesti valitun tekstiviestin.

Mukana olevat potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, kutsutaan perusterveydenhuoltoon peruskäynnille. Tutkimusassistentti arvioi seuraavat mittaukset: verenpaine (istuma-asennossa 5 minuutin levon jälkeen; kahden standardoidun mittauksen keskiarvo validoiduilla elektronisilla verenpainelaitteilla), BMI ja vyötärön ja lantion ympärysmitta. Lisäksi potilaat täyttävät lyhyen kyselylomakkeen, jossa arvioidaan sairaushistoriaa, lääkitystä, tupakan ja alkoholin käyttöä, fyysistä aktiivisuutta, omaa terveyttä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua. Verinäytteet otetaan HbA1c:n ja kolesterolin varalta. Satunnaistaminen suoritetaan lähtötilanteen arvioiden ja kyselylomakkeiden suorittamisen jälkeen. Seurantakontrolli suoritetaan 6 kuukauden kuluttua samoilla arvioinneilla kuin peruskäynnillä.

Ensisijainen päätetapahtuma on verenpaineen muutos (mmHg). Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat muutokset kolesterolissa (kokonaiskolesteroli, korkean tiheyden lipoproteiini [HDL], matalatiheyksinen lipoproteiini [LDL]) (mmol/l), tupakan ja alkoholin käyttö, BMI (kg/m2), vyötärön ympärysmitta, HbA1c (mmol) /mol), Itsearvioitu terveys (5-asteinen Likert-asteikko), Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna EQ5D-5L:llä, Itseraportoitu fyysinen aktiivisuus.

Tehoanalyysi osoittaa, että otoskoko on 189 potilasta kussakin käsivarressa. Laskelma perustuu oletettuun 80 %:n tilastolliseen tehokkuuteen, kaksipuoliseen testiin, jossa käytetään merkitsevää 5 %:n tasoa 4 mm Hg:n erolla ryhmien välillä, 13 mm Hg:n keskihajonnalla ja poistumisasteella 15 %. Tiedot analysoidaan aikomus-to-reat -periaatteen mukaisesti. Erot keskimääräisissä päätepisteiden muutoksissa interventio- ja kontrolliryhmien välillä laskee ANCOVA, ja perusarvot ovat kovariaatteja. Käyttäytymismuutosten (tupakoinnin lopettaminen, lisääntynyt fyysinen aktiivisuus) ja käyttäytymisen ennustajien välistä korrelaatiota analysoidaan logistisella regressioanalyysillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Bara, Ruotsi
        • Bokskogens Health Care Center
      • Helsingborg, Ruotsi
        • Laröds Health Care Center
      • Höganäs, Ruotsi
        • Vårdcentralen Delfinen
      • Kållered, Ruotsi
        • Vårdcentralen Nötkärnan
      • Lund, Ruotsi
        • Nöbbelövs Health Care Center
      • Rävlanda, Ruotsi
        • Rävlanda vårdcentral
      • Tidaholm, Ruotsi
        • Närhälsan Tidaholm
      • Växjö, Ruotsi, 35236
        • Skärvet Health Care Center
      • Växjö, Ruotsi, 35261
        • Hovshaga Health Care Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on verenpainetauti (määritelty kansainvälisen tautiluokituksen käsikirjassa ICD-10, diagnoosikoodi I10.9)
  2. 40-85 vuotta
  3. Potilaalla tulee olla älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Verenpaine lähtötilanteessa ≥180/110 mmHg tai systolinen verenpaine <120 mmHg
  2. Vakava sairaus, jonka elinajanodote on lyhyt (<1 vuosi)
  3. Ennustettu kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa esim. kielivaikeudet, tulkin tarpeet, vakava kognitiivinen vajaatoiminta
  4. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SMS-ryhmä
Interventioryhmään osallistuvat saavat neljä puolihenkilökohtaista viestiä viikossa normaalin hoidon lisäksi Terveys- ja hyvinvointihallituksen verenpainetaudin hoidon ohjeistuksen mukaisesti.
Kokeellinen hoito koostuu terveyttä edistävistä tekstiviesteistä, joissa käsitellään verenpainepotilaiden sydän- ja verisuonitauteihin liittyviä metabolisia riskitekijöitä. Tekstiviestit kehitetään tukemaan terveellisten elämäntapojen muutoksia eli koskien yleistä sydän- ja verisuoniterveyttä, tupakan käyttöä, fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliota.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa Terveys- ja hyvinvointihallituksen verenpainetaudin hoidon ohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Mitattu automaattisilla laitteilla (mmHg)
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kolesterolissa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Mitattu verikokeella, kokonaiskolesteroli (mmol/l)
kuusi kuukautta
Muutokset suuren tiheyden lipoproteiinissa [HDL]
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Mitattu verikokeella, korkean tiheyden lipoproteiini [HDL] (mmol/l)
kuusi kuukautta
Muutokset matalatiheyksisessä lipoproteiinissa [LDL]
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Mitattu verikokeella, matalatiheyksinen lipoproteiini [LDL] (mmol/l)
kuusi kuukautta
Muutokset verensokerissa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
HbA1c
kuusi kuukautta
Muutokset itsearvioinnissa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Viisiluokkainen Likert-asteikko erinomaisesta huonoon. Esitetty kysymys on; sanoisitko yleisesti, että terveytesi on erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, kohtuullinen vai huono?
kuusi kuukautta
Muutokset itsearvioinnissa elämänlaadussa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
EQ5D-5L (EuroQol 5 dimensiota). Kuvaava järjestelmä sisältää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. EQ VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella".
kuusi kuukautta
Muutoksia tupakan käytössä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
itseilmoitettu. Poltatko?: 1. Kyllä, 2. Ei, 3. Aiempi tupakoitsija. Opintojakson aikana tehdyt muutokset kirjataan.
kuusi kuukautta
Muutokset fyysisen aktiivisuuden tasossa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus: Kuinka paljon aikaa vietät tyypillisen viikon aikana fyysiseen harjoitteluun, joka saa sinut tuntemaan hengenahdistusta, kuten juoksua, kuntoilua, pallourheilua? 1. Ei aikaa, 2. 0-29 min, 3. 30-59 min, 4. 60-120 min, 5.>120 min Kuinka paljon aikaa käytät tyypillisen viikon aikana päivittäiseen liikuntaan, kuten kävelyyn, pyöräilyyn, puutarhanhoitoon? Laske yhteen koko ajan (vähintään 10 minuuttia kerrallaan) 1. Ei aikaa, 2. 0-29 min, 3. 30-59 min, 4. 60-119 min, 5. 2-3 h, 6. >3-5 h, 7. >5 h
kuusi kuukautta
Muutoksia alkoholin käytössä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
itseilmoitettu. Juotko alkoholia? (viini, olut tai väkevät alkoholijuomat) Katso selitys termille "normaali lasillinen alkoholia" 1. Ei tai <1 lasi/paino, 2. 1-4 g/w, 3. 5-8 g/w, 4. 9 -12 g/w, 5. 13-19 g/w, 6. >20g/w
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Selvityslautakunta hyväksyy tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttöä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset SMS-ryhmä

3
Tilaa