- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04429698
Эффекты УЗИ в месте оказания медицинской помощи
Влияние УЗИ в месте оказания медицинской помощи на процесс диагностики пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи: рандомизированное контролируемое исследование
Предыстория: при использовании со стандартным диагностическим тестированием УЗИ в месте оказания медицинской помощи (POCUS) может улучшить долю пациентов, госпитализированных с болью в груди (БГ), которым поставлен правильный диагноз, уменьшить продолжительность пребывания (LOS) в отделении неотложной помощи (ED) и расходы. Поэтому мы оценили POCUS для сердца, легких, аорты, гепатобилиарной системы и глубоких вен в дополнение к обычному начальному диагностическому тестированию в этой популяции пациентов.
Методы. В проспективном рандомизированном контролируемом исследовании с параллельными группами в отделении неотложной помощи в Учебно-исследовательском госпитале Университета Сакарья, Турция, пациенты (≥18 лет) с ХП были рандомизированы в соотношении 1:1 для стандартной диагностической стратегии. контрольная группа) или к стандартной диагностической стратегии, дополненной POCUS (группа POCUS).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sakarya, Турция, 54050
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи, были включены в это исследование, если у них была боль в груди или боль в груди с болью в спине, шее и челюсти, боль в животе, боль в руке и одышка.
Критерий исключения:
- постоянная умственная отсталость
- возраст младше 18 лет
- травма грудной клетки за последние 24 часа
- быть беременной
- необходимость срочной ангиографии при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST
- направить в неотложную помощь как диагноз внешнего очага
- неспособность получить полную информацию о пациенте
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ПОКУС группа
Пациенты в этой группе прошли POCUS после первичной клинической оценки с ведома их лечащего врача.
Данная процедура проводилась в первый час после первичного клинического осмотра пациентов для оценки заданных параметров в форме исследования сердца, легких, гепатобилиарной системы, аорты и глубоких вен.
|
Ультрасонография в месте оказания медицинской помощи — это метод визуализации, выполняемый с помощью ультразвука для облегчения быстрой диагностики и вмешательства во время неотложного вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Все процессы и результаты отслеживались без какого-либо вмешательства в процессы, связанные с пациентами этой группы, и результаты записывались в форму исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность госпитализации или выписки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Средние затраты при диагностике пациентов.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость изменения предварительного диагноза врача
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Уровень госпитализации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Скорость разряда
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Necip G Guner, M.D., Sakarya University Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Laursen CB, Sloth E, Lassen AT, Christensen Rd, Lambrechtsen J, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Point-of-care ultrasonography in patients admitted with respiratory symptoms: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):638-46. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70135-3. Epub 2014 Jul 3.
- Buhumaid RE, St-Cyr Bourque J, Shokoohi H, Ma IWY, Longacre M, Liteplo AS. Integrating point-of-care ultrasound in the ED evaluation of patients presenting with chest pain and shortness of breath. Am J Emerg Med. 2019 Feb;37(2):298-303. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.059. Epub 2018 Oct 30.
- Lamsam L, Gharahbaghian L, Lobo V. Point-of-care Ultrasonography for Detecting the Etiology of Unexplained Acute Respiratory and Chest Complaints in the Emergency Department: A Prospective Analysis. Cureus. 2018 Aug 28;10(8):e3218. doi: 10.7759/cureus.3218.
- Elikashvili I, Tay ET, Tsung JW. The effect of point-of-care ultrasonography on emergency department length of stay and computed tomography utilization in children with suspected appendicitis. Acad Emerg Med. 2014 Feb;21(2):163-70. doi: 10.1111/acem.12319.
- Lin MJ, Neuman M, Rempell R, Monuteaux M, Levy J. Point-of-Care Ultrasound is Associated With Decreased Length of Stay in Children Presenting to the Emergency Department With Soft Tissue Infection. J Emerg Med. 2018 Jan;54(1):96-101. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.09.017. Epub 2017 Oct 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05 of 12.09.2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ в местах оказания медицинской помощи
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationПрекращено
-
University of South WalesCwm Taf University Health Board (NHS)ЗавершенныйОстрая респираторная инфекцияСоединенное Королевство
-
St. Antonius HospitalAbbott; Diakonessenhuis, UtrechtРекрутинг
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenЗавершенныйОперация на сердце | Управление коагуляциейГермания
-
VieCuri Medical CentreSiemens Corporation, Corporate TechnologyЗавершенныйИнфаркт миокарда | Боль в груди | Острый коронарный синдром | Сердечная ишемияНидерланды
-
University of StellenboschЗавершенныйВИЧ/СПИД | ТБ - Туберкулез | Антиретровирусная терапия, высокоактивнаяЮжная Африка
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютГепатит | Гепатит С | Гепатит С, хронический
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteЗавершенныйДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
Wake Forest University Health SciencesAbbott Point of CareАктивный, не рекрутирующийОКС (острый коронарный синдром)Соединенные Штаты