Ny MRT-guidad ultraljudsstimulerad mikrobubblstrålningsbehandling för patienter med bröstvägg och lokalt avancerad bröstcancer (USmBRT-B)

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 18 år
• Alla biopsibekräftade invasiva duktala, invasiva lobulära och andra sällsynta histologiska typer av karcinom under de senaste tre månaderna
• Patienter med tidigt stadium av bröstcancer eller LABC; d.v.s. stadium IIA - IIIC-cancer (T2 N0 M0 till valfri T, N3, M0) eller steg IV (valfri T, valfri N, M1) enligt AJCC-riktlinjer (8:e upplagan)
• Bedömd av ett multidisciplinärt team av behandlande medicinsk, kirurgisk och strålningsonkolog och funnit lämplig för behandlingen
• Patienten remitteras till standardstrålbehandling, som kan inkludera någon av följande dosregimer: 1) 20 Gy i 5 fraktioner, 2) 30 Gy i 10 fraktioner, 3) 40 Gy i 10 fraktioner, 4) 50 Gy i 20 fraktioner, 5) 60 Gy i 30 fraktioner och 6) 66 Gy i 33 fraktioner.
• Kunna förstå och ge informerat samtycke
• Vikt < 140 kg
• Målskada tillgänglig för MRg-FU+MB-procedur
• Kan kommunicera känsla under proceduren
• Patient med normal koagulationsprofil, CBC, leverprofil (bilirubin/ALAT/ALP), elektrolyter (natrium, kalium, klorid, CO2 totalt), BUN och kreatinin.

Exklusions kriterier:

• Gravida eller ammande kvinnor kanske inte deltar på grund av de embryotoxiska effekterna av protokollbehandling. Kvinnor/män med reproduktionspotential får inte delta om de inte har gått med på att använda en effektiv preventivmetod.
• Kan inte få en kontrastförstärkt MR-undersökning - standardbehandlingskriterier
• Patienter på antracyklin- eller taxanbaserad kemoterapi
• Patienter med metall- eller bröstimplantat
• Försökspersoner med inflammatorisk bröstcancer, bindvävsstörning, muskuloskeletal deformitet
• Målskada som orsakar sårbildning, blödning eller flytning av den överliggande huden
• Ett fibrotiskt ärr längs den föreslagna FU-strålevägen
• Allvarlig kardiovaskulär, neurologisk, njur- eller hematologisk kronisk sjukdom
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≥ 3
• Varje villkor enligt utredarens uppfattning utesluter deltagande
• Blödningsrubbningar/Hög risk för djup ventrombos
• Kan inte tolerera nödvändig stationär position under behandlingen
• Allergisk mot Definity-mikrobubblor
• Hjärtsjukdom eller instabil hemodynamik inklusive hjärtinfarkt inom sex månader, instabil angina, kongestiv hjärtsvikt, ejektionsfraktion < 50 %, hjärtshunt, hjärtarytmi och pacemaker.
• Kontraindikation för perflutren, inklusive personer med en familje- eller personlig historia av QT-förlängning eller som samtidigt tar mediciner som är kända för att orsaka QTc-förlängning som cisaprid, erytromycin, tricykliska antidepressiva medel, klass IA och III antiarytmika och vissa antipsykotika som haloperidol, droperidol, thirasidonezine, zip. .
• QT-förlängning observerad vid screening-EKG (QTc > 450ms för män eller >470ms för kvinnor)
• Svår hypertoni (diastoliskt blodtryck > 100 mmHg)
• Patienter som samtidigt tar antikoagulantia som antiblodplättar eller vitamin K-hämmare eller heparinderivat
• Historik av blödningsstörning, koagulopati
• Allvarligt nedsatt njurfunktion med uppskattad glomerulär filtrationshastighet < 30ml/min/1,73m2 och/eller på dialys