Primärvårdens användning av hälsofrämjande meddelanden (PUSHME)

Detta är en randomiserad kontrollerad multicenterstudie. Studien kommer att involvera 400 patienter från 9 primärvårdscentraler belägna i fyra olika regioner i Sverige (Region Skåne, Region Kronoberg, Stockholmsregionen, Västra Götalandsregionen).

Patienter i interventionsgruppen kommer att få SMS-meddelanden som syftar till att påminna, uppmuntra och motivera patienter att genomföra en hälsosam livsstilsförändring. Efter baslinjemätning kommer deltagarna i interventionsgruppen att få fyra semi-personliga SMS-meddelanden per vecka under sex månader, utöver sin vanliga antihypertensiva behandling. Varje vecka kommer deltagarna att få SMS från var och en av följande grupper: A. Fysisk aktivitet, B. Tobaksanvändning, C. Kostvanor och D. Kardiovaskulär hälsa i allmänhet, förutom för icke-rökare som istället för tobaksbruket -SMS, kommer att få ett extra slumpmässigt valt SMS.

Inkluderade patienter som samtycker till att delta i studien kommer att bjudas in till sin primärvårdscentral för ett baslinjebesök. Följande mätningar kommer att bedömas av en forskarassistent: blodtryck (i sittande läge efter 5 minuters vila; medelvärde av två mätningar i en standardiserad procedur med validerade elektroniska BP-apparater), BMI och midje-höft-omkrets. Vidare kommer patienterna att fylla i ett kort frågeformulär för utvärdering av sjukdomshistoria, medicinering, tobaks- och alkoholanvändning, fysisk aktivitetsnivå, självskattad hälsa och hälsorelaterad livskvalitet. Blodprover för HbA1c och kolesterol kommer att tas. Randomisering kommer att utföras efter slutförandet av baslinjebedömningar och frågeformulär. En uppföljningskontroll kommer att utföras efter 6 månader med samma bedömningar som vid baslinjebesöket.

Det primära effektmåttet är förändring i blodtrycket (mmHg). Sekundära effektmått är förändringar i kolesterol (totalkolesterol, högdensitetslipoprotein [HDL], lågdensitetslipoprotein [LDL]) (mmol/l), tobaks- och alkoholanvändning, BMI (kg/m2), midjemått, HbA1c (mmol) /mol), Självskattad hälsa (femgradig Likert-skala), Hälsorelaterad livskvalitet, mätt med EQ5D-5L, Självrapporterad fysisk aktivitet.

Effektanalysen indikerar en provstorlek på 189 patienter i varje arm. Beräkningen baseras på en antagen statistisk styrka på 80 %, ett dubbelsidigt test, med en signifikant nivå på 5 % med en skillnad på 4 mm Hg mellan grupperna, en standardavvikelse på 13 mm Hg och en bortfallsfrekvens på 15 %. Data kommer att analyseras enligt intention-to-treat-principen. Skillnader i genomsnittlig förändring av endpoints mellan interventions- och kontrollgrupper kommer att beräknas med ANCOVA, med baslinjevärden som kovariater. Korrelation mellan beteendeförändring (rökavvänjning, ökad nivå av fysisk aktivitet) och beteendeprediktorer kommer att analyseras med logistisk regressionsanalys.