Ny MRI-guidet ultralydsstimuleret mikroboblestrålebehandling til patienter med brystvægge og lokalt avanceret brystkræft (USmBRT-B)

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 år
• Alle biopsi-bekræftede invasive duktale, invasive lobulære og andre sjældne histologiske typer af karcinomer inden for de seneste tre måneder
• Patienter med tidligt stadium brystkræft eller LABC; dvs. trin IIA - IIIC kræftformer (T2 N0 M0 til enhver T, N3, M0) eller trin IV (enhver T, enhver N, M1) i henhold til AJCC-retningslinjer (8. udgave)
• Vurderet af et tværfagligt team af behandlende medicinsk, kirurgisk og stråle-onkolog og fundet egnet til behandlingen
• Patient henvist til standard strålebehandling, som kan omfatte en af ​​følgende dosisregimer: 1) 20 Gy i 5 fraktioner, 2) 30 Gy i 10 fraktioner, 3) 40 Gy i 10 fraktioner, 4) 50 Gy i 20 fraktioner, 5) 60 Gy i 30 fraktioner og 6) 66 Gy i 33 fraktioner.
• Kan forstå og give informeret samtykke
• Vægt < 140 kg
• Mållæsion tilgængelig for MRg-FU+MB procedure
• I stand til at kommunikere fornemmelse under proceduren
• Patient med normal koagulationsprofil, CBC, leverprofil (bilirubin/ALT/ALP), elektrolytter (natrium, kalium, klorid, CO2 total), BUN og kreatinin.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder deltager muligvis ikke på grund af de embryotoksiske virkninger af protokolbehandling. Kvinder/mænd med reproduktionspotentiale må ikke deltage, medmindre de har accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode.
• Ude af stand til at få en kontrastforstærket MR-scanning - standardbehandlingskriterier
• Patienter i antracyklin- eller taxanbaseret kemoterapi
• Patienter med metal- eller brystimplantater
• Personer med inflammatorisk brystkræft, bindevævsforstyrrelser, muskuloskeletal deformitet
• Mållæsion, der forårsager ulceration, blødning eller udflåd af den overliggende hud
• Et fibrotisk ar langs den foreslåede FU-strålebane
• Alvorlig kardiovaskulær, neurologisk, nyre- eller hæmatologisk kronisk sygdom
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≥ 3
• Enhver betingelse efter efterforskerens mening udelukker deltagelse
• Blødningsforstyrrelser/ Høj risiko for dyb venetrombose
• Ude af stand til at tolerere den nødvendige stationære stilling under behandlingen
• Allergisk overfor Definity-mikrobobler
• Hjertesygdom eller ustabil hæmodynamik inklusive myokardieinfarkt inden for seks måneder, ustabil angina, kongestiv hjertesvigt, ejektionsfraktion < 50 %, hjerteshunts, hjertearytmi og pacemaker.
• Kontraindikation til perflutren, herunder personer med en familie eller personlig historie med QT-forlængelse eller samtidig medicin, der er kendt for at forårsage QTc-forlængelse såsom cisaprid, erythromycin, tricykliske antidepressiva, klasse IA og III antiarytmika og nogle antipsykotika som haloperidol, droperidol, thirasidonezin, zip .
• QT-forlængelse observeret ved screening-EKG (QTc > 450ms for mænd eller >470ms for kvinder)
• Svær hypertension (diastolisk blodtryk > 100 mmHg)
• Patienter, der samtidig tager anti-koagulantbehandling såsom antiblodplader eller vitamin K-hæmmere eller heparinderivater
• Anamnese med blødningsforstyrrelse, koagulopati
• Svært nedsat nyrefunktion med estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30ml/min/1,73m2 og/eller i dialyse