- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04429698
Účinky ultrasonografie v místě péče
Účinky ultrasonografie v místě péče na diagnostický proces pacientů, kteří byli přijati na oddělení urgentního příjmu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Pozadí: Při použití se standardním diagnostickým testováním může ultrasonografie v místě péče (POCUS) zlepšit podíl pacientů přijatých s bolestí na hrudi (CP), kteří jsou správně diagnostikováni, zkrátit délku pobytu (LOS) na pohotovosti (ED) a náklady. Proto jsme hodnotili POCUS pro srdce, plíce, aortu, hepatobiliární a hlubokou žílu navíc k obvyklému počátečnímu diagnostickému testování u této populace pacientů.
Metody: V prospektivní, randomizovaně kontrolované studii s paralelními skupinami na ED v Sakarya University Training and Research Hospital v Turecku byli pacienti (≥18 let) s CP náhodně rozděleni v poměru 1:1 podle standardní diagnostické strategie ( kontrolní skupina) nebo na standardní diagnostickou strategii doplněnou o POCUS (skupina POCUS).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sakarya, Krocan, 54050
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí na pohotovost byli zařazeni do této studie, pokud měli bolest na hrudi nebo bolest na hrudi s bolestí zad, krku a čelistí, bolestí břicha, paží a dušností
Kritéria vyloučení:
- trvalé mentální postižení
- věk mladší 18 let
- s traumatem hrudníku za posledních 24 hodin
- být těhotná
- potřeba urgentní angiografie s infarktem myokardu s elevací ST
- být odkazován na ED jako diagnóza externího centra
- nezískání úplných informací o pacientovi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina POCUS
Pacienti v této skupině podstoupili POCUS po primárním klinickém hodnocení s vědomím svého primárního lékaře.
Tento postup byl proveden v první hodině po primárním klinickém hodnocení pacientů k vyhodnocení předem stanovených parametrů ve studijní formě pro srdce, plíce, hepatobiliární, aortální a hluboké žíly.
|
Point-of-care Ultrasonografie je zobrazovací metoda prováděná s ultrazvukovou pomůckou k usnadnění rychlé diagnostiky a intervencí během nouzového zásahu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Všechny procesy a výsledky byly sledovány bez jakéhokoli zásahu do procesů souvisejících s pacienty v této skupině a výsledky byly zaznamenány do formuláře studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka hospitalizace nebo propuštění
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Průměrné náklady během diagnostiky pacientů.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost změny v předběžné diagnóze lékaře
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Míra hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Rychlost vybíjení
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Necip G Guner, M.D., Sakarya University Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Laursen CB, Sloth E, Lassen AT, Christensen Rd, Lambrechtsen J, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Point-of-care ultrasonography in patients admitted with respiratory symptoms: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):638-46. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70135-3. Epub 2014 Jul 3.
- Buhumaid RE, St-Cyr Bourque J, Shokoohi H, Ma IWY, Longacre M, Liteplo AS. Integrating point-of-care ultrasound in the ED evaluation of patients presenting with chest pain and shortness of breath. Am J Emerg Med. 2019 Feb;37(2):298-303. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.059. Epub 2018 Oct 30.
- Lamsam L, Gharahbaghian L, Lobo V. Point-of-care Ultrasonography for Detecting the Etiology of Unexplained Acute Respiratory and Chest Complaints in the Emergency Department: A Prospective Analysis. Cureus. 2018 Aug 28;10(8):e3218. doi: 10.7759/cureus.3218.
- Elikashvili I, Tay ET, Tsung JW. The effect of point-of-care ultrasonography on emergency department length of stay and computed tomography utilization in children with suspected appendicitis. Acad Emerg Med. 2014 Feb;21(2):163-70. doi: 10.1111/acem.12319.
- Lin MJ, Neuman M, Rempell R, Monuteaux M, Levy J. Point-of-Care Ultrasound is Associated With Decreased Length of Stay in Children Presenting to the Emergency Department With Soft Tissue Infection. J Emerg Med. 2018 Jan;54(1):96-101. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.09.017. Epub 2017 Oct 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05 of 12.09.2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest na hrudi
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Ultrasonografie v místě péče
-
Manipal University College MalaysiaMelaka Manipal Medical CollegeZatím nenabírámeApikální parodontitidaMalajsie
-
Medical University of ViennaLudwig Boltzmann Institute Digital Health and Patient Safety; Emergency Medical...NáborSrdeční zástava, mimo nemocniciRakousko
-
Kirby InstituteFlinders UniversityNáborHepatitida CAustrálie
-
Loma Linda UniversityDokončenoPoint of Care ultrazvuk | Krvácení z horní části GI | Obsah žaludku | Horní endoskopie | GI KrváceníSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončenoPrenatální poruchaSpojené státy
-
Yale UniversityDokončenoSepse | HypotenzeSpojené státy
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineNáborPlicní embolieSpojené státy