Novo tratamento de radiação de microbolhas estimuladas por ultrassom guiado por ressonância magnética para pacientes com câncer de parede torácica e câncer de mama localmente avançado (USmBRT-B)

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos
• Todos os carcinomas ductais invasivos, lobulares invasivos e outros tipos histológicos raros confirmados por biópsia nos últimos três meses
• Pacientes com câncer de mama em estágio inicial, ou LABC; ou seja, cânceres Estágio IIA - IIIC (T2 N0 M0 a Qualquer T, N3, M0) ou Estágio IV (Qualquer T, Qualquer N, M1) de acordo com as diretrizes da AJCC (8ª edição)
• Avaliado por uma equipe multidisciplinar de tratamento médico, cirúrgico e oncologista de radiação e considerado adequado para o tratamento
• Paciente encaminhado para radioterapia padrão, que pode incluir qualquer um dos seguintes esquemas posológicos: 1) 20 Gy em 5 frações, 2) 30 Gy em 10 frações, 3) 40 Gy em 10 frações, 4) 50 Gy em 20 frações, 5) 60 Gy em 30 frações e 6) 66 Gy em 33 frações.
• Capaz de entender e dar consentimento informado
• Peso < 140 kg
• Lesão alvo acessível para procedimento MRg-FU+MB
• Capaz de comunicar a sensação durante o procedimento
• Paciente com perfil normal de coagulação, hemograma, perfil hepático (bilirrubina/ALT/ALP), eletrólitos (sódio, potássio, cloreto, CO2 total), uréia e creatinina.

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes não podem participar devido aos efeitos embriotóxicos do protocolo de tratamento. Mulheres/homens com potencial reprodutivo não podem participar, a menos que tenham concordado em usar um método contraceptivo eficaz.
• Incapaz de fazer uma ressonância magnética com contraste - critério padrão de atendimento
• Pacientes em quimioterapia à base de antraciclina ou taxano
• Pacientes com implantes metálicos ou mamários
• Indivíduos com câncer de mama inflamatório, distúrbio do tecido conjuntivo, deformidade musculoesquelética
• Lesão alvo causando ulceração, sangramento ou secreção da pele sobrejacente
• Uma cicatriz fibrótica ao longo do caminho do feixe FU proposto
• Doença crônica cardiovascular, neurológica, renal ou hematológica grave
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 3
• Qualquer condição na opinião do investigador impede a participação
• Distúrbios hemorrágicos/ Alto risco de trombose venosa profunda
• Incapaz de tolerar a posição estacionária necessária durante o tratamento
• Alérgico a microbolhas Definity
• Doença cardíaca ou hemodinâmica instável, incluindo infarto do miocárdio em seis meses, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, fração de ejeção < 50%, shunts cardíacos, arritmia cardíaca e marca-passo cardíaco.
• Contra-indicação ao perflutren, incluindo indivíduos com histórico familiar ou pessoal de prolongamento do intervalo QT ou tomando medicamentos concomitantes conhecidos por causar prolongamento do intervalo QTc, como cisaprida, eritromicina, antidepressivos tricíclicos, agentes antiarrítmicos classe IA e III e alguns antipsicóticos como haloperidol, droperidol, quetiapina, tioridazina, ziprasidona .
• Prolongamento do intervalo QT observado no ECG de triagem (QTc > 450ms para homens ou >470ms para mulheres)
• Hipertensão grave (PA diastólica > 100 mmHg)
• Pacientes em tratamento concomitante com anticoagulantes como antiplaquetários ou inibidores da vitamina K ou derivados da heparina
• História de distúrbios hemorrágicos, coagulopatia
• Função renal gravemente prejudicada com taxa de filtração glomerular estimada < 30ml/min/1,73m2 e/ou em diálise