- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04429698
De effecten van point-of-care echografie
De effecten van point-of-care echografie op het diagnoseproces van patiënten die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Achtergrond: Wanneer point-of-care echografie (POCUS) wordt gebruikt in combinatie met standaard diagnostische tests, kan het aantal patiënten dat wordt opgenomen met pijn op de borst (CP) die correct worden gediagnosticeerd, worden verbeterd, de verblijfsduur (LOS) op de afdeling spoedeisende hulp (ED) worden verkort en kosten. Daarom hebben we POCUS voor het hart, de longen, de aorta, de hepatobiliaire en de diepe ader beoordeeld naast de gebruikelijke initiële diagnostische testen in deze patiëntenpopulatie.
Methoden: In een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen op de SEH van het Sakarya University Training and Research Hospital, Turkije, werden patiënten (≥18 jaar) met CP willekeurig toegewezen in een verhouding van 1:1 aan een standaard diagnostische strategie ( controlegroep) of naar standaard diagnostische strategie aangevuld met POCUS (POCUS-groep).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sakarya, Kalkoen, 54050
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die op de spoedeisende hulp werden opgenomen, werden in deze studie opgenomen als ze pijn op de borst hadden, of pijn op de borst met rugpijn, nek- en kaakpijn, buikpijn, armpijn en kortademigheid
Uitsluitingscriteria:
- blijvende verstandelijke beperking
- leeftijd jonger dan 18 jaar
- borsttrauma heeft gehad in de afgelopen 24 uur
- zwanger zijn
- dringende angiografie nodig bij myocardinfarct met ST-elevatie
- naar de SEH worden verwezen als een diagnose van een extern centrum
- het niet verkrijgen van volledige patiëntinformatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: POCUS-groep
Patiënten in deze groep ondergingen POCUS na primaire klinische evaluatie met medeweten van hun huisarts.
Deze procedure werd uitgevoerd in het eerste uur na de primaire klinische evaluaties van de patiënten om de vooraf bepaalde parameters in het onderzoeksformulier voor het hart, de longen, de hepatobiliaire, de aorta en de diepe aderen te evalueren.
|
Point-of-care echografie is een beeldvormingsmethode die wordt uitgevoerd met ultrasone hulp om snelle diagnose en interventies tijdens noodinterventies mogelijk te maken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Alle processen en resultaten werden gevolgd zonder enige tussenkomst in de processen met betrekking tot de patiënten in deze groep en de resultaten werden vastgelegd in het studieformulier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van ziekenhuisopname of ontslag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Gemiddelde kosten tijdens de diagnose van patiënten.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De mate van verandering in de voorlopige diagnose van de arts
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Het ziekenhuisopnamepercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Het ontladingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Necip G Guner, M.D., Sakarya University Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Laursen CB, Sloth E, Lassen AT, Christensen Rd, Lambrechtsen J, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Point-of-care ultrasonography in patients admitted with respiratory symptoms: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):638-46. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70135-3. Epub 2014 Jul 3.
- Buhumaid RE, St-Cyr Bourque J, Shokoohi H, Ma IWY, Longacre M, Liteplo AS. Integrating point-of-care ultrasound in the ED evaluation of patients presenting with chest pain and shortness of breath. Am J Emerg Med. 2019 Feb;37(2):298-303. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.059. Epub 2018 Oct 30.
- Lamsam L, Gharahbaghian L, Lobo V. Point-of-care Ultrasonography for Detecting the Etiology of Unexplained Acute Respiratory and Chest Complaints in the Emergency Department: A Prospective Analysis. Cureus. 2018 Aug 28;10(8):e3218. doi: 10.7759/cureus.3218.
- Elikashvili I, Tay ET, Tsung JW. The effect of point-of-care ultrasonography on emergency department length of stay and computed tomography utilization in children with suspected appendicitis. Acad Emerg Med. 2014 Feb;21(2):163-70. doi: 10.1111/acem.12319.
- Lin MJ, Neuman M, Rempell R, Monuteaux M, Levy J. Point-of-Care Ultrasound is Associated With Decreased Length of Stay in Children Presenting to the Emergency Department With Soft Tissue Infection. J Emerg Med. 2018 Jan;54(1):96-101. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.09.017. Epub 2017 Oct 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05 of 12.09.2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn op de borst
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
-
Brai²nWervingPersistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T2), Onderrug | Gevoeligheid van het ruggenmerg voor neurostimulatie | Neurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatieBelgië
Klinische onderzoeken op Point of care echografie
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
American University of Beirut Medical CenterAanmelden op uitnodigingSlaap | Ongerustheid | SLAAPSTORINGEN Nec in ICD9CMLibanon
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityVoltooidHypotensie | VochtteveelNepal
-
University of MalagaVoltooidElite basketbalatletenSpanje
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanVoltooid
-
Medical University of ViennaIngetrokkenTelegeneeskunde | EchocardiografieOostenrijk
-
Indiana UniversityWervingPoint of Care-echografie (POCUS)Verenigde Staten
-
Scripps HealthBurl Concepts, Inc.WervingPatent Foramen Ovale (PFO)Verenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongHospital Authority, Hong KongNog niet aan het wervenAortadissectie | Thoracaal aorta-aneurysma (TAA)Hongkong
-
University of Kansas Medical CenterNog niet aan het wervenPijn op de borst