- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04429698
Les effets de l'échographie au point de service
Les effets de l'échographie au point de service sur le processus de diagnostic des patients admis aux urgences : essai contrôlé randomisé
Contexte : Lorsqu'elle est utilisée avec des tests de diagnostic standard, l'échographie au point de service (POCUS) pourrait améliorer la proportion de patients admis avec une douleur thoracique (PC) qui sont correctement diagnostiqués, réduire la durée du séjour (LOS) au service des urgences (ED) et frais. Nous avons donc évalué le POCUS pour le cœur, les poumons, l'aorte, les veines hépatobiliaires et profondes en plus des tests de diagnostic initiaux habituels dans cette population de patients.
Méthodes : Dans un essai prospectif, randomisé, contrôlé et à groupes parallèles au service des urgences de l'hôpital universitaire de formation et de recherche de Sakarya, en Turquie, des patients (≥ 18 ans) atteints de PC ont été assignés au hasard selon un rapport 1: 1 à une stratégie de diagnostic standard ( groupe témoin) ou à la stratégie diagnostique standard complétée par POCUS (groupe POCUS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sakarya, Turquie, 54050
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients admis aux urgences ont été inclus dans cette étude s'ils présentaient des douleurs thoraciques, ou des douleurs thoraciques avec des douleurs dorsales, des douleurs cervicales et maxillaire, des douleurs abdominales, des douleurs dans les bras et un essoufflement
Critère d'exclusion:
- handicap mental permanent
- âge inférieur à 18 ans
- avoir subi un traumatisme thoracique au cours des dernières 24 heures
- être enceinte
- nécessité d'une angiographie urgente avec infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
- être adressé au service des urgences en tant que diagnostic de centre externe
- incapacité à obtenir des informations complètes sur le patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe POCUS
Les patients de ce groupe ont subi une POCUS après une évaluation clinique primaire avec la connaissance de leur médecin traitant.
Cette procédure a été réalisée dans la première heure après les évaluations cliniques primaires des patients pour évaluer les paramètres prédéterminés dans le formulaire d'étude pour le cœur, les poumons, les veines hépatobiliaires, aortiques et profondes.
|
L'échographie au point de service est une méthode d'imagerie réalisée avec une aide échographique pour faciliter un diagnostic rapide et des interventions lors d'une intervention d'urgence.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Tous les processus et résultats ont été suivis sans aucune intervention dans les processus liés aux patients de ce groupe et les résultats ont été enregistrés dans le formulaire d'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Durée de l'hospitalisation ou de la sortie
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Coûts moyens lors du diagnostic des patients.
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le taux de changement dans le diagnostic préliminaire du médecin
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Le taux d'hospitalisation
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Le taux de décharge
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Necip G Guner, M.D., Sakarya University Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Laursen CB, Sloth E, Lassen AT, Christensen Rd, Lambrechtsen J, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Point-of-care ultrasonography in patients admitted with respiratory symptoms: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):638-46. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70135-3. Epub 2014 Jul 3.
- Buhumaid RE, St-Cyr Bourque J, Shokoohi H, Ma IWY, Longacre M, Liteplo AS. Integrating point-of-care ultrasound in the ED evaluation of patients presenting with chest pain and shortness of breath. Am J Emerg Med. 2019 Feb;37(2):298-303. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.059. Epub 2018 Oct 30.
- Lamsam L, Gharahbaghian L, Lobo V. Point-of-care Ultrasonography for Detecting the Etiology of Unexplained Acute Respiratory and Chest Complaints in the Emergency Department: A Prospective Analysis. Cureus. 2018 Aug 28;10(8):e3218. doi: 10.7759/cureus.3218.
- Elikashvili I, Tay ET, Tsung JW. The effect of point-of-care ultrasonography on emergency department length of stay and computed tomography utilization in children with suspected appendicitis. Acad Emerg Med. 2014 Feb;21(2):163-70. doi: 10.1111/acem.12319.
- Lin MJ, Neuman M, Rempell R, Monuteaux M, Levy J. Point-of-Care Ultrasound is Associated With Decreased Length of Stay in Children Presenting to the Emergency Department With Soft Tissue Infection. J Emerg Med. 2018 Jan;54(1):96-101. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.09.017. Epub 2017 Oct 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05 of 12.09.2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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