- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04429698
Los efectos de la ecografía en el punto de atención
Los efectos de la ecografía en el punto de atención en el proceso de diagnóstico de pacientes que ingresaron en el departamento de emergencias: ensayo controlado aleatorizado
Antecedentes: cuando se usa con pruebas de diagnóstico estándar, la ecografía en el punto de atención (POCUS) podría mejorar la proporción de pacientes ingresados con dolor torácico (PC) que reciben un diagnóstico correcto, disminuir la duración de la estadía (LOS) en el departamento de emergencias (ED) y costos Por lo tanto, evaluamos POCUS para el corazón, los pulmones, la aorta, las venas hepatobiliares y profundas además de las pruebas de diagnóstico iniciales habituales en esta población de pacientes.
Métodos: En un ensayo prospectivo, aleatorizado, controlado, de grupos paralelos en el servicio de urgencias del Hospital de Investigación y Formación de la Universidad de Sakarya, Turquía, los pacientes (≥18 años) con parálisis cerebral se asignaron al azar en una proporción de 1:1 a una estrategia de diagnóstico estándar ( grupo control) o a la estrategia diagnóstica estándar complementada con POCUS (grupo POCUS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sakarya, Pavo, 54050
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes ingresados en urgencias se incluyeron en este estudio si tenían dolor torácico, o dolor torácico con dolor de espalda, dolor de cuello y mandíbula, dolor abdominal, dolor en el brazo y dificultad para respirar
Criterio de exclusión:
- discapacidad mental permanente
- edad menor de 18 años
- haber sufrido un traumatismo torácico en las últimas 24 horas
- Estar embarazada
- necesidad de angiografía urgente con infarto de miocardio con elevación del ST
- ser derivado al servicio de urgencias como diagnóstico de centro externo
- falta de obtención de información completa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo POCUS
Los pacientes de este grupo se sometieron a POCUS después de una evaluación clínica primaria con el conocimiento de su médico de atención primaria.
Este procedimiento se realizó en la primera hora después de las evaluaciones clínicas primarias de los pacientes para evaluar los parámetros predeterminados en el formulario de estudio para el corazón, pulmones, hepatobiliar, aorta y venas profundas.
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La ultrasonografía en el punto de atención es un método de imagen realizado con ayuda de ultrasonido para facilitar el diagnóstico rápido y las intervenciones durante la intervención de emergencia.
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Sin intervención: Grupo de control
Todos los procesos y resultados fueron seguidos sin ninguna intervención en los procesos relacionados con los pacientes de este grupo y los resultados fueron registrados en el formulario de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración de la hospitalización o alta
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Costes medios durante el diagnóstico de los pacientes.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La tasa de cambio en el diagnóstico preliminar del médico
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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La tasa de hospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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La tasa de descarga
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Necip G Guner, M.D., Sakarya University Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Laursen CB, Sloth E, Lassen AT, Christensen Rd, Lambrechtsen J, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Point-of-care ultrasonography in patients admitted with respiratory symptoms: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):638-46. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70135-3. Epub 2014 Jul 3.
- Buhumaid RE, St-Cyr Bourque J, Shokoohi H, Ma IWY, Longacre M, Liteplo AS. Integrating point-of-care ultrasound in the ED evaluation of patients presenting with chest pain and shortness of breath. Am J Emerg Med. 2019 Feb;37(2):298-303. doi: 10.1016/j.ajem.2018.10.059. Epub 2018 Oct 30.
- Lamsam L, Gharahbaghian L, Lobo V. Point-of-care Ultrasonography for Detecting the Etiology of Unexplained Acute Respiratory and Chest Complaints in the Emergency Department: A Prospective Analysis. Cureus. 2018 Aug 28;10(8):e3218. doi: 10.7759/cureus.3218.
- Elikashvili I, Tay ET, Tsung JW. The effect of point-of-care ultrasonography on emergency department length of stay and computed tomography utilization in children with suspected appendicitis. Acad Emerg Med. 2014 Feb;21(2):163-70. doi: 10.1111/acem.12319.
- Lin MJ, Neuman M, Rempell R, Monuteaux M, Levy J. Point-of-Care Ultrasound is Associated With Decreased Length of Stay in Children Presenting to the Emergency Department With Soft Tissue Infection. J Emerg Med. 2018 Jan;54(1):96-101. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.09.017. Epub 2017 Oct 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05 of 12.09.2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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