- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04429698
Efekty ultrasonografii przyłóżkowej
Wpływ ultrasonografii przyłóżkowej na proces diagnostyczny pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy: badanie z randomizacją i grupą kontrolną
Wprowadzenie: W połączeniu ze standardowymi badaniami diagnostycznymi, ultrasonografia przyłóżkowa (POCUS) może poprawić odsetek pacjentów przyjętych z prawidłowym rozpoznaniem bólu w klatce piersiowej (CP), skrócić czas pobytu (LOS) na oddziale ratunkowym (SOR) i koszty. Dlatego oceniliśmy POCUS dla serca, płuc, aorty, dróg żółciowych i żył głębokich oprócz zwykłych wstępnych badań diagnostycznych w tej populacji pacjentów.
Metody: W prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu w grupach równoległych na SOR w Sakarya University Training and Research Hospital w Turcji, pacjenci (≥18 lat) z CP zostali losowo przydzieleni w stosunku 1: 1 do standardowej strategii diagnostycznej ( grupa kontrolna) lub do standardowej strategii diagnostycznej uzupełnionej o POCUS (grupa POCUS).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sakarya, Indyk, 54050
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na ostry dyżur zostali włączeni do tego badania, jeśli odczuwali ból w klatce piersiowej lub ból w klatce piersiowej z bólem pleców, ból szyi i szczęki, ból brzucha, ból ramienia i duszność
Kryteria wyłączenia:
- trwałe upośledzenie umysłowe
- wiek młodszy niż 18 lat
- uraz klatki piersiowej w ciągu ostatnich 24 godzin
- być w ciąży
- konieczność pilnej angiografii z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
- skierować na SOR jako rozpoznanie ośrodka zewnętrznego
- nieuzyskanie pełnej informacji o pacjencie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa POCUS
Pacjenci z tej grupy zostali poddani POCUS po pierwotnej ocenie klinicznej za wiedzą lekarza pierwszego kontaktu.
Procedurę tę przeprowadzono w pierwszej godzinie po pierwotnej ocenie klinicznej pacjentów w celu oceny wcześniej określonych parametrów w postaci badania dla serca, płuc, żył wątrobowo-żółciowych, aorty i żył głębokich.
|
Ultrasonografia przyłóżkowa to metoda obrazowania wykonywana za pomocą ultradźwięków w celu ułatwienia szybkiej diagnozy i interwencji podczas interwencji w nagłych wypadkach.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wszystkie procesy i wyniki śledzono bez ingerencji w procesy związane z pacjentami z tej grupy, a wyniki rejestrowano w formularzu badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania hospitalizacji lub wypisu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Średnie koszty podczas diagnozowania pacjentów.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość zmian wstępnej diagnozy lekarza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik hospitalizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Szybkość rozładowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Necip G Guner, M.D., Sakarya University Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Laursen CB, Sloth E, Lassen AT, Christensen Rd, Lambrechtsen J, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Point-of-care ultrasonography in patients admitted with respiratory symptoms: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):638-46. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70135-3. Epub 2014 Jul 3.
- Buhumaid RE, St-Cyr Bourque J, Shokoohi H, Ma IWY, Longacre M, Liteplo AS. Integrating point-of-care ultrasound in the ED evaluation of patients presenting with chest pain and shortness of breath. Am J Emerg Med. 2019 Feb;37(2):298-303. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.059. Epub 2018 Oct 30.
- Lamsam L, Gharahbaghian L, Lobo V. Point-of-care Ultrasonography for Detecting the Etiology of Unexplained Acute Respiratory and Chest Complaints in the Emergency Department: A Prospective Analysis. Cureus. 2018 Aug 28;10(8):e3218. doi: 10.7759/cureus.3218.
- Elikashvili I, Tay ET, Tsung JW. The effect of point-of-care ultrasonography on emergency department length of stay and computed tomography utilization in children with suspected appendicitis. Acad Emerg Med. 2014 Feb;21(2):163-70. doi: 10.1111/acem.12319.
- Lin MJ, Neuman M, Rempell R, Monuteaux M, Levy J. Point-of-Care Ultrasound is Associated With Decreased Length of Stay in Children Presenting to the Emergency Department With Soft Tissue Infection. J Emerg Med. 2018 Jan;54(1):96-101. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.09.017. Epub 2017 Oct 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05 of 12.09.2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból w klatce piersiowej
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Ultrasonografia punktowa
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
University of StellenboschZakończony
-
Entegrion, Inc.NieznanyKoagulacjaStany Zjednoczone
-
University of StellenboschZakończonyHIV/AIDS | Gruźlica - Gruźlica | Terapia antyretrowirusowa, wysoce aktywnaAfryka Południowa
-
Yale UniversityKaren A. Santucci; M. Douglas Baker; i-Stat CorporationZakończonyHiperglikemia | Nieżyt żołądka i jelit | Odwodnienie | Konfiskata
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
Imperial College LondonSense Biodetection LimitedZakończonyInfekcje enterowirusowe | Zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Ludzka grypa | Infekcje rinowirusowe | Zakażenie metapneumowirusem | Zakażenia Wirusowe ParagrypyZjednoczone Królestwo