Ny MR-veiledet ultralydstimulert mikroboblestrålebehandling for pasienter med brystvegg og lokalt avansert brystkreft (USmBRT-B)

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥ 18 år
• Alle biopsi-bekreftede invasive duktale, invasive lobulære og andre sjeldne histologiske typer karsinom innen de siste tre månedene
• Pasienter med tidlig brystkreft, eller LABC; dvs. stadium IIA - IIIC kreft (T2 N0 M0 til enhver T, N3, M0) eller stadium IV (enhver T, enhver N, M1) i henhold til AJCC-retningslinjene (8. utgave)
• Vurdert av et tverrfaglig team av behandlende medisinske, kirurgiske og strålingsonkologer og funnet egnet for behandlingen
• Pasient henvist til standard strålebehandling, som kan omfatte et av følgende doseregimer: 1) 20 Gy i 5 fraksjoner, 2) 30 Gy i 10 fraksjoner, 3) 40 Gy i 10 fraksjoner, 4) 50 Gy i 20 fraksjoner, 5) 60 Gy i 30 brøker og 6) 66 Gy i 33 brøker.
• Kunne forstå og gi informert samtykke
• Vekt < 140 kg
• Mållesjon tilgjengelig for MRg-FU+MB-prosedyre
• Kunne kommunisere følelse under prosedyren
• Pasient med normal koagulasjonsprofil, CBC, leverprofil (bilirubin/ALAT/ALP), elektrolytter (natrium, kalium, klorid, CO2 totalt), BUN og kreatinin.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner kan ikke delta på grunn av de embryotoksiske effektene av protokollbehandling. Kvinner/menn med reproduksjonspotensial kan ikke delta med mindre de har samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode.
• Kan ikke ha en kontrastforsterket MR-skanning - standardbehandlingskriterier
• Pasienter på antracyklin- eller taxanbasert kjemoterapi
• Pasienter med metall- eller brystimplantater
• Personer med inflammatorisk brystkreft, bindevevsforstyrrelser, muskel- og skjelettdeformitet
• Mållesjon som forårsaker sårdannelse, blødning eller utflod av den overliggende huden
• Et fibrotisk arr langs den foreslåtte FU-strålebanen
• Alvorlig kardiovaskulær, nevrologisk, nyre- eller hematologisk kronisk sykdom
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≥ 3
• Ethvert forhold etter etterforskerens mening utelukker deltakelse
• Blødningsforstyrrelser/Høy risiko for dyp venetrombose
• Kan ikke tolerere nødvendig stasjonær stilling under behandlingen
• Allergisk mot Definity-mikrobobler
• Hjertesykdom eller ustabil hemodynamikk inkludert hjerteinfarkt innen seks måneder, ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, ejeksjonsfraksjon < 50 %, hjerteshunt, hjertearytmi og pacemaker.
• Kontraindikasjon for perflutren inkludert personer med en familie eller personlig historie med QT-forlengelse eller samtidig bruk av medisiner som er kjent for å forårsake QTc-forlengelse som cisaprid, erytromycin, trisykliske antidepressiva, klasse IA og III antiarytmika og noen antipsykotika som haloperidol, droperidol, thirasidonezin, zip .
• QT-forlengelse observert ved screening-EKG (QTc > 450ms for menn eller >470ms for kvinner)
• Alvorlig hypertensjon (diastolisk blodtrykk > 100 mmHg)
• Pasienter som samtidig tar antikoagulantbehandling som antiplatelet eller vitamin K-hemmere eller heparinderivater
• Anamnese med blødningsforstyrrelse, koagulopati
• Alvorlig nedsatt nyrefunksjon med estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 30ml/min/1,73m2 og/eller i dialyse