Primærpleje Brug af sundhedsfremmende meddelelser (PUSHME)

Dette er en randomiseret kontrolleret multicenterundersøgelse. Studiet vil involvere 400 patienter fra 9 primære sundhedscentre beliggende i fire forskellige regioner i Sverige (Region Skåne, Region Kronoberg, Region Stockholm, Västra Götalandsregionen).

Patienter i interventionsgruppen vil modtage SMS-beskeder med det formål at minde, opmuntre og motivere patienter til at forfølge sunde livsstilsændringer. Efter baseline-måling vil deltagerne i interventionsgruppen modtage fire semi-personaliserede SMS-beskeder om ugen i seks måneder, ud over deres sædvanlige anti-hypertensive behandling. Hver uge vil deltagerne modtage SMS fra hver af følgende grupper: A. Fysisk aktivitet, B. Tobaksbrug, C. Kostvaner og D. Hjerte-kar-sundhed generelt, bortset fra ikke-rygere, der i stedet for tobaksforbruget -SMS, får en ekstra tilfældigt valgt SMS.

Inkluderede patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive inviteret til deres primære sundhedscenter for et baseline-besøg. Følgende målinger vil blive vurderet af en forskningsassistent: blodtryk (i siddende stilling efter 5 minutters hvile; gennemsnit af to målinger i en standardiseret procedure med validerede elektroniske BP-apparater), BMI og talje-hofteomkreds. Endvidere vil patienterne udfylde et kort spørgeskema til vurdering af sygehistorie, medicin, tobaks- og alkoholforbrug, fysisk aktivitetsniveau, selvvurderet helbred og sundhedsrelateret livskvalitet. Der vil blive udtaget blodprøver for HbA1c og kolesterol. Randomisering vil blive udført efter afslutning af baseline-vurderinger og spørgeskemaer. En opfølgende kontrol vil blive udført efter 6 måneder med de samme vurderinger som ved baseline besøget.

Det primære endepunkt er ændring i blodtrykket (mmHg). Sekundære endepunkter er ændringer i kolesterol (total kolesterol, high-density lipoprotein [HDL], low-density lipoprotein [LDL]) (mmol/l), tobaks- og alkoholforbrug, BMI (kg/m2), taljeomkreds, HbA1c (mmol) /mol), Selvvurderet helbred (fem-graderet Likert-skala), Sundhedsrelateret livskvalitet, målt ved EQ5D-5L, Selvrapporteret fysisk aktivitet.

Effektanalysen indikerer en stikprøvestørrelse på 189 patienter i hver arm. Beregningen er baseret på en antaget statistisk styrke på 80 %, en tosidet test, der anvender et signifikant niveau på 5 % med en forskel på 4 mm Hg mellem grupperne, en standardafvigelse på 13 mm Hg og en frafaldsrate på 15 %. Data vil blive analyseret efter intention-to-treat princippet. Forskelle i gennemsnitlig ændring af endepunkter mellem interventions- og kontrolgrupper vil blive beregnet ved ANCOVA med basislinjeværdier som kovariater. Korrelation mellem adfærdsændringer (røgstop, øget niveau af fysisk aktivitet) og adfærdsprædiktorer vil blive analyseret med logistisk regressionsanalyse.