- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04429698
Effekterna av Point-of-care ultraljud
Effekterna av punkt-of-care ultraljud på diagnosprocessen hos patienter som togs in på akutmottagningen: slumpmässigt kontrollerad prövning
Bakgrund: När det används med standarddiagnostiska tester, kan punkt-of-care ultraljud (POCUS) förbättra andelen patienter inlagda med bröstsmärtor (CP) som är korrekt diagnostiserade, minska vistelsetiden (LOS) på akutmottagningen (ED) och kostar. Vi utvärderade därför POCUS för hjärta, lungor, aorta, hepatobiliär och djup ven utöver de vanliga initiala diagnostiska testerna i denna patientpopulation.
Metoder: I en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, parallellgruppsstudie i ED vid Sakarya University Training and Research Hospital, Turkiet, tilldelades patienter (≥18 år) med CP slumpmässigt i ett 1:1-förhållande till en standard diagnostisk strategi ( kontrollgrupp) eller till standard diagnostisk strategi kompletterad med POCUS (POCUS-grupp).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sakarya, Kalkon, 54050
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som togs in på akuten inkluderades i denna studie om de hade bröstsmärtor eller bröstsmärtor med ryggsmärtor, nack- och käksmärtor, buksmärtor, armsmärtor och andnöd
Exklusions kriterier:
- bestående psykisk funktionsnedsättning
- ålder yngre än 18 år
- haft ett brösttrauma under de senaste 24 timmarna
- att vara gravid
- behov av akut angiografi med ST-höjning hjärtinfarkt
- att hänvisas till akutmottagningen som en diagnos av yttre centrum
- misslyckande med att få fullständig patientinformation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: POCUS grupp
Patienter i denna grupp genomgick POCUS efter primär klinisk utvärdering med kunskap om sin primära läkare.
Denna procedur utfördes under den första timmen efter patienternas primära kliniska utvärderingar för att utvärdera de förutbestämda parametrarna i studieformuläret för hjärta, lungor, lever och gallvägar, aorta och djupa vener.
|
Point-of-care-ultraljud är en avbildningsmetod som utförs med ultraljudshjälp för att underlätta snabb diagnos och insatser vid akuta insatser.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Alla processer och resultat följdes utan ingrepp i processerna relaterade till patienterna i denna grupp och resultaten registrerades i studieformuläret
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Varaktighet av sjukhusvistelse eller utskrivning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Genomsnittliga kostnader under diagnosen av patienter.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringshastigheten i den preliminära diagnosen av läkare
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Antalet sjukhusvistelser
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Utsläppshastigheten
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Necip G Guner, M.D., Sakarya University Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Laursen CB, Sloth E, Lassen AT, Christensen Rd, Lambrechtsen J, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Point-of-care ultrasonography in patients admitted with respiratory symptoms: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):638-46. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70135-3. Epub 2014 Jul 3.
- Buhumaid RE, St-Cyr Bourque J, Shokoohi H, Ma IWY, Longacre M, Liteplo AS. Integrating point-of-care ultrasound in the ED evaluation of patients presenting with chest pain and shortness of breath. Am J Emerg Med. 2019 Feb;37(2):298-303. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.059. Epub 2018 Oct 30.
- Lamsam L, Gharahbaghian L, Lobo V. Point-of-care Ultrasonography for Detecting the Etiology of Unexplained Acute Respiratory and Chest Complaints in the Emergency Department: A Prospective Analysis. Cureus. 2018 Aug 28;10(8):e3218. doi: 10.7759/cureus.3218.
- Elikashvili I, Tay ET, Tsung JW. The effect of point-of-care ultrasonography on emergency department length of stay and computed tomography utilization in children with suspected appendicitis. Acad Emerg Med. 2014 Feb;21(2):163-70. doi: 10.1111/acem.12319.
- Lin MJ, Neuman M, Rempell R, Monuteaux M, Levy J. Point-of-Care Ultrasound is Associated With Decreased Length of Stay in Children Presenting to the Emergency Department With Soft Tissue Infection. J Emerg Med. 2018 Jan;54(1):96-101. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.09.017. Epub 2017 Oct 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05 of 12.09.2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .