- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04429698
A helyszíni ultrahang hatásai
A helyszíni ultrahang hatása a sürgősségi osztályra került betegek diagnosztizálási folyamatára: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Háttér: A standard diagnosztikai vizsgálatokkal együtt alkalmazva a gondozási pont ultrahangvizsgálat (POCUS) javíthatja a helyesen diagnosztizált mellkasi fájdalommal (CP) felvett betegek arányát, csökkentheti a sürgősségi osztályon való tartózkodás időtartamát (LOS) és költségeket. Ezért ebben a betegpopulációban a szokásos kezdeti diagnosztikai vizsgálatokon felül értékeltük a POCUS-t a szív, a tüdő, az aorta, a hepatobiliaris és a mélyvénák vonatkozásában.
Módszerek: Egy prospektív, randomizált, kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálatban a törökországi Sakarya University Training and Research Hospital ED-ben a CP-ben szenvedő (≥18 éves) betegeket véletlenszerűen besorolták 1:1 arányban egy standard diagnosztikai stratégiába. kontrollcsoport) vagy POCUS-szal kiegészített standard diagnosztikai stratégia (POCUS csoport).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sakarya, Pulyka, 54050
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sürgősségi ellátásra felvett betegeket akkor vonták be ebbe a vizsgálatba, ha mellkasi fájdalmaik voltak, vagy mellkasi fájdalmaik voltak hátfájással, nyak- és állkapocsfájdalmakkal, hasi fájdalommal, karfájdalmukkal és légszomjjal.
Kizárási kritériumok:
- maradandó szellemi fogyatékosság
- 18 évnél fiatalabb életkor
- mellkasi trauma volt az elmúlt 24 órában
- hogy terhes legyen
- sürgős angiográfia szükségessége ST elevációval járó miokardiális infarktus esetén
- az ED-re külső központ diagnózisaként hivatkozni kell
- a teljes beteginformáció megszerzésének elmulasztása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: POCUS csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek elsődleges klinikai értékelést követően, elsődleges orvosuk tudtával POCUS-n estek át.
Ezt az eljárást a betegek elsődleges klinikai értékelését követő első órában végezték el, hogy értékeljék a szív, tüdő, hepatobiliaris, aorta és mélyvénák vizsgálati űrlapjában előre meghatározott paramétereket.
|
A gondozási ponton végzett ultrahangvizsgálat ultrahanggal végzett képalkotó módszer, amely megkönnyíti a gyors diagnózist és a sürgősségi beavatkozás során történő beavatkozást.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Minden folyamatot és eredményt az ebbe a csoportba tartozó betegekkel kapcsolatos folyamatokba történő beavatkozás nélkül követtünk, és az eredményeket a vizsgálati űrlapon rögzítettük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A kórházi kezelés vagy elbocsátás időtartama
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Átlagos költségek a betegek diagnózisa során.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az orvos előzetes diagnózisának változásának mértéke
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
A kórházi kezelés aránya
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
A kisülési sebesség
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Necip G Guner, M.D., Sakarya University Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Laursen CB, Sloth E, Lassen AT, Christensen Rd, Lambrechtsen J, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Point-of-care ultrasonography in patients admitted with respiratory symptoms: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):638-46. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70135-3. Epub 2014 Jul 3.
- Buhumaid RE, St-Cyr Bourque J, Shokoohi H, Ma IWY, Longacre M, Liteplo AS. Integrating point-of-care ultrasound in the ED evaluation of patients presenting with chest pain and shortness of breath. Am J Emerg Med. 2019 Feb;37(2):298-303. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.059. Epub 2018 Oct 30.
- Lamsam L, Gharahbaghian L, Lobo V. Point-of-care Ultrasonography for Detecting the Etiology of Unexplained Acute Respiratory and Chest Complaints in the Emergency Department: A Prospective Analysis. Cureus. 2018 Aug 28;10(8):e3218. doi: 10.7759/cureus.3218.
- Elikashvili I, Tay ET, Tsung JW. The effect of point-of-care ultrasonography on emergency department length of stay and computed tomography utilization in children with suspected appendicitis. Acad Emerg Med. 2014 Feb;21(2):163-70. doi: 10.1111/acem.12319.
- Lin MJ, Neuman M, Rempell R, Monuteaux M, Levy J. Point-of-Care Ultrasound is Associated With Decreased Length of Stay in Children Presenting to the Emergency Department With Soft Tissue Infection. J Emerg Med. 2018 Jan;54(1):96-101. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.09.017. Epub 2017 Oct 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05 of 12.09.2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellkasi fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Gondozási ultrahang
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
University of PittsburghJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; Beth Israel Medical Center; University... és más munkatársakVisszavontKözösségben szerzett tüdőgyulladásEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Toborzás