- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04429698
Piste-ultraäänitutkimuksen vaikutukset
Piste-ultraäänitutkimuksen vaikutukset päivystykseen tulleiden potilaiden diagnosointiprosessiin: satunnaiskontrolloitu tutkimus
Tausta: Käytettäessä tavanomaisten diagnostisten testausten kanssa hoitopisteen ultraäänitutkimus (POCUS) saattaa parantaa niiden potilaiden osuutta, jotka on otettu rintakipujen (CP) vuoksi ja jotka on diagnosoitu oikein, lyhentää päivystysosastolla oleskelun kestoa (LOS) ja kustannuksia. Siksi arvioimme POCUS:n sydämen, keuhkojen, aortan, maksan ja sappien ja syvän laskimon osalta tavanomaisten alustavien diagnostisten testausten lisäksi tässä potilaspopulaatiossa.
Menetelmät: Prospektiivisessa, satunnaistetussa, rinnakkaisryhmätutkimuksessa ED:ssä Sakarya Universityn koulutus- ja tutkimussairaalassa, Turkissa, potilaat (≥ 18-vuotiaat), joilla oli CP, jaettiin satunnaisesti suhteessa 1:1 standardidiagnostiikkastrategiaan ( kontrolliryhmä) tai standardidiagnostiikkastrategiaa täydennettynä POCUS:lla (POCUS-ryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakarya, Turkki, 54050
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystykseen otetut potilaat otettiin mukaan tähän tutkimukseen, jos heillä oli rintakipua tai rintakipua ja selkäkipua, niska- ja leukakipua, vatsakipua, käsivarsikipua ja hengenahdistusta
Poissulkemiskriteerit:
- pysyvä henkinen vamma
- ikä alle 18 vuotta
- rintakehän trauma viimeisen 24 tunnin aikana
- olla raskaana
- kiireellisen angiografian tarve sydäninfarktin kanssa, jossa on ST-korkeus
- kutsutaan ED:ksi ulkoisen keskuksen diagnoosiksi
- ei saada täydellisiä potilastietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: POCUS-ryhmä
Tämän ryhmän potilaille tehtiin POCUS ensisijaisen kliinisen arvioinnin jälkeen ensisijaisen lääkärinsä tietämyksellä.
Tämä toimenpide suoritettiin ensimmäisen tunnin aikana potilaiden primaaristen kliinisten arviointien jälkeen, jotta arvioitiin ennalta määrätyt parametrit tutkimuslomakkeessa sydämelle, keuhkoille, maksa-sappi-, aortta- ja syvälaskimoille.
|
Piste-ultraääni on ultraäänilaitteella suoritettava kuvantamismenetelmä, joka helpottaa nopeaa diagnoosia ja toimenpiteitä hätätilanteissa.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kaikkia prosesseja ja tuloksia seurattiin ilman puuttumista tämän ryhmän potilaisiin liittyviin prosesseihin ja tulokset kirjattiin tutkimuslomakkeeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sairaalahoidon tai kotiutuksen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Keskimääräiset kustannukset potilaiden diagnoosin aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lääkärin alustavan diagnoosin muutosnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Purkausnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Necip G Guner, M.D., Sakarya University Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Laursen CB, Sloth E, Lassen AT, Christensen Rd, Lambrechtsen J, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Point-of-care ultrasonography in patients admitted with respiratory symptoms: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):638-46. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70135-3. Epub 2014 Jul 3.
- Buhumaid RE, St-Cyr Bourque J, Shokoohi H, Ma IWY, Longacre M, Liteplo AS. Integrating point-of-care ultrasound in the ED evaluation of patients presenting with chest pain and shortness of breath. Am J Emerg Med. 2019 Feb;37(2):298-303. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.059. Epub 2018 Oct 30.
- Lamsam L, Gharahbaghian L, Lobo V. Point-of-care Ultrasonography for Detecting the Etiology of Unexplained Acute Respiratory and Chest Complaints in the Emergency Department: A Prospective Analysis. Cureus. 2018 Aug 28;10(8):e3218. doi: 10.7759/cureus.3218.
- Elikashvili I, Tay ET, Tsung JW. The effect of point-of-care ultrasonography on emergency department length of stay and computed tomography utilization in children with suspected appendicitis. Acad Emerg Med. 2014 Feb;21(2):163-70. doi: 10.1111/acem.12319.
- Lin MJ, Neuman M, Rempell R, Monuteaux M, Levy J. Point-of-Care Ultrasound is Associated With Decreased Length of Stay in Children Presenting to the Emergency Department With Soft Tissue Infection. J Emerg Med. 2018 Jan;54(1):96-101. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.09.017. Epub 2017 Oct 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05 of 12.09.2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintakipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Hoitopisteen ultraäänitutkimus
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenValmis
-
University of Kansas Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
Kirby InstituteRekrytointiC-hepatiittiAustralia
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionValmisPertussis | Influenssa | Ihmisen papilloomavirus | Meningokokki-tauti | Rokotteella ehkäistävissä olevat sairaudetYhdysvallat
-
Jan Evangelista Purkyne UniversityEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Aivohalvaus | Embolia | Sydämenpysähdys | Sydän- ja verisuonitautiTšekki
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustEi vielä rekrytointia
-
Umeå UniversityValmisKardiopulmonaalinen ohitus | Veren hyytyminen | Point-of Care -testausRuotsi
-
Entegrion, Inc.Tuntematon
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisPeräsuolen syöpäNigeria
-
University of CincinnatiMayo Clinic; University of Pennsylvania; Stanford University; Abbott; Jewish Hospital...ValmisAngina pectoris, epävakaaYhdysvallat