- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04429698
Die Auswirkungen der Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung
Die Auswirkungen der Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung auf den Diagnoseprozess von Patienten, die in die Notaufnahme eingeliefert wurden: Randomisierte, kontrollierte Studie
Hintergrund: Bei Verwendung mit standardmäßigen diagnostischen Tests könnte die Point-of-Care-Sonographie (POCUS) den Anteil der Patienten verbessern, die mit Brustschmerzen (CP) aufgenommen und korrekt diagnostiziert werden, die Verweildauer (LOS) in der Notaufnahme (ED) verkürzen Kosten. Daher untersuchten wir POCUS für Herz, Lunge, Aorta, hepatobiliäre und tiefe Vene zusätzlich zu den üblichen anfänglichen diagnostischen Tests bei dieser Patientengruppe.
Methoden: In einer prospektiven, randomisierten, kontrollierten Parallelgruppenstudie in der Notaufnahme des Sakarya University Training and Research Hospital, Türkei, wurden Patienten (≥ 18 Jahre) mit CP nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 einer Standarddiagnosestrategie zugeteilt ( Kontrollgruppe) oder zur Standard-Diagnosestrategie ergänzt durch POCUS (POCUS-Gruppe).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sakarya, Truthahn, 54050
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in die Notaufnahme eingeliefert wurden, wurden in diese Studie einbezogen, wenn sie Brustschmerzen oder Brustschmerzen mit Rückenschmerzen, Nacken- und Kieferschmerzen, Bauchschmerzen, Armschmerzen und Kurzatmigkeit hatten
Ausschlusskriterien:
- dauerhafte geistige Behinderung
- Alter jünger als 18 Jahre
- in den letzten 24 Stunden ein Brusttrauma erlitten haben
- schwanger sein
- Notwendigkeit einer dringenden Angiographie mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt
- als Diagnose eines externen Zentrums an die Notaufnahme überwiesen werden
- Versäumnis, vollständige Patienteninformationen einzuholen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: POCUS-Gruppe
Patienten dieser Gruppe unterzogen sich nach der primären klinischen Bewertung mit dem Wissen ihres Hausarztes einem POCUS.
Dieses Verfahren wurde in der ersten Stunde nach der primären klinischen Beurteilung der Patienten durchgeführt, um die im Studienformular vorgegebenen Parameter für Herz, Lunge, Hepatobiliär, Aorta und tiefe Venen zu bewerten.
|
Die Point-of-Care-Sonographie ist ein bildgebendes Verfahren, das mit Hilfe von Ultraschall durchgeführt wird, um eine schnelle Diagnose und Intervention bei Notfalleinsätzen zu ermöglichen.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Alle Prozesse und Ergebnisse wurden ohne Eingriff in die Prozesse der Patienten dieser Gruppe befolgt und die Ergebnisse im Studienformular aufgezeichnet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Dauer des Krankenhausaufenthalts oder der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Durchschnittliche Kosten während der Diagnose von Patienten.
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die Änderungsrate der vorläufigen Diagnose des Arztes
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Die Hospitalisierungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Die Entladungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Necip G Guner, M.D., Sakarya University Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Laursen CB, Sloth E, Lassen AT, Christensen Rd, Lambrechtsen J, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Point-of-care ultrasonography in patients admitted with respiratory symptoms: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):638-46. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70135-3. Epub 2014 Jul 3.
- Buhumaid RE, St-Cyr Bourque J, Shokoohi H, Ma IWY, Longacre M, Liteplo AS. Integrating point-of-care ultrasound in the ED evaluation of patients presenting with chest pain and shortness of breath. Am J Emerg Med. 2019 Feb;37(2):298-303. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.059. Epub 2018 Oct 30.
- Lamsam L, Gharahbaghian L, Lobo V. Point-of-care Ultrasonography for Detecting the Etiology of Unexplained Acute Respiratory and Chest Complaints in the Emergency Department: A Prospective Analysis. Cureus. 2018 Aug 28;10(8):e3218. doi: 10.7759/cureus.3218.
- Elikashvili I, Tay ET, Tsung JW. The effect of point-of-care ultrasonography on emergency department length of stay and computed tomography utilization in children with suspected appendicitis. Acad Emerg Med. 2014 Feb;21(2):163-70. doi: 10.1111/acem.12319.
- Lin MJ, Neuman M, Rempell R, Monuteaux M, Levy J. Point-of-Care Ultrasound is Associated With Decreased Length of Stay in Children Presenting to the Emergency Department With Soft Tissue Infection. J Emerg Med. 2018 Jan;54(1):96-101. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.09.017. Epub 2017 Oct 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05 of 12.09.2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Brustschmerzen
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Lawson Health Research InstituteNoch keine RekrutierungSchmerzen im unteren Rücken | Greater Trochanteric Pain Syndrome
-
C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Guna S.p.aBeendetGreater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | GesäßmuskulaturItalien
-
Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenHüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain SyndromeAustralien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNHS Research ScotlandRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTruthahn
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Montefiore Medical CenterNoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Point-of-Care-Ultraschall
-
Temple UniversityAbgeschlossenBild, KörperVereinigte Staaten
-
Medical University of ViennaZurückgezogenTelemedizin | EchokardiographieÖsterreich
-
Medical University of ViennaSeibersdorf Labor GmbH; Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and PreventionRekrutierungAußerklinischer Herzstillstand | HerzstillstandÖsterreich
-
Ziekenhuis Oost-LimburgAbgeschlossenAngina, stabil | Angina pectoris | Angina, instabil | Nicht STEMI | Angina, PrinzmetalBelgien
-
Loma Linda UniversityRekrutierungPoint-of-Care-Ultraschall | Obere GI-Blutung | Mageninhalt | Obere Endoskopie | GI-BlutungVereinigte Staaten
-
Kirby InstituteRekrutierungHepatitis CAustralien
-
Rutgers, The State University of New JerseyNoch keine RekrutierungUltraschall | Schulterluxation | Muskel-Skelett-Verletzung
-
University of ManitobaAlberta Health services; Research Manitoba; Canadians Seeking Solutions and Innovations... und andere MitarbeiterRekrutierungHypertonie | Diabetes | Chronisches NierenleidenKanada