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Gli effetti dell'ecografia point-of-care

11 giugno 2020 aggiornato da: Necip Gökhan Güner, Sakarya University

Gli effetti dell'ecografia presso il punto di cura sul processo diagnostico dei pazienti ricoverati al pronto soccorso: studio controllato randomizzato

Contesto: se utilizzata con i test diagnostici standard, l'ecografia presso il punto di cura (POCUS) potrebbe migliorare la percentuale di pazienti ricoverati con dolore toracico (CP) a cui è stata diagnosticata correttamente, ridurre la durata della degenza (LOS) nel dipartimento di emergenza (DE) e costi. Abbiamo quindi valutato POCUS per cuore, polmoni, aorta, epatobiliare e vena profonda oltre ai consueti test diagnostici iniziali in questa popolazione di pazienti.

Metodi: In uno studio prospettico, randomizzato, controllato, a gruppi paralleli presso l'ED del Sakarya University Training and Research Hospital, Turchia, i pazienti (≥18 anni) con PC sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 a una strategia diagnostica standard ( gruppo di controllo) o alla strategia diagnostica standard integrata con POCUS (gruppo POCUS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

208

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Sakarya, Tacchino, 54050
        • Sakarya University Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti ricoverati in emergenza sono stati inclusi in questo studio se presentavano dolore toracico o dolore toracico con mal di schiena, dolore al collo e alla mascella, dolore addominale, dolore al braccio e mancanza di respiro

Criteri di esclusione:

  • disabilità mentale permanente
  • età inferiore ai 18 anni
  • avere un trauma toracico nelle ultime 24 ore
  • essere incinta
  • necessità di angiografia urgente con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
  • da riferire al PS come diagnosi di centro esterno
  • mancato ottenimento di informazioni complete sul paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo POCO
I pazienti in questo gruppo sono stati sottoposti a POCUS dopo una valutazione clinica primaria con la conoscenza del loro medico di base. Questa procedura è stata eseguita nella prima ora dopo le valutazioni cliniche primarie dei pazienti per valutare i parametri predeterminati nel modulo di studio per il cuore, i polmoni, le vene epatobiliari, aortiche e profonde.
Test diagnostico: Ecografia presso il punto di cura
L'ecografia point-of-care è un metodo di imaging eseguito con l'aiuto degli ultrasuoni per facilitare diagnosi e interventi rapidi durante l'intervento di emergenza.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Tutti i processi e i risultati sono stati seguiti senza alcun intervento nei processi relativi ai pazienti in questo gruppo e i risultati sono stati registrati nel modulo di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata del ricovero o della dimissione
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Costi medi durante la diagnosi dei pazienti.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di cambiamento nella diagnosi preliminare del medico
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Il tasso di ospedalizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Il tasso di scarico
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sakarya University

Investigatori

  • Investigatore principale: Necip G Guner, M.D., Sakarya University Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05 of 12.09.2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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