Uso delle cure primarie di messaggi che promuovono la salute (PUSHME)

Questo è uno studio multicentrico controllato randomizzato. Lo studio coinvolgerà 400 pazienti provenienti da 9 centri di assistenza sanitaria primaria situati in quattro diverse regioni della Svezia (Regione Skåne, Regione Kronoberg, Regione Stoccolma, Västra Götalandsregionen).

I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno messaggi SMS con l'obiettivo di ricordare, incoraggiare e motivare i pazienti a perseguire cambiamenti di stile di vita sani. Dopo la misurazione di base, i partecipanti al gruppo di intervento riceveranno quattro messaggi SMS semi-personalizzati a settimana per sei mesi, oltre al consueto trattamento antipertensivo. Ogni settimana, i partecipanti riceveranno SMS da ciascuno dei seguenti gruppi: A. Attività fisica, B. Abuso di tabacco, C. Abitudini alimentari, e D. Salute cardiovascolare in generale, ad eccezione dei non fumatori che invece del consumo di tabacco -SMS, riceverà un SMS extra selezionato a caso.

I pazienti inclusi che acconsentono a prendere parte allo studio saranno invitati al loro centro di assistenza sanitaria primaria per una visita di base. Le seguenti misurazioni saranno valutate da un assistente di ricerca: pressione sanguigna (in posizione seduta dopo 5 minuti di riposo; media di due misurazioni in una procedura standardizzata con dispositivi elettronici BP convalidati), BMI e circonferenza vita-fianchi. Inoltre, i pazienti completeranno un breve questionario per la valutazione della storia medica, farmaci, uso di tabacco e alcol, livello di attività fisica, salute auto-valutata e qualità della vita correlata alla salute. Saranno prelevati campioni di sangue per HbA1c e colesterolo. La randomizzazione verrà eseguita dopo il completamento delle valutazioni e dei questionari di base. Un controllo di follow-up verrà eseguito dopo 6 mesi con le stesse valutazioni della visita di riferimento.

L'endpoint primario è il cambiamento della pressione sanguigna (mmHg). Gli endpoint secondari sono le variazioni di colesterolo (colesterolo totale, lipoproteine ​​ad alta densità [HDL], lipoproteine ​​a bassa densità [LDL]) (mmol/l), consumo di tabacco e alcol, BMI (kg/m2), circonferenza vita, HbA1c (mmol /mol), Salute auto-valutata (scala Likert a cinque gradi), Qualità della vita correlata alla salute, misurata da EQ5D-5L, Attività fisica auto-riferita.

L'analisi della potenza indica una dimensione del campione di 189 pazienti in ciascun braccio. Il calcolo si basa su una potenza statistica presunta dell'80%, un test a due code, utilizzando un livello significativo del 5% con una differenza di 4 mm Hg tra i gruppi, una deviazione standard di 13 mm Hg e un tasso di abbandono di 15%. I dati saranno analizzati secondo il principio dell'intenzione di trattare. Le differenze nella variazione media degli endpoint tra i gruppi di intervento e di controllo saranno calcolate da ANCOVA, con valori basali come covariate. La correlazione tra cambiamento comportamentale (cessazione del fumo, aumento del livello di attività fisica) e predittori comportamentali sarà analizzata con analisi di regressione logistica.