- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04429698
Effektene av Point-of-care ultrasonografi
Effektene av behandlingspunkt-ultralyd på diagnoseprosessen til pasienter som ble innlagt på akuttmottaket: randomisert kontrollert forsøk
Bakgrunn: Når det brukes med standard diagnostisk testing, kan punkt-of-care ultrasonografi (POCUS) forbedre andelen pasienter innlagt med brystsmerter (CP) som er riktig diagnostisert, redusere liggetiden (LOS) i akuttmottaket (ED) og kostnader. Vi vurderte derfor POCUS for hjerte, lunger, aorta, hepatobiliær og dyp vene i tillegg til den vanlige initiale diagnostiske testen i denne pasientpopulasjonen.
Metoder: I en prospektiv, randomisert-kontrollert, parallell-gruppe studie i ED ved Sakarya University Training and Research Hospital, Tyrkia, ble pasienter (≥18 år) med CP tilfeldig tildelt i forholdet 1:1 til en standard diagnostisk strategi ( kontrollgruppe) eller til standard diagnostisk strategi supplert med POCUS (POCUS-gruppe).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Tyrkia, 54050
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt i nødstilfelle ble inkludert i denne studien hvis de hadde brystsmerter, eller brystsmerter med ryggsmerter, nakke- og kjevesmerter, magesmerter, armsmerter og kortpustethet
Ekskluderingskriterier:
- varig psykisk funksjonshemming
- alder yngre enn 18 år
- har traumer i brystet de siste 24 timene
- å være gravid
- behov for akutt angiografi med hjerteinfarkt med ST elevasjon
- å bli henvist til ED som en diagnose av eksternt senter
- manglende innhenting av fullstendig pasientinformasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: POCUS gruppe
Pasienter i denne gruppen gjennomgikk POCUS etter primær klinisk evaluering med kunnskap fra primærlegen.
Denne prosedyren ble utført den første timen etter pasientenes primære kliniske evalueringer for å evaluere de forhåndsbestemte parameterne i studieskjemaet for hjerte, lunger, hepatobiliær, aorta og dype vener.
|
Point-of-care ultralyd er en avbildningsmetode utført med ultralydhjelp for å lette rask diagnose og intervensjoner under akuttintervensjon.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Alle prosesser og resultater ble fulgt uten intervensjon i prosessene knyttet til pasientene i denne gruppen og resultatene ble registrert i studieskjemaet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighet av sykehusinnleggelse eller utskrivning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Gjennomsnittlige kostnader under diagnostisering av pasienter.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringshastigheten i den foreløpige diagnosen til legen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Sykehusinnleggelsesraten
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Utslippshastigheten
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Necip G Guner, M.D., Sakarya University Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Laursen CB, Sloth E, Lassen AT, Christensen Rd, Lambrechtsen J, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Point-of-care ultrasonography in patients admitted with respiratory symptoms: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):638-46. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70135-3. Epub 2014 Jul 3.
- Buhumaid RE, St-Cyr Bourque J, Shokoohi H, Ma IWY, Longacre M, Liteplo AS. Integrating point-of-care ultrasound in the ED evaluation of patients presenting with chest pain and shortness of breath. Am J Emerg Med. 2019 Feb;37(2):298-303. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.059. Epub 2018 Oct 30.
- Lamsam L, Gharahbaghian L, Lobo V. Point-of-care Ultrasonography for Detecting the Etiology of Unexplained Acute Respiratory and Chest Complaints in the Emergency Department: A Prospective Analysis. Cureus. 2018 Aug 28;10(8):e3218. doi: 10.7759/cureus.3218.
- Elikashvili I, Tay ET, Tsung JW. The effect of point-of-care ultrasonography on emergency department length of stay and computed tomography utilization in children with suspected appendicitis. Acad Emerg Med. 2014 Feb;21(2):163-70. doi: 10.1111/acem.12319.
- Lin MJ, Neuman M, Rempell R, Monuteaux M, Levy J. Point-of-Care Ultrasound is Associated With Decreased Length of Stay in Children Presenting to the Emergency Department With Soft Tissue Infection. J Emerg Med. 2018 Jan;54(1):96-101. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.09.017. Epub 2017 Oct 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05 of 12.09.2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystsmerter
-
University of British ColumbiaFullført
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Avsluttet
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
The AlfredFullførtVentilasjon | Flail ChestAustralia
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.FullførtFlail ChestForente stater
-
Poitiers University HospitalUkjentPolytraumatiserer med ribbeinsbruddFrankrike
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Point of care ultralyd
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenFullførtHjertekirurgi | KoagulasjonshåndteringTyskland
-
Medical University of ViennaTilbaketrukketTelemedisin | EkkokardiografiØsterrike
-
Azienda Usl di BolognaRekrutteringNyresvikt | Hypovolemi | Nyresykdom | Hypervolemi | Traumer (inkludert brudd) | TraumepasienterItalia
-
Manipal University College MalaysiaMelaka Manipal Medical CollegeHar ikke rekruttert ennåNøyaktighet av PoCT til ELISA ved å oppdage human IL-6 i tenner med apikal periodontitt (PoCT ELISA)Apikal periodontittMalaysia
-
WellSpan HealthRekrutteringEsophageal obstruksjon | Esophageal fremmedlegemeForente stater
-
Medical University of ViennaLudwig Boltzmann Institute Digital Health and Patient Safety; Emergency...RekrutteringHjertestans, Utenfor sykehusØsterrike
-
Kirby InstituteFlinders UniversityRekruttering
-
Rutgers, The State University of New JerseyHar ikke rekruttert ennåUltralyd | Skulderdislokasjon | Muskel- og skjelettskade
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringBrystkreft | Metastatisk kreftForente stater