Nová léčba ozařováním mikrobublinek pod vedením MRI pro pacienty s hrudní stěnou a lokálně pokročilým karcinomem prsu (USmBRT-B)

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥ 18 let
• Všechny biopsií potvrzené invazivní duktální, invazivní lobulární a další vzácné histologické typy karcinomu během posledních tří měsíců
• pacienti s časným stádiem rakoviny prsu nebo LABC; tj. rakoviny stadia IIA – IIIC (T2 N0 M0 až jakékoli T, N3, M0) nebo stadium IV (jakékoli T, jakékoli N, M1) podle pokynů AJCC (8. vydání)
• Posouzeno multidisciplinárním týmem ošetřujícího lékařského, chirurgického a radiačního onkologa a shledáno jako vhodné pro léčbu
• Pacient doporučený ke standardní radioterapii, která může zahrnovat kterýkoli z následujících dávkovacích režimů: 1) 20 Gy v 5 frakcích, 2) 30 Gy v 10 frakcích, 3) 40 Gy v 10 frakcích, 4) 50 Gy v 20 frakcích, 5) 60 Gy ve 30 frakcích a 6) 66 Gy ve 33 frakcích.
• Umět porozumět a dát informovaný souhlas
• Hmotnost < 140 kg
• Cílová léze dostupná pro výkon MRg-FU+MB
• Schopnost komunikovat pocity během procedury
• Pacient s normálním koagulačním profilem, CBC, jaterním profilem (bilirubin/ALT/ALP), elektrolyty (sodík, draslík, chlorid, CO2 celkový), BUN a kreatinin.

Kritéria vyloučení:

• Těhotné nebo kojící ženy se nemusí zúčastnit kvůli embryotoxickým účinkům protokolární léčby. Ženy/muži s reprodukčním potenciálem se nemohou zúčastnit, pokud nesouhlasili s používáním účinné antikoncepční metody.
• Nelze provést MRI sken s kontrastem – standardní kritéria péče
• Pacienti na chemoterapii na bázi antracyklinu nebo taxanu
• Pacientky s kovovými nebo prsními implantáty
• Subjekty se zánětlivým karcinomem prsu, poruchou pojivové tkáně, muskuloskeletální deformitou
• Cílová léze způsobující ulceraci, krvácení nebo výtok z překrývající se kůže
• Fibrózní jizva podél navrhované dráhy paprsku FU
• Závažné kardiovaskulární, neurologické, renální nebo hematologické chronické onemocnění
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 3
• Jakákoli podmínka podle názoru vyšetřovatele účast vylučuje
• Poruchy krvácení/ Vysoké riziko hluboké žilní trombózy
• Není schopen tolerovat požadovanou stacionární polohu během léčby
• Alergické na mikrobubliny Definity
• Srdeční onemocnění nebo nestabilní hemodynamika včetně infarktu myokardu během šesti měsíců, nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání, ejekční frakce < 50 %, srdeční zkraty, srdeční arytmie a srdeční kardiostimulátor.
• Kontraindikace perflutrenu včetně jedinců s rodinnou nebo osobní anamnézou prodloužení QT intervalu nebo souběžně užívajících léky, o kterých je známo, že způsobují prodloužení QTc intervalu, jako je cisaprid, erythromycin, tricyklická antidepresiva, antiarytmika třídy IA a III a některá antipsychotika jako haloperidol, droperidol, thioquetridazin, ziprasidopin, .
• Prodloužení QT pozorované na screeningovém EKG (QTc > 450 ms u mužů nebo > 470 ms u žen)
• Těžká hypertenze (diastolický TK > 100 mmHg)
• Pacienti, kteří současně užívají antikoagulační léčbu, jako jsou antiagregancia nebo inhibitory vitaminu K nebo deriváty heparinu
• Poruchy krvácení v anamnéze, koagulopatie
• Těžká porucha funkce ledvin s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m2 a/nebo na dialýze