- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04429698
Effekterne af point-of-care ultralyd
Virkningerne af point-of-care ultralyd på diagnoseprocessen for patienter, der blev indlagt på akutmodtagelsen: Randomiseret-kontrolleret forsøg
Baggrund: Når det bruges sammen med standard diagnostisk testning, kan point-of-care ultralyd (POCUS) forbedre andelen af patienter indlagt med brystsmerter (CP), som er korrekt diagnosticeret, mindske liggetiden (LOS) i skadestuen (ED) og omkostninger. Vi vurderede derfor POCUS for hjerte, lunger, aorta, hepatobiliær og dyb vene ud over den sædvanlige indledende diagnostiske test i denne patientpopulation.
Metoder: I et prospektivt, randomiseret-kontrolleret, parallelgruppeforsøg i ED på Sakarya University Training and Research Hospital, Tyrkiet, blev patienter (≥18 år) med CP tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til en standard diagnostisk strategi ( kontrolgruppe) eller til standard diagnostisk strategi suppleret med POCUS (POCUS-gruppe).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Kalkun, 54050
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt i nødsituationen blev inkluderet i denne undersøgelse, hvis de havde brystsmerter eller brystsmerter med rygsmerter, nakke- og kæbesmerter, mavesmerter, armsmerter og åndenød
Ekskluderingskriterier:
- varigt psykisk handicap
- alder yngre end 18 år
- har haft et brysttraume inden for de sidste 24 timer
- at være gravid
- behov for akut angiografi med ST elevation myokardieinfarkt
- at blive henvist til ED som en diagnose af eksternt center
- manglende indhentning af fuldstændige patientoplysninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: POCUS gruppe
Patienter i denne gruppe gennemgik POCUS efter primær klinisk evaluering med deres primære læges viden.
Denne procedure blev udført i den første time efter patienternes primære kliniske evalueringer for at evaluere de forudbestemte parametre i undersøgelsesskemaet for hjerte, lunger, hepatobiliær, aorta og dybe vener.
|
Point-of-care ultralyd er en billeddiagnostisk metode, der udføres med ultralydshjælp for at lette hurtig diagnose og indgreb under akut intervention.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Alle processer og resultater blev fulgt uden indgreb i processerne relateret til patienterne i denne gruppe, og resultaterne blev registreret i undersøgelsesskemaet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Varighed af indlæggelse eller udskrivelse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Gennemsnitlige omkostninger under diagnosticering af patienter.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændringshastigheden i den foreløbige diagnose af læge
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Indlæggelsesraten
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Udledningshastigheden
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Necip G Guner, M.D., Sakarya University Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Laursen CB, Sloth E, Lassen AT, Christensen Rd, Lambrechtsen J, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Point-of-care ultrasonography in patients admitted with respiratory symptoms: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):638-46. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70135-3. Epub 2014 Jul 3.
- Buhumaid RE, St-Cyr Bourque J, Shokoohi H, Ma IWY, Longacre M, Liteplo AS. Integrating point-of-care ultrasound in the ED evaluation of patients presenting with chest pain and shortness of breath. Am J Emerg Med. 2019 Feb;37(2):298-303. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.059. Epub 2018 Oct 30.
- Lamsam L, Gharahbaghian L, Lobo V. Point-of-care Ultrasonography for Detecting the Etiology of Unexplained Acute Respiratory and Chest Complaints in the Emergency Department: A Prospective Analysis. Cureus. 2018 Aug 28;10(8):e3218. doi: 10.7759/cureus.3218.
- Elikashvili I, Tay ET, Tsung JW. The effect of point-of-care ultrasonography on emergency department length of stay and computed tomography utilization in children with suspected appendicitis. Acad Emerg Med. 2014 Feb;21(2):163-70. doi: 10.1111/acem.12319.
- Lin MJ, Neuman M, Rempell R, Monuteaux M, Levy J. Point-of-Care Ultrasound is Associated With Decreased Length of Stay in Children Presenting to the Emergency Department With Soft Tissue Infection. J Emerg Med. 2018 Jan;54(1):96-101. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.09.017. Epub 2017 Oct 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05 of 12.09.2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystsmerter
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Afsluttet
-
The AlfredAfsluttetVentilation | Flail ChestAustralien
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.AfsluttetFlail ChestForenede Stater
-
Poitiers University HospitalUkendtPolytraumatiserer med ribbensbrudFrankrig
-
Darwin AngRekrutteringFlail Chest | RibbenbrudForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
Kliniske forsøg med Point of care ultralyd
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenAfsluttetHjertekirurgi | KoagulationshåndteringTyskland
-
Temple UniversityAfsluttet
-
Medical University of ViennaTrukket tilbageTelemedicin | EkkokardiografiØstrig
-
Loma Linda UniversityRekrutteringPoint of Care Ultralyd | Blødning fra øvre GI | Maveindhold | Øvre endoskopi | GI BleedForenede Stater
-
Kirby InstituteRekruttering
-
Rutgers, The State University of New JerseyIkke rekrutterer endnuUltralyd | Skulderluksation | Muskuloskeletal skade
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringBrystkræft | Metastatisk kræftForenede Stater
-
University of ManitobaAlberta Health services; Research Manitoba; Canadians Seeking Solutions and... og andre samarbejdspartnereRekrutteringForhøjet blodtryk | Diabetes | Kronisk nyresygdomCanada