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Die Auswirkungen der Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung

11. Juni 2020 aktualisiert von: Necip Gökhan Güner, Sakarya University

Die Auswirkungen der Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung auf den Diagnoseprozess von Patienten, die in die Notaufnahme eingeliefert wurden: Randomisierte, kontrollierte Studie

Hintergrund: Bei Verwendung mit standardmäßigen diagnostischen Tests könnte die Point-of-Care-Sonographie (POCUS) den Anteil der Patienten verbessern, die mit Brustschmerzen (CP) aufgenommen und korrekt diagnostiziert werden, die Verweildauer (LOS) in der Notaufnahme (ED) verkürzen Kosten. Daher untersuchten wir POCUS für Herz, Lunge, Aorta, hepatobiliäre und tiefe Vene zusätzlich zu den üblichen anfänglichen diagnostischen Tests bei dieser Patientengruppe.

Methoden: In einer prospektiven, randomisierten, kontrollierten Parallelgruppenstudie in der Notaufnahme des Sakarya University Training and Research Hospital, Türkei, wurden Patienten (≥ 18 Jahre) mit CP nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 einer Standarddiagnosestrategie zugeteilt ( Kontrollgruppe) oder zur Standard-Diagnosestrategie ergänzt durch POCUS (POCUS-Gruppe).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

208

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sakarya, Truthahn, 54050
        • Sakarya University Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in die Notaufnahme eingeliefert wurden, wurden in diese Studie einbezogen, wenn sie Brustschmerzen oder Brustschmerzen mit Rückenschmerzen, Nacken- und Kieferschmerzen, Bauchschmerzen, Armschmerzen und Kurzatmigkeit hatten

Ausschlusskriterien:

  • dauerhafte geistige Behinderung
  • Alter jünger als 18 Jahre
  • in den letzten 24 Stunden ein Brusttrauma erlitten haben
  • schwanger sein
  • Notwendigkeit einer dringenden Angiographie mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt
  • als Diagnose eines externen Zentrums an die Notaufnahme überwiesen werden
  • Versäumnis, vollständige Patienteninformationen einzuholen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: POCUS-Gruppe
Patienten dieser Gruppe unterzogen sich nach der primären klinischen Bewertung mit dem Wissen ihres Hausarztes einem POCUS. Dieses Verfahren wurde in der ersten Stunde nach der primären klinischen Beurteilung der Patienten durchgeführt, um die im Studienformular vorgegebenen Parameter für Herz, Lunge, Hepatobiliär, Aorta und tiefe Venen zu bewerten.
Die Point-of-Care-Sonographie ist ein bildgebendes Verfahren, das mit Hilfe von Ultraschall durchgeführt wird, um eine schnelle Diagnose und Intervention bei Notfalleinsätzen zu ermöglichen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Alle Prozesse und Ergebnisse wurden ohne Eingriff in die Prozesse der Patienten dieser Gruppe befolgt und die Ergebnisse im Studienformular aufgezeichnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts oder der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Durchschnittliche Kosten während der Diagnose von Patienten.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Änderungsrate der vorläufigen Diagnose des Arztes
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Die Hospitalisierungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Die Entladungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Necip G Guner, M.D., Sakarya University Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05 of 12.09.2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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